Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMES-effekter på substratmetabolismen og IGF-1

24. februar 2025 opdateret af: Nasuh Evrim Acar, Mersin University

Metabolisk sundhed, IGF-1 og kardiovaskulær fitness-reaktioner på højintensiv intervaltræning og kontinuerlig træning med moderat intensitet i kombination med overlejret neuromuskulær elektrisk stimulering

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om neuromuskulær elektrostimulering (NMES) -uddannelse kombineret med højintensiv intervaltræning (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig aerob træning har en effekt på metabolisk, kardiovaskulær og hormonelle komponenter sammenlignet med respektive træningsprotokoller uden en conctrial NME'er som en træningsudviklingsstrategi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Alle deltagere var sunde uden muskuloskeletalskader og havde ikke deltaget i underkroppens modstandstræning i seks måneder før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med muskuloskeletalskader og havde deltaget i underkroppens modstandstræning i seks måneder, før undersøgelsen er blevet udelukket fra tilmeldingen til den aktuelle undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurdering af baselineantropometriske, demografiske og fysiologiske komponenter
Virkningerne af NME'er kombineret med HIIT og MICT på IGF-1 og substratmetabolismen er ikke undersøgt tidligere.
Eksperimentel: Færdiggørelse af MICT, MICT+NMES, HIIT og HIIT+NMES -protokoller
Virkningerne af NME'er kombineret med HIIT og MICT på IGF-1 og substratmetabolismen er ikke undersøgt tidligere.
Eksperimentel: Vurdering af antropometriske, demografiske og fysiologiske komponenter efter test
Virkningerne af NME'er kombineret med HIIT og MICT på IGF-1 og substratmetabolismen er ikke undersøgt tidligere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning via bioelektrisk impedansanalyse (Tanita 418-MA, Japan)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vægt (kg) Total kropsfedt (kg) Total muskelmasse (kg) De antropometriske parametre blev vurderet ved anvendelse af bioelektrisk impedansanalyse (Tanita 418-MA Japan) før alle testsessioner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højde (CM) via et stadiometer (Holtain Ltd., UK).
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højde blev målt gennem et stadiometer i stående position (Holtain Ltd., Crymych, UK).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Hjerterytme (BPM) via 12-bly EKG
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Puls blev overvåget og registreret gennem baseline- og opfølgningsscreeninger og alle træningssessioner ved hjælp af 12-bly EKG.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Blodlaktatkoncentration (mmol/L) via Lactate Pro 2 -analysator
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
I hver GXT-testsession (præ-post) blev blodprøver opsamlet fra øreflippen under anvendelse af en Lactate Pro 2-håndholdt analysator (LT-1730, Arkrray Inc, Kyoto, Japan) for at bestemme test af blodlaktatkoncentrationer (baseline) og i slutningen af ​​hvert andet minutsinterval.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Seruminsulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1 ng/ml)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
En 5 ml fastende blodprøve blev trukket fra brachialvenen 30 minutter før baseline og opfølgning IVO2max-test for at måle serum IGF-1-koncentrationer. Deltagerne hvilede i 15 minutter før prøvekollektion. Prøver blev opbevaret ved -80 ° C og analyseret post -study. Serum IGF-1-niveauer blev målt under anvendelse af eliscience ELISA-sæt (detektionsområde: 1,56-100 ng/ml; følsomhed: 0,94 ng/ml) i henhold til producentens instruktioner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
VO2 - volumen af ​​ilt (ml/kg/min) VCO2 - volumen af ​​kuldioxid (ml/kg/min)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Under alle sessioner blev VO2 og VCO2 målt under anvendelse af indirekte kalorimetri (CareFusion Masterscreen CPX) på en ergolin ergoselect 100/200 cyklus ergometer. Data blev gennemsnitligt over 15 sekunders intervaller under alle baseline- og opfølgningsscreeninger og alle træningssessioner. VO2 og VCO2 blev også brugt til at beregne respiratorisk udvekslingsforhold (RER) under alle sessioner, der delte VCO2 med VO2.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Energiudgifter (L/min) via indirekte kalorimetri (Carefusion Masterscreen CPX).
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Under alle sessioner blev energiforbruget målt ved hjælp af indirekte kalorimetri (Carefusion Masterscreen CPX). Data blev gennemsnitligt over 15 sekunders intervaller, og substratudnyttelse blev beregnet ved hjælp af standardformler.

  • (GOR) - Oxidationshastighed for sukker (G/min): 4,585 × VCO2 (L/min) -3.2256 × VO2 (L/min)

    • (GO)- Oxidationsmængde sukker (G): Oxidationshastighed for sukker × tid (min)

      • (For)- Fedtoxidationshastighed (g/min): 1.695 × VO2 (L/min) -1.701 × VCO2 (l/min) ④ (FO)- Oxidationsmængde fedt (g): Oxidationshastighed for fedt × tid (min)

        • (EER)- Energiforbrugshastighed (KCAL/MIN): 3,716 × VO2 (L/MIN) +1.332 × VCO2 (L/MIN) ⑥ (EE)- Energiforbrug (KCAL): [3.716 × VO2 (L/MIN) +1.332 × VCO2 (L/MIN)] × Tid (min)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) -protokol
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
NMES-protokollen blev administreret via en fire-kanals Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Schweiz) elektrisk muskelstimulator under anvendelse af bifasisk symmetrisk rektangulær pulserende strømme sat til 300 μs. Commen selvklæbende elektroder blev anvendt under muskelstimulering med COMPEX-enheden. Positive SNAP -elektroder (5 × 5 cm) med en membran -depolarisering, der stimulerer et 25 cm2 område af muskeloverfladen, blev anbragt på den proksimale indsættelse af vastus medialis og vastus lateralis. Den anden negative elektrode (10 × 5 cm), der måler 50 cm2, blev anbragt over lårbenstrekanten, 1-3 cm under inguinal ligamentet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Lavfrekvent neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Den lavfrekvente NMES-protokol blev administreret via en fire-kanals Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Schweiz) elektrisk muskelstimulator under anvendelse af biphasisk symmetriske rektangulære pulserede strømme sat til 200 μs. Lavfrekvente NMES-protokol blev udført med en driftscyklus på 20 sekunder på (stimulerende) og 20 sekunder fri (ingen stimulering), og pulsbredden blev sat til 300 μs (opvarmningsfrekvens: 3 Hz, træningsfrekvens: 20 Hz, bølge: firkantet bølgeform) til quadriceps muskel gennem 24 sessioner. Uddannelsesvarigheden var 30 minutter for sessioner 1-6, 36 minutter for sessioner 7-12, 42 minutter for sessioner 13-18 og 48 minutter for sessioner 19-24.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højfrekvent neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Højfrekvent NMES-protokol blev administreret via en fire-kanals Compex SP4.0 (Medicompex SA, Ecublens, Schweiz) elektrisk muskelstimulator under anvendelse af bifasisk symmetriske rektangulære pulserede strømme sat til 300 μs. High-Freqeuncy NMES-protokol bestod af en 5-minutters opvarmning (65% VO2max) efterfulgt af en 1-minutters øvelse ved 120% VO2max og derefter en 1-minutters "belastningsløs" cykling. Dette interval blev gentaget 8 gange i sessioner 1-6 og gik videre til 14 gentagne intervaller ved den 24. session. Deltagerne modtog også en yderligere NMES-behandling med en driftscyklus på 12 sekunder på (stimulerende) og 8 sekunder fri (ingen stimulering) og en pulsbredde på 300 μs (træningsfrekvens: 45-60 Hz, bølge: firkantet bølgeform) til quadriceps-musklerne gennem 24 sessioner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nevzat Demirci, PhD, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEUFACULTYOFSPORTSCIENCES_2025
  • BAP20172TP32576 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Mersin University Scientific Research Projects Commission)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De anvendte datasæt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner