Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af et smart samfunds- og hjemmebaseret integreret plejetjenestesystem for ældre mennesker (ESCHIC)

22. februar 2025 opdateret af: Liu Zhihan

Effektivitet af et smart samfunds- og hjemmebaseret integreret plejetjenestesystem til ældre i kinesiske samfund i landdistrikterne: Et randomiseret kontrolleret forsøg i Changsha County

I de senere år har den udbredte anvendelse af nye informationsteknologier som kunstig intelligens, Internet of Things, Big Data, Cloud Computing og 5G gjort "smart" til et nyt gennembrud i den integrerede sundhedsmæssige og ældreplejemodel. Smart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenester ved hjælp af metoder såsom hjemmehospitalsenge og mobile medicinske besøg, sikrer, at vigtige ældre grupper med handicap, demens, kroniske sygdomme, avanceret alder og handicap kan modtage de nødvendige medicinske tjenester derhjemme. Dette tillader ikke kun ældre at bo i velkendte hjemmemiljøer, opretholde deres uafhængighed og værdighed, men lindrer også presset på medicinske ressourcer, hvilket gør det muligt for flere ressourcer at blive tildelt akutpleje og højt specialiseret sygepleje. Imidlertid er den smarte sundhedsydelses- og ældrepladningsplatformmodel stadig i pilotstadiet og kræver mere videnskabelig bevis for at verificere dens faktiske indflydelse på ældre sundhed.

Formålet ： Formålet med dette kliniske forsøg er at forstå og verificere de potentielle sundhedsforbedringseffekter af den smarte sundhedspleje og ældrepleje på ældre. Ved at indsamle sundhedsindikatordata på forskellige tidspunkter før og efter interventionen vil undersøgelsen sammenligne forskellene i sundhedsindikatorer mellem ældre i lokalsamfundet, der har brugt Smart Healthcare og ældrepleje og dem, der ikke har, leverer videnskabelige beviser for fremme af Smart Healthcare og ældrepladningsplatformmodellen og yderligere letter dens anvendelse og popularisering blandt de ældre i samfundet.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Er ældre i samfundet, der bruger Smart Healthcare og ældreplejeplatform sundere end dem, der ikke bruger tjenesten? Deltagerne vil ： Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. Ældrene i den eksperimentelle gruppe vil bruge den "Hunan -provins Integrated Healthcare og ældre pleje intelligent serviceplatform", mens kontrolgruppen ikke vil bruge platformen til blank kontrol.

Dataindsamling ： Forskningsteamet vil indsamle sundhedsindikatordata fire gange, inklusive SF-36, Aktiviteter i Daily Living (ADL) og Geriatric Depression Scale (GDS), på baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I. Rekrutteringsfase:

Undersøgelsen rekrutterer deltagere fra Guoyuan Town, Changsha County. Kvalificerede ældre personer fra landdistrikterne vil gennemgå kvalifikationsvurdering baseret på inkludering/ekskluderingskriterier. Undersøgelsen af ​​en 20% nedbrydningsgrad planlægger undersøgelsen at tilmelde 64 ældre deltagere fra landdistrikterne i Guoyuan Town.

Ii. Interventionsfordelingsfase:

Deltagerne tildeles tilfældigt til enten eksperimentel- eller kontrolgruppen ved hjælp af computergenereret randomisering. Baseline -målinger indsamles ved hjælp af:

SF-36 Health Survey

Aktiviteter i Daily Living (ADL) skala

Geriatrisk depression skala (GDS)

Den eksperimentelle gruppe vil modtage integrerede plejetjenester gennem "Hunan -provinsen integreret Smart Healthcare og ældreplejeplatform", mens kontrolgruppen vil modtage Standard Community Care. Interventionen inkluderer:

Uddannelsesseminarer, der introducerer "Hunan -provinsen Integreret Smart Healthcare og ældreplejeplatform" Services "-tjenester"

Hjælp med platformregistrering til eksperimentelle gruppedeltagere

Implementering af integrerede plejetjenester via platformen

III. Opfølgningsfase:

Tre opfølgningsvurderinger vil blive gennemført på:

3 måneder efter intervention

6 måneder efter intervention

12 måneder efter intervention

Opfølgningsvurderinger vil gentage baseline-målinger (SF-36, ADL, GDS) for at evaluere ændringer i sundhedsstatus. Deltager-slid vil blive dokumenteret gennem opfølgningssporing. Alle data gennemgår verifikation af dobbeltindtastning ved hjælp af to uafhængige datakontorer, der opretholder separate filer, med regelmæssig krydsverificering og endelig forsoning efter den sidste opfølgning.

Iv. Analysefase:

Statistiske sammenligninger mellem grupper vil blive udført ved hjælp af:

Uafhængige t-tests

Variansanalyse (ANOVA)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410157
        • Changsha County Guoyuan Town Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltagere i alderen 60 år
  2. Normale verbale kommunikationsevner
  3. Ingen selvrapporterede visuelle eller auditive svækkelser
  4. Tilstedeværelse af en langvarig, fast plejer, der ledsager og bor sammen med deltageren
  5. Både deltageren og deres familiemedlemmer informeres og samtykker frivilligt til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier

  1. Deltagere i alderen <60 år
  2. Enkeltpersoner, der lider af alvorlige fysiske eller mentale sygdomme
  3. Ældre personer, der har deltaget i andre lignende undersøgelser inden for det forløbne år
  4. Ældre personer, der er bosiddende i institutioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Modtagelse af integrerede plejetjenester gennem "Hunan -provinsen medicinsk ældre integration intelligent serviceplatform".
Adfærdsmæssigt: Smart Integrated Care Services
Sørg for integrerede plejetjenester gennem Integrated Healthcare og Intelligent Service Platform i HUNAN-provinsen 'inklusive hjemmebaseret pleje, mobile medicinske besøg og fjerndiagnose og behandlingstjenester. "
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag almindelige samfundspleje -tjenester uden indgriben som en tom kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 skala (kort form 36 Health Survey)
Tidsramme: Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.

SF-36 (Short Form 36 Health Survey) er et værktøj, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 dimensioner, hver scorede fra 0 til 100. En højere score indikerer bedre helbred. De 8 dimensioner er:

Fysisk funktion (PF): Evne til at udføre fysiske aktiviteter. Rolle-fysisk (RP): Begrænsninger på grund af fysisk sundhed. Kropslig smerte (BP): Smerteintensitet og påvirkning. Generel sundhed (GH): Samlet sundhedsopfattelse. Vitalitet (VT): Energiniveau og træthed. Social funktion (SF): indflydelse på sociale aktiviteter. Rolle-emotional (RE): Begrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer. Mental Health (MH): Psykologisk velvære. Resultater beregnes baseret på svar, hvor 0 repræsenterer det værste helbred og 100 bedst. Jo højere den samlede score, jo bedre er sundheden.
Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADL -skala （（ Aktivitet af daglig levetid）
Tidsramme: Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.
ADL (aktiviteter i dagligdagen) bruges til at vurdere den enkeltes evne til at udføre basale aktiviteter i dagligdagen, især selvplejefunktioner. Resultatet for hver mulighed i skalaen rapporteres, hvor den mindste score for hver indstilling er 0, og den maksimale score er 3. Resultaterne summeres derefter, hvor den samlede score med en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 20.Total mulige score spænder fra 0 - 20, med lavere score, der indikerer øget handicap. Hvis det bruges til at måle forbedring efter rehabilitering, afspejler ændringer af mere end to punkter i den samlede score en sandsynlig ægte ændring, og ændring på et emne fra fuldt afhængig af uafhængig er det sandsynligvis også pålidelige.
Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.
GDS -skala （Geriatrisk depression skala)
Tidsramme: Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.
GDS vil evaluere den mentale status for ældre ved hjælp af et spørgeskemaformat. GDS -skalaen indeholder 15 poster, og deltagerne svarer med "Ja" eller "Nej." Hver "ja" scores 1 point, og hver "nej" scores 0 point. Den samlede score er summen af ​​de enkelte varescore. En højere total score indikerer mere markante depressive symptomer. En score på ≥6 point antyder tilstedeværelsen af ​​depressivt humør, 0-5 point indikerer ingen depressivt humør, 6-9 point indikerer mild depressivt humør, og 10-12 point indikerer alvorlig depressiv stemning.
Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Liu Zhihan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 234083
  • Self-funded (Anden identifikator: The British University in Egypt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger