- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06846008
Effektiviteten af en coach-fokuseret intervention på forebyggelse af knæskader hos amatørfodboldspillere
Effektiviteten af en coach-fokuseret intervention på forebyggelse af akutte alvorlige knæskader hos amatørfodboldspillere: En klynge randomiseret overlegenhedsforsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en coach-fokuseret intervention kan hjælpe med at forhindre pludselig begyndt, alvorlige knæskader i ungdoms- og senior amatørfodboldspillere. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer en coach-fokuseret intervention antallet af pludselige begyndende, alvorlige knæskader? Forskere vil sammenligne en coach-fokuseret intervention, designet til at hjælpe coaches med at bruge effektiv træningsforebyggelse af skader, med sædvanlig fodboldøvelse for at se, om interventionen kan forhindre pludselig begyndt, alvorlige knæskader i fodboldspillere.
Deltagerne vil:
Enten modtage ugentlig information og motivation til effektiv træning i forebyggelse af skader eller fortsæt deres sædvanlige fodboldøvelse i 14 uger.
Alle vil modtage en ugentlig tekstbesked med et undersøgelseslink for at rapportere eventuelle pludselige begyndende knæskader blandt deres spillere i 18 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- The Parker Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Coach eller manager hos danske amatørfodboldhold på niveauer fra under 14 år (U14) år til seniorhold.
- Minimum 18 år gammel.
- Adgang til en mobiltelefon og computer.
Ekskluderingskriterier:
- Begrænsede danske sprogfærdigheder, der forhindrer fuld forståelse af de medfølgende materiale og spørgeskemaer.
- Tilknytning til hold, der spiller under en licensrangering af den danske fodboldforening, hvor der kræves uddannelse af en fysisk træner i henhold til licenskriterierne i Dansk fodboldforening).
- Tilknytning udelukkende med gamle drenge/pigerhold (hvor spillerne skal være henholdsvis 32 og 29 år i den aktuelle sæson).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning for forebyggelse af skader
Evidensbaserede uddannelsesprogrammer og øvelser, der er forebygget, sender ugentligt til deltagere i interventionsarmen. Derudover vil deltagere i interventionsarmen blive opfordret til at få adgang til en undersøgelsesspecifik online platform, der indeholder information, inspiration, pep-talks og plakater om uddannelse af skader. |
Evidensbaserede uddannelsesprogrammer og øvelser, der er forebygget, sender ugentligt til deltagere i interventionsarmen. Derudover vil deltagere i interventionsarmen blive opfordret til at få adgang til en undersøgelsesspecifik online platform, der indeholder information, inspiration, pep-talks og plakater om uddannelse af skader. |
|
Aktiv komparator: Almindelig praksis
Almindelig træning
|
Almindelig træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af akutte svære knæskader hos spillere.
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i forekomst af akutte svære knæskader (> 28 tidstabsdage fra træning og kampe) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der tilhører trænere i interventionsgruppen sammenlignet med spillere, der tilhører trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af akutte knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i forekomst af alle akutte knæskader (fra minimal (1-3 dage tabt) til alvorlige (> 28 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
|
Forekomst af akutte minimale knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i forekomst af akutte minimale knæskader (1-3 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der tilhører trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
|
Forekomst af akutte milde knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i forekomst af akutte milde knæskader (4-7 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
|
Forekomst af akutte moderate knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i forekomst af akutte moderate knæskader (8-28 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
|
Tidstabsdage med akutte knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i byrde af alle akutte knæskader (det samlede antal tidstabsdage fra minimal (1-3 tidstabsdage) til svære (> 28 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering i spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
|
Tidstabsdage med akutte minimale knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i byrde af akutte minimale knæskader (1-3 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
|
Tidstabsdage med akutte milde knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i byrde af akutte milde knæskader (4-7 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der tilhører trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
|
Tidstabsdage med akutte moderate knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i byrde af akutte moderate knæskader (8-28 tidstabsdage fra træning eller kamp) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der tilhører trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
|
Tidstabsdage med akutte alvorlige knæskader
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Forskellen i byrde af akutte og svære knæskader (> 28 tidstabsdage fra træning eller kampe) pr. 1000 timers spillereksponering hos spillere, der hører til trænere i interventionsgruppen versus spillere, der hører til trænere i kontrolgruppen (sædvanlig praksis) i hele interventionsperioden.
|
Fra baseline til afslutning af interventionen, 14 uger efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Elisabeth Bandak, PhD, The Parker Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APPI2-MSK-2025-KNIPS_2.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Foran spillet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater