Effektivitet af et smart samfunds- og hjemmebaseret integreret plejetjenestesystem for ældre mennesker (ESCHIC)
Effektivitet af et smart samfunds- og hjemmebaseret integreret plejetjenestesystem til ældre i kinesiske samfund i landdistrikterne: Et randomiseret kontrolleret forsøg i Changsha County
I de senere år har den udbredte anvendelse af nye informationsteknologier som kunstig intelligens, Internet of Things, Big Data, Cloud Computing og 5G gjort "smart" til et nyt gennembrud i den integrerede sundhedsmæssige og ældreplejemodel. Smart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenester ved hjælp af metoder såsom hjemmehospitalsenge og mobile medicinske besøg, sikrer, at vigtige ældre grupper med handicap, demens, kroniske sygdomme, avanceret alder og handicap kan modtage de nødvendige medicinske tjenester derhjemme. Dette tillader ikke kun ældre at bo i velkendte hjemmemiljøer, opretholde deres uafhængighed og værdighed, men lindrer også presset på medicinske ressourcer, hvilket gør det muligt for flere ressourcer at blive tildelt akutpleje og højt specialiseret sygepleje. Imidlertid er den smarte sundhedsydelses- og ældrepladningsplatformmodel stadig i pilotstadiet og kræver mere videnskabelig bevis for at verificere dens faktiske indflydelse på ældre sundhed.
Formålet ： Formålet med dette kliniske forsøg er at forstå og verificere de potentielle sundhedsforbedringseffekter af den smarte sundhedspleje og ældrepleje på ældre. Ved at indsamle sundhedsindikatordata på forskellige tidspunkter før og efter interventionen vil undersøgelsen sammenligne forskellene i sundhedsindikatorer mellem ældre i lokalsamfundet, der har brugt Smart Healthcare og ældrepleje og dem, der ikke har, leverer videnskabelige beviser for fremme af Smart Healthcare og ældrepladningsplatformmodellen og yderligere letter dens anvendelse og popularisering blandt de ældre i samfundet.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Er ældre i samfundet, der bruger Smart Healthcare og ældreplejeplatform sundere end dem, der ikke bruger tjenesten? Deltagerne vil ： Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. Ældrene i den eksperimentelle gruppe vil bruge den "Hunan -provins Integrated Healthcare og ældre pleje intelligent serviceplatform", mens kontrolgruppen ikke vil bruge platformen til blank kontrol.
Dataindsamling ： Forskningsteamet vil indsamle sundhedsindikatordata fire gange, inklusive SF-36, Aktiviteter i Daily Living (ADL) og Geriatric Depression Scale (GDS), på baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I. Rekrutteringsfase:
Undersøgelsen rekrutterer deltagere fra Guoyuan Town, Changsha County. Kvalificerede ældre personer fra landdistrikterne vil gennemgå kvalifikationsvurdering baseret på inkludering/ekskluderingskriterier. Undersøgelsen af en 20% nedbrydningsgrad planlægger undersøgelsen at tilmelde 64 ældre deltagere fra landdistrikterne i Guoyuan Town.
Ii. Interventionsfordelingsfase:
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten eksperimentel- eller kontrolgruppen ved hjælp af computergenereret randomisering. Baseline -målinger indsamles ved hjælp af:
SF-36 Health Survey
Aktiviteter i Daily Living (ADL) skala
Geriatrisk depression skala (GDS)
Den eksperimentelle gruppe vil modtage integrerede plejetjenester gennem "Hunan -provinsen integreret Smart Healthcare og ældreplejeplatform", mens kontrolgruppen vil modtage Standard Community Care. Interventionen inkluderer:
Uddannelsesseminarer, der introducerer "Hunan -provinsen Integreret Smart Healthcare og ældreplejeplatform" Services "-tjenester"
Hjælp med platformregistrering til eksperimentelle gruppedeltagere
Implementering af integrerede plejetjenester via platformen
III. Opfølgningsfase:
Tre opfølgningsvurderinger vil blive gennemført på:
3 måneder efter intervention
6 måneder efter intervention
12 måneder efter intervention
Opfølgningsvurderinger vil gentage baseline-målinger (SF-36, ADL, GDS) for at evaluere ændringer i sundhedsstatus. Deltager-slid vil blive dokumenteret gennem opfølgningssporing. Alle data gennemgår verifikation af dobbeltindtastning ved hjælp af to uafhængige datakontorer, der opretholder separate filer, med regelmæssig krydsverificering og endelig forsoning efter den sidste opfølgning.
Iv. Analysefase:
Statistiske sammenligninger mellem grupper vil blive udført ved hjælp af:
Uafhængige t-tests
Variansanalyse (ANOVA)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410157
- Changsha County Guoyuan Town Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere i alderen 60 år
- Normale verbale kommunikationsevner
- Ingen selvrapporterede visuelle eller auditive svækkelser
- Tilstedeværelse af en langvarig, fast plejer, der ledsager og bor sammen med deltageren
- Både deltageren og deres familiemedlemmer informeres og samtykker frivilligt til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier
- Deltagere i alderen <60 år
- Enkeltpersoner, der lider af alvorlige fysiske eller mentale sygdomme
- Ældre personer, der har deltaget i andre lignende undersøgelser inden for det forløbne år
- Ældre personer, der er bosiddende i institutioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Modtagelse af integrerede plejetjenester gennem "Hunan -provinsen medicinsk ældre integration intelligent serviceplatform".
|
Sørg for integrerede plejetjenester gennem Integrated Healthcare og Intelligent Service Platform i HUNAN-provinsen 'inklusive hjemmebaseret pleje, mobile medicinske besøg og fjerndiagnose og behandlingstjenester. "
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag almindelige samfundspleje -tjenester uden indgriben som en tom kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 skala (kort form 36 Health Survey)
Tidsramme: Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.
|
SF-36 (Short Form 36 Health Survey) er et værktøj, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 8 dimensioner, hver scorede fra 0 til 100. En højere score indikerer bedre helbred. De 8 dimensioner er: Fysisk funktion (PF): Evne til at udføre fysiske aktiviteter. Rolle-fysisk (RP): Begrænsninger på grund af fysisk sundhed. Kropslig smerte (BP): Smerteintensitet og påvirkning. Generel sundhed (GH): Samlet sundhedsopfattelse. Vitalitet (VT): Energiniveau og træthed. Social funktion (SF): indflydelse på sociale aktiviteter. Rolle-emotional (RE): Begrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer. Mental Health (MH): Psykologisk velvære. Resultater beregnes baseret på svar, hvor 0 repræsenterer det værste helbred og 100 bedst. Jo højere den samlede score, jo bedre er sundheden. |
Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADL -skala （（ Aktivitet af daglig levetid）
Tidsramme: Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.
|
ADL (aktiviteter i dagligdagen) bruges til at vurdere den enkeltes evne til at udføre basale aktiviteter i dagligdagen, især selvplejefunktioner. Resultatet for hver mulighed i skalaen rapporteres, hvor den mindste score for hver indstilling er 0, og den maksimale score er 3.
Resultaterne summeres derefter, hvor den samlede score med en minimumsværdi på 0 og en maksimal værdi på 20.Total mulige score spænder fra 0 - 20, med lavere score, der indikerer øget handicap.
Hvis det bruges til at måle forbedring efter rehabilitering, afspejler ændringer af mere end to punkter i den samlede score en sandsynlig ægte ændring, og ændring på et emne fra fuldt afhængig af uafhængig er det sandsynligvis også pålidelige.
|
Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.
|
|
GDS -skala （Geriatrisk depression skala)
Tidsramme: Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.
|
GDS vil evaluere den mentale status for ældre ved hjælp af et spørgeskemaformat. GDS -skalaen indeholder 15 poster, og deltagerne svarer med "Ja" eller "Nej."
Hver "ja" scores 1 point, og hver "nej" scores 0 point.
Den samlede score er summen af de enkelte varescore.
En højere total score indikerer mere markante depressive symptomer.
En score på ≥6 point antyder tilstedeværelsen af depressivt humør, 0-5 point indikerer ingen depressivt humør, 6-9 point indikerer mild depressivt humør, og 10-12 point indikerer alvorlig depressiv stemning.
|
Der blev foretaget målinger for at få data efter interventioner efter tre måneder, seks måneder og tolv måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhihan Liu, School of Public Administration, Central South University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang Z, Wei H, Liu Z. Older Adults' Demand for Community-Based Adult Services (CBAS) Integrated with Medical Care and Its Influencing Factors: A Pilot Qualitative Study in China. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 11;19(22):14869. doi: 10.3390/ijerph192214869.
- Liu Z, Ouyang C, Gu N, Zhang J, He X, Feng Q, Chang C. Service quality evaluation of integrated health and social care for older Chinese adults in residential settings based on factor analysis and machine learning. Digit Health. 2024 Dec 19;10:20552076241305705. doi: 10.1177/20552076241305705. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Wang Z, Liu Z. Latent classes and related predictors of demand for home-and community-based integrated care for older Chinese adults. Front Public Health. 2023 Jun 23;11:1109981. doi: 10.3389/fpubh.2023.1109981. eCollection 2023.
- Zhang W, He X, Liu Z. Factors and Mechanism Influencing Client Experience of Residential Integrated Health and Social Care for Older People: A Qualitative Model in Chinese Institutional Settings. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4638. doi: 10.3390/ijerph20054638.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 234083
- Self-funded (Anden identifikator: The British University in Egypt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .