Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer sikkerhed og farmakokinetik/farmakodynamik af HS-2011

4. august 2025 opdateret af: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

En klinisk fase I-undersøgelse til evaluering

Undersøgelsen vil blive udført i 2 dele (SAD for del 1 og MAD for del2). Del 1 er en enkelt-center, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, trist undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, immunogeniciteten og PK af HS-2011 efter en enkelt oral dosis hos sunde deltagere.

Del 2 er en multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, MAD-undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, immunogeniciteten, PK og PD for HS-2011 efter flere orale doser hos patienter med moderat til svær plaque-psoriasis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i 2 dele (SAD for del 1 og MAD for del2). Del 1 er en enkelt-center, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, trist undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, immunogeniciteten og PK af HS-2011 efter en enkelt oral dosis hos sunde deltagere.

Del 1 vil bestå af 5 kohorter, dvs. x1 mg, x2 mg, x3 mg, x4 mg og x5 mg dosis kohorter (hver kohort vil omfatte 3 deltagere til at modtage placebo). Der vil ikke være nogen begrænsning af forholdet mellem mand og kvindelig. Hver kohort vil omfatte 12 deltagere (HS-2011: placebo = 9: 3), med i alt 60 deltagere. Deltagerne vil gennemgå PK -prøveudtagning af blod, ADA -blodprøvetagning, PD -blodprøveudtagning og sikkerhedsundersøgelser under undersøgelsen.

Del 2 er en multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, MAD-undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, immunogeniciteten, PK og PD for HS-2011 efter flere orale doser hos patienter med moderat til svær plaque-psoriasis.

Del 2 vil foreløbigt bestå af 6 kohorter (HS-2011 vs placebo = 9: 3), dvs. (1) A1 mg, (2) A2 mg, (3) A3 mg, (4) A4 mg, (5) A5 mg, (6) A6 mg. Hver kohort vil omfatte 12 deltagere (HS-2011: placebo = 9: 3), med i alt 72 deltagere. Der vil ikke være nogen begrænsning af forholdet mellem mand og kvindelig. Deltagerne vil gennemgå PK -prøveudtagning af blod, ADA -blodprøvetagning, PD -blodprøveudtagning og sikkerhedsundersøgelser under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
132

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinitiative - Floridian Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NuLine Clinical Trial Center (Network)
        • Kontakt:
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN), Christchurch
        • Kontakt:
      • Dunedin, New Zealand, 9016
      • Pukekohe, New Zealand, 2120
      • Upper Hutt, New Zealand, 5018
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN), Wellington
        • Kontakt:
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, New Zealand, 0622
        • Rekruttering
        • Pacific Clinical Research Network (PCRN), Auckland
        • Kontakt:
    • Wellington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Til den triste undersøgelse:

  1. Raske voksne i alderen 18-45 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​formularen informeret samtykke;
  2. Mandlige deltagere, der vejer ≥ 50 kg og kvindelige deltagere, der vejer ≥ 45 kg, begge ≤ 110 kg; Kropsmasseindeks (vægt/kvadrat af højde (kg/m2)) inden for området 18-28 kg/m2 (inklusive);
  3. Normale resultater eller unormale resultater, men uden klinisk betydning i omfattende undersøgelser, herunder generel fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieundersøgelser, 12-bly EKG, abdominal farve Doppler-ultralyd og røntgenbillede af brystet fra den frontale og laterale position;

Til den gale undersøgelse:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18-65 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​formularen informeret samtykke;
  2. Mandlige deltagere, der vejer ≥ 50 kg og kvindelige deltagere, der vejer ≥ 45 kg, begge ≤ 110 kg;
  3. Kronisk plakksoriasis i mindst 6 måneder med eller uden psoriasisartrit;

Ekskluderingskriterier:

Til den triste undersøgelse:

  1. Deltagere med immunrelaterede sygdomme og medicinsk historie ved screening;
  2. Deltagere med en historie med lægemiddel eller andre allergier, der betragtes af efterforskeren for at have en høj risiko for at deltage i denne undersøgelse, eller som kan være allergiske over for undersøgelsesproduktet eller en hvilken som helst komponent i det undersøgende medicinske produkt, der dømmes af efterforskeren;
  3. Historie om stofmisbrug inden for de sidste 5 år eller brug af ulovlige stoffer inden for 3 måneder før undersøgelsen; eller positiv til urinlægemiddel screening;

Til den gale undersøgelse:

  1. Guttate psoriasis, pustulær psoriasis, erythrodermisk psoriasis, medikamentinduceret psoriasis eller andre sygdomme, der påvirker behandlingsresultaterne;
  2. Aktuel brug af ulovlige stoffer eller forudgående brug af ulovlige stoffer inden for de specifikke tidsperioder;
  3. Kendt historie om tilbagevendende eller kroniske infektioner eller tidligere historie med kroniske eller tilbagevendende infektioner, herunder, men ikke begrænset til: kronisk nyreinfektion, kronisk brystinfektion (f.eks. Bronchiectasis), symptomatisk urinvejsinfektion og åben, dræning eller inficerede hudsår; Historie om alvorlige infektioner (f.eks. Sepsis, lungebetændelse og pyelonephritis) eller hospitalisering eller behandling med intravenøs antibiotika til infektioner inden for 2 måneder før screening;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HS-2018
Enkelt og flere stigende doser af HS-2018 oralt
Medicin: HS-2018
Enkelt og flere stigende doser af HS-2018 oralt
Placebo komparator: Placebo
Enkelt og flere stigende doser af HS-2018-matchet placebo oralt
Andet: HS-2018 Placebo
Enkelt og flere stigende doser af HS-2018-matchet placebo oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst, sværhedsgrad og tilknytning til undersøgelsesmedicinen af ​​bivirkninger (AES), alvorlige AES (SAE'er) og AES, der fører til ophør
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Bivirkninger (AES), seriøse AES (SAES) og AES, der fører til seponering
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Antal deltagere med abnormiteter i fysisk undersøgelse
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Fysisk undersøgelse inkluderer hud, slimhinder, lymfeknuder, hoved, nakke, bryst, mave og rygsøjle/lemmer osv.
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Antal deltagere med abnormiteter af vitale tegn
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Vitalskilt målt inkluderer kropstemperatur, blodtryk, puls og åndedrætsfrekvens.
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Antal deltagere med kliniske laboratorie abnormiteter
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Kliniske laboratorieundersøgelser inkluderer blodbiokemi -test, hæmatologi -test, urinalyse, koagulationsfunktionstest osv.
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Antal deltagere med abnormiteter i elektrokardiogram (EKG) parametre
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
EKG -parametre inkluderer hjerterytme, PR -interval, RR -interval, QRS -varighed, QTCF -interval.
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Maksimal plasmakoncentration
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Tmax
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Tid til at nå Cmax
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
AUC
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Område under plasmakoncentrationstidskurven
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
t½
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Terminal halveringstid
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Cl/f
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Tilsyneladende godkendelse
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Vd/f
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Tilsyneladende distributionsvolumen
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Rac
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Akkumuleringsforhold
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Forekomst af anti-narkotikarantistof (ADA)
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Anti-Drug Antistof (ADA)
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Proportioner af Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
PASI -vurderingen vil vurdere erythema, fortykning (henholdsvis plaque evaluering, induration) og skalering (desquamation) på hovedet, bagagerum, øvre lemmer og underekstrementer
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Proportioner af Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
PASI -vurderingen vil vurdere erythema, fortykning (henholdsvis plaque evaluering, induration) og skalering (desquamation) på hovedet, bagagerum, øvre lemmer og underekstrementer
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Proportioner af Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 100
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
PASI -vurderingen vil vurdere erythema, fortykning (henholdsvis plaque evaluering, induration) og skalering (desquamation) på hovedet, bagagerum, øvre lemmer og underekstrementer
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Proportioner af efterforskerens globale vurdering (IGA) 0/1
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Undersøgeren scorer hver af infiltration/hypertrofi (I), erythema (E) og skalering (er) som helhed
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Andel af efterforskerens globale vurdering (IGA) 0
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Undersøgeren scorer hver af infiltration/hypertrofi (I), erythema (E) og skalering (er) som helhed
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Ændring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Total score
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
PASI -vurderingen vil vurdere erythema, fortykning (henholdsvis plaque evaluering, induration) og skalering (desquamation) på hovedet, bagagerum, øvre lemmer og underekstrementer
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Skift fra baseline i kropsoverfladeareal (BSA)
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Den samlede BSA, der er berørt af plaque psoriasis, estimeres baseret på det procentvise areal, herunder hoved, bagagerum, øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)
DLQI er et 10-punkts generel dermatologi-handicapindeks designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne deltagere med hudsygdomme såsom eksem, psoriasis, acne og virale vorter
Dag 1 op til dag 36 (SAD), dag 1 op til dag 71 (MAD)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-20118-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger