Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af prognosen for patienter med pancreaskræft ved hjælp af 3D MRE

5. juni 2026 opdateret af: Yu Shi

3D-MRE-baseret evaluering af biomekanisk heterogenitet i kræft i bugspytkirtlen og dens kliniske prognose

Pancreas-ductal adenocarcinom (PDAC), der repræsenterer 85-95% af kræft i bugspytkirtlen, er en meget dødelig malignitet med en dystre 5-årig overlevelsesrate under 8%. Emerging-beviser fremhæver det kritiske behov for ikke-invasive billeddannelsesbiomarkører for at stratificere prognose og guide terapeutiske strategier. Bemærkelsesværdigt er de biomekaniske egenskaber ved PDAC-associeret ekstracellulær matrix (ECM), der er kendetegnet ved omfattende interstitiel fibrose, i sig selv forbundet med tumorigenese, progression og metastatisk formidling. Tredimensionel magnetisk resonanselastografi (3D-MRE), som en avanceret billeddannelsesmodalitet, muliggør præcis kvantificering af vævsforskydningsstivhed i både normal pancreasparenchyma og neoplastiske læsioner. Det er markant, at den biomekaniske heterogenitet, der er fanget af MRE, har uudnyttet potentiale til at fungere som en prognostisk biomarkør for PDAC. På trods af sine tekniske fordele har ingen undersøgelser hidtil systematisk undersøgt MRE-afledte billeddannelsesunderskrifter ved at forudsige PDAC-overlevelsesresultater eller terapeutiske responser, hvilket understreger et centralt hul i translationel onkologisk forskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pankreatisk ductal adenocarcinom (PDAC), der udgør 85-95% af kræft i bugspytkirtlen, rangerer blandt de mest dødelige maligniteter globalt med en dystre 5-årig overlevelsesrate under 8%. Identificering af robuste prognostiske eller forudsigelige biomarkører er kritisk for risikostratificering og fremtidig terapeutisk evaluering i kliniske forsøg. Den ekstracellulære matrix (ECM), der omgiver PDAC, er kendetegnet ved omfattende interstitiel fibrose, et patologisk kendetegn i sig selv forbundet med tumorinitiering, progression og metastatisk formidling. Mens ECM udøver dobbeltroller i modulering af kræftbiologi gennem mangefacetterede mekanismer, bekræfter overbevisende eksperimentelle beviser, at ECM -afstivning i PDAC fremskynder tumoraggressivitet og korrelerer signifikant med reduceret patientoverlevelse. Ikke-invasiv kvantificering af tumormekaniske egenskaber (f.eks. Stivhed) inden behandlingen kunne give kritisk indsigt i tumorbiologi, prognostisk stratificering og personlig terapeutisk beslutningstagning.

Avanceret tredimensionel magnetisk resonanselastografi (3D-MRE) muliggør præcis, ikke-invasiv kortlægning af forskydningsstivhed på tværs af både sundt pancreasvæv og neoplastiske læsioner. På trods af sit tekniske løfte forbliver det translationelle potentiale for MRE-afledte billeddannelsesbiomarkører til at forudsige PDAC-prognose uudforsket, uden systematiske undersøgelser rapporteret indenlandske eller internationalt til dato.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i alderen 18-80 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Tildeling af skriftligt informeret samtykke
  2. Alder ≥18 år
  3. Ingen historie med ekstrapancreatisk malignitet
  4. Ingen præoperativ galdeafløb
  5. Definitivt histologisk bevis for PDAC i excisional biopsi
  6. med ikke mindre end tre måneders postoperativ dødelighed eller seks måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at genanvise vævsprøver
  2. Uacceptable estimater af MRE-parametre, specifikt ugyldige bølgedata under postforarbejdning, inkonsekvente åndedrætsværn, utålelig smerte og MRE-hardware-afbrydelse
  3. tumorkiametre <1,0 cm
  4. Tilbagetrækning/frafald under opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med resektabel kræft i bugspytkirtlen
Efterforskere forventer, at deltagere i 150 resektable kræft i bugspytkirtlen er tilmeldt denne gruppe, og alle deltagere untego magnetisk resonansafbildning
Diagnostisk test: Magnetisk resonansafbildning
Alle deltagere gennemgår nye MR-sekvenser, inklusive 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 kortlægning.
Andre navne:
  • MR-elastrogafi
Patienter med uanvendelig kræft i bugspytkirtlen
Efterforskere forventer, at 50 uudnyttede deltagere i bugspytkirtlen er tilmeldt denne gruppe, og alle deltagere untego magnetisk resonans forestiller sig.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansafbildning
Alle deltagere gennemgår nye MR-sekvenser, inklusive 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 kortlægning.
Andre navne:
  • MR-elastrogafi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af målenøjagtigheden af ​​MRE.
Tidsramme: 9 måneder
Hårdheden blev målt af en hårdhedstester under operationen, og de mekaniske parametre blev målt ved atomkraftmikroskopi af in vitro-prøven. Målenøjagtigheden af ​​MRE blev analyseret ved at sammenligne resultaterne fra hårdhedstesteren og atomkraftmikroskopet.
9 måneder
Evaluering af tumorrespons på kemoterapi.
Tidsramme: 12 måneder
RECIST-kriterier (version 1.1) blev brugt til objektivt at evaluere responsen på kemoterapi.
12 måneder
Radiologisk vurdering af tumorstivhed
Tidsramme: 9 måneder
Et selvskrevet scriptprogram i MATLAB bruges til at læse og analysere mekaniske gruppediagrammer og bølgeformdiagrammer i tre retninger af X, Y og Z, og en region af interesse (ROI) afgrænsningsfunktion er indlejret. Efter tegnet ROI genereres en Excel -fil, der indeholder de tilsvarende værdier, automatisk, og gennemsnitsværdierne for forskellige mekaniske parametre beregnes, herunder forskydningsmodul (| G*|, SS), opbevaringsmodul (G ', SM), tabsmodulus (G' ', LM) og DAMPING RATIO (#, DR).
9 måneder
Undersøgelse af sammenhængen mellem magnetisk resonans elastografi (MRE) forskydningsstivhed og kliniske resultater hos patienter med bugspytkirtelkræft.
Tidsramme: 9 måneder
Optimer langsgående opfølgning for undergrupper i bugspytkirtlen. Brug af forskydningsstivhedsmålinger fra magnetisk resonanselastografi (MRE) og kliniske resultater blandt forskellige patientgrupper, genererer Kaplan-Meier overlevelseskurver for at bestemme den kliniske anvendelighed af biomekanisk karakterisering i prognosticering af bugspytkirtelkræft. Statistiske analyser blev udført med R og GraphPad Prism.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yu Shi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yu Shi, MD.PhD., study principal investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ShengjingH-chem-PDAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger