Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMES-effekter på substratmetabolismen og IGF-1

24. februar 2025 opdateret af: Nasuh Evrim Acar, Mersin University

Metabolisk sundhed, IGF-1 og kardiovaskulær fitness-reaktioner på højintensiv intervaltræning og kontinuerlig træning med moderat intensitet i kombination med overlejret neuromuskulær elektrisk stimulering

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om neuromuskulær elektrostimulering (NMES) -uddannelse kombineret med højintensiv intervaltræning (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig aerob træning har en effekt på metabolisk, kardiovaskulær og hormonelle komponenter sammenlignet med respektive træningsprotokoller uden en conctrial NME'er som en træningsudviklingsstrategi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Alle deltagere var sunde uden muskuloskeletalskader og havde ikke deltaget i underkroppens modstandstræning i seks måneder før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med muskuloskeletalskader og havde deltaget i underkroppens modstandstræning i seks måneder, før undersøgelsen er blevet udelukket fra tilmeldingen til den aktuelle undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vurdering af baselineantropometriske, demografiske og fysiologiske komponenter
Andet: IGF-1
Virkningerne af NME'er kombineret med HIIT og MICT på IGF-1 og substratmetabolismen er ikke undersøgt tidligere.
Eksperimentel: Færdiggørelse af MICT, MICT+NMES, HIIT og HIIT+NMES -protokoller
Andet: IGF-1
Virkningerne af NME'er kombineret med HIIT og MICT på IGF-1 og substratmetabolismen er ikke undersøgt tidligere.
Eksperimentel: Vurdering af antropometriske, demografiske og fysiologiske komponenter efter test
Andet: IGF-1
Virkningerne af NME'er kombineret med HIIT og MICT på IGF-1 og substratmetabolismen er ikke undersøgt tidligere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning via bioelektrisk impedansanalyse (Tanita 418-MA, Japan)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vægt (kg) Total kropsfedt (kg) Total muskelmasse (kg) De antropometriske parametre blev vurderet ved anvendelse af bioelektrisk impedansanalyse (Tanita 418-MA Japan) før alle testsessioner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højde (CM) via et stadiometer (Holtain Ltd., UK).
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højde blev målt gennem et stadiometer i stående position (Holtain Ltd., Crymych, UK).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Hjerterytme (BPM) via 12-bly EKG
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Puls blev overvåget og registreret gennem baseline- og opfølgningsscreeninger og alle træningssessioner ved hjælp af 12-bly EKG.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Blodlaktatkoncentration (mmol/L) via Lactate Pro 2 -analysator
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
I hver GXT-testsession (præ-post) blev blodprøver opsamlet fra øreflippen under anvendelse af en Lactate Pro 2-håndholdt analysator (LT-1730, Arkrray Inc, Kyoto, Japan) for at bestemme test af blodlaktatkoncentrationer (baseline) og i slutningen af ​​hvert andet minutsinterval.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Seruminsulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1 ng/ml)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
En 5 ml fastende blodprøve blev trukket fra brachialvenen 30 minutter før baseline og opfølgning IVO2max-test for at måle serum IGF-1-koncentrationer. Deltagerne hvilede i 15 minutter før prøvekollektion. Prøver blev opbevaret ved -80 ° C og analyseret post -study. Serum IGF-1-niveauer blev målt under anvendelse af eliscience ELISA-sæt (detektionsområde: 1,56-100 ng/ml; følsomhed: 0,94 ng/ml) i henhold til producentens instruktioner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
VO2 - volumen af ​​ilt (ml/kg/min) VCO2 - volumen af ​​kuldioxid (ml/kg/min)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Under alle sessioner blev VO2 og VCO2 målt under anvendelse af indirekte kalorimetri (CareFusion Masterscreen CPX) på en ergolin ergoselect 100/200 cyklus ergometer. Data blev gennemsnitligt over 15 sekunders intervaller under alle baseline- og opfølgningsscreeninger og alle træningssessioner. VO2 og VCO2 blev også brugt til at beregne respiratorisk udvekslingsforhold (RER) under alle sessioner, der delte VCO2 med VO2.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Energiudgifter (L/min) via indirekte kalorimetri (Carefusion Masterscreen CPX).
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Under alle sessioner blev energiforbruget målt ved hjælp af indirekte kalorimetri (Carefusion Masterscreen CPX). Data blev gennemsnitligt over 15 sekunders intervaller, og substratudnyttelse blev beregnet ved hjælp af standardformler.

  • (GOR) - Oxidationshastighed for sukker (G/min): 4,585 × VCO2 (L/min) -3.2256 × VO2 (L/min)

    • (GO)- Oxidationsmængde sukker (G): Oxidationshastighed for sukker × tid (min)

      • (For)- Fedtoxidationshastighed (g/min): 1.695 × VO2 (L/min) -1.701 × VCO2 (l/min) ④ (FO)- Oxidationsmængde fedt (g): Oxidationshastighed for fedt × tid (min)

        • (EER)- Energiforbrugshastighed (KCAL/MIN): 3,716 × VO2 (L/MIN) +1.332 × VCO2 (L/MIN) ⑥ (EE)- Energiforbrug (KCAL): [3.716 × VO2 (L/MIN) +1.332 × VCO2 (L/MIN)] × Tid (min)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) -protokol
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
NMES-protokollen blev administreret via en fire-kanals Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Schweiz) elektrisk muskelstimulator under anvendelse af bifasisk symmetrisk rektangulær pulserende strømme sat til 300 μs. Commen selvklæbende elektroder blev anvendt under muskelstimulering med COMPEX-enheden. Positive SNAP -elektroder (5 × 5 cm) med en membran -depolarisering, der stimulerer et 25 cm2 område af muskeloverfladen, blev anbragt på den proksimale indsættelse af vastus medialis og vastus lateralis. Den anden negative elektrode (10 × 5 cm), der måler 50 cm2, blev anbragt over lårbenstrekanten, 1-3 cm under inguinal ligamentet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Lavfrekvent neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Den lavfrekvente NMES-protokol blev administreret via en fire-kanals Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Schweiz) elektrisk muskelstimulator under anvendelse af biphasisk symmetriske rektangulære pulserede strømme sat til 200 μs. Lavfrekvente NMES-protokol blev udført med en driftscyklus på 20 sekunder på (stimulerende) og 20 sekunder fri (ingen stimulering), og pulsbredden blev sat til 300 μs (opvarmningsfrekvens: 3 Hz, træningsfrekvens: 20 Hz, bølge: firkantet bølgeform) til quadriceps muskel gennem 24 sessioner. Uddannelsesvarigheden var 30 minutter for sessioner 1-6, 36 minutter for sessioner 7-12, 42 minutter for sessioner 13-18 og 48 minutter for sessioner 19-24.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højfrekvent neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højfrekvent NMES-protokol blev administreret via en fire-kanals Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Schweiz) elektrisk muskelstimulator under anvendelse af bifasisk symmetriske rektangulære pulserede strømme sat til 300 μs. High-Freqeuncy NMES-protokol bestod af en 5-minutters opvarmning (65% VO2max) efterfulgt af en 1-minutters øvelse ved 120% VO2max og derefter en 1-minutters "belastningsløs" cykling. Dette interval blev gentaget 8 gange i sessioner 1-6 og gik videre til 14 gentagne intervaller ved den 24. session. Deltagerne modtog også en yderligere NMES-behandling med en driftscyklus på 12 sekunder på (stimulerende) og 8 sekunder fri (ingen stimulering) og en pulsbredde på 300 μs (træningsfrekvens: 45-60 Hz, bølge: firkantet bølgeform) til quadriceps-musklerne gennem 24 sessioner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
  • BAP20172TP32576 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Mersin University Scientific Research Projects Commission)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De anvendte datasæt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger