Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af prognosen for patienter med pancreaskræft ved hjælp af 3D MRE

5. juni 2026 opdateret af: Yu Shi

3D-MRE-baseret evaluering af biomekanisk heterogenitet i kræft i bugspytkirtlen og dens kliniske prognose

Pancreas-ductal adenocarcinom (PDAC), der repræsenterer 85-95% af kræft i bugspytkirtlen, er en meget dødelig malignitet med en dystre 5-årig overlevelsesrate under 8%. Emerging-beviser fremhæver det kritiske behov for ikke-invasive billeddannelsesbiomarkører for at stratificere prognose og guide terapeutiske strategier. Bemærkelsesværdigt er de biomekaniske egenskaber ved PDAC-associeret ekstracellulær matrix (ECM), der er kendetegnet ved omfattende interstitiel fibrose, i sig selv forbundet med tumorigenese, progression og metastatisk formidling. Tredimensionel magnetisk resonanselastografi (3D-MRE), som en avanceret billeddannelsesmodalitet, muliggør præcis kvantificering af vævsforskydningsstivhed i både normal pancreasparenchyma og neoplastiske læsioner. Det er markant, at den biomekaniske heterogenitet, der er fanget af MRE, har uudnyttet potentiale til at fungere som en prognostisk biomarkør for PDAC. På trods af sine tekniske fordele har ingen undersøgelser hidtil systematisk undersøgt MRE-afledte billeddannelsesunderskrifter ved at forudsige PDAC-overlevelsesresultater eller terapeutiske responser, hvilket understreger et centralt hul i translationel onkologisk forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pankreatisk ductal adenocarcinom (PDAC), der udgør 85-95% af kræft i bugspytkirtlen, rangerer blandt de mest dødelige maligniteter globalt med en dystre 5-årig overlevelsesrate under 8%. Identificering af robuste prognostiske eller forudsigelige biomarkører er kritisk for risikostratificering og fremtidig terapeutisk evaluering i kliniske forsøg. Den ekstracellulære matrix (ECM), der omgiver PDAC, er kendetegnet ved omfattende interstitiel fibrose, et patologisk kendetegn i sig selv forbundet med tumorinitiering, progression og metastatisk formidling. Mens ECM udøver dobbeltroller i modulering af kræftbiologi gennem mangefacetterede mekanismer, bekræfter overbevisende eksperimentelle beviser, at ECM -afstivning i PDAC fremskynder tumoraggressivitet og korrelerer signifikant med reduceret patientoverlevelse. Ikke-invasiv kvantificering af tumormekaniske egenskaber (f.eks. Stivhed) inden behandlingen kunne give kritisk indsigt i tumorbiologi, prognostisk stratificering og personlig terapeutisk beslutningstagning.

Avanceret tredimensionel magnetisk resonanselastografi (3D-MRE) muliggør præcis, ikke-invasiv kortlægning af forskydningsstivhed på tværs af både sundt pancreasvæv og neoplastiske læsioner. På trods af sit tekniske løfte forbliver det translationelle potentiale for MRE-afledte billeddannelsesbiomarkører til at forudsige PDAC-prognose uudforsket, uden systematiske undersøgelser rapporteret indenlandske eller internationalt til dato.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i alderen 18-80 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Tildeling af skriftligt informeret samtykke
  2. Alder ≥18 år
  3. Ingen historie med ekstrapancreatisk malignitet
  4. Ingen præoperativ galdeafløb
  5. Definitivt histologisk bevis for PDAC i excisional biopsi
  6. med ikke mindre end tre måneders postoperativ dødelighed eller seks måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at genanvise vævsprøver
  2. Uacceptable estimater af MRE-parametre, specifikt ugyldige bølgedata under postforarbejdning, inkonsekvente åndedrætsværn, utålelig smerte og MRE-hardware-afbrydelse
  3. tumorkiametre <1,0 cm
  4. Tilbagetrækning/frafald under opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med resektabel kræft i bugspytkirtlen
Efterforskere forventer, at deltagere i 150 resektable kræft i bugspytkirtlen er tilmeldt denne gruppe, og alle deltagere untego magnetisk resonansafbildning
Diagnostisk test: Magnetisk resonansafbildning
Alle deltagere gennemgår nye MR-sekvenser, inklusive 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 kortlægning.
Andre navne:
  • MR-elastrogafi
Patienter med uanvendelig kræft i bugspytkirtlen
Efterforskere forventer, at 50 uudnyttede deltagere i bugspytkirtlen er tilmeldt denne gruppe, og alle deltagere untego magnetisk resonans forestiller sig.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansafbildning
Alle deltagere gennemgår nye MR-sekvenser, inklusive 3D MRE#DCE-MRI#IVIM-DWI#T1/T2 kortlægning.
Andre navne:
  • MR-elastrogafi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af målenøjagtigheden af ​​MRE.
Tidsramme: 9 måneder
Hårdheden blev målt af en hårdhedstester under operationen, og de mekaniske parametre blev målt ved atomkraftmikroskopi af in vitro-prøven. Målenøjagtigheden af ​​MRE blev analyseret ved at sammenligne resultaterne fra hårdhedstesteren og atomkraftmikroskopet.
9 måneder
Evaluering af tumorrespons på kemoterapi.
Tidsramme: 12 måneder
RECIST-kriterier (version 1.1) blev brugt til objektivt at evaluere responsen på kemoterapi.
12 måneder
Radiologisk vurdering af tumorstivhed
Tidsramme: 9 måneder
Et selvskrevet scriptprogram i MATLAB bruges til at læse og analysere mekaniske gruppediagrammer og bølgeformdiagrammer i tre retninger af X, Y og Z, og en region af interesse (ROI) afgrænsningsfunktion er indlejret. Efter tegnet ROI genereres en Excel -fil, der indeholder de tilsvarende værdier, automatisk, og gennemsnitsværdierne for forskellige mekaniske parametre beregnes, herunder forskydningsmodul (| G*|, SS), opbevaringsmodul (G ', SM), tabsmodulus (G' ', LM) og DAMPING RATIO (#, DR).
9 måneder
Undersøgelse af sammenhængen mellem magnetisk resonans elastografi (MRE) forskydningsstivhed og kliniske resultater hos patienter med bugspytkirtelkræft.
Tidsramme: 9 måneder
Optimer langsgående opfølgning for undergrupper i bugspytkirtlen. Brug af forskydningsstivhedsmålinger fra magnetisk resonanselastografi (MRE) og kliniske resultater blandt forskellige patientgrupper, genererer Kaplan-Meier overlevelseskurver for at bestemme den kliniske anvendelighed af biomekanisk karakterisering i prognosticering af bugspytkirtelkræft. Statistiske analyser blev udført med R og GraphPad Prism.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yu Shi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Shi, MD.PhD., Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShengjingH-chem-PDAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansafbildning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner