Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​diætintervention på oxidative/antioxidantmarkører og tarmmikrobiota hos atleter (SportDiet)

25. februar 2025 opdateret af: Medical University of Bialystok

Virkningen af ​​diætintervention ved hjælp af innovativ mad med højt antioxidantpotentiale på oxidative/antioxidantmarkører i blod og tarmmikrobiota hos atleter

Under intens fysisk træning er der en overproduktion af reaktive iltarter, der fører til oxidativ stress og reduceret træning og sportspræstation samt udviklingen af ​​kroniske sygdomme. At spise fødevarer med et højt indhold af bioaktive ingredienser og højt antioxidantpotentiale kan lindre de negative effekter forårsaget af reaktive iltarter og forbedre tilstanden af ​​tarmmikroflora.

Formålet med disse interventionsundersøgelser var at afgøre, om det daglige forbrug af fødevarer med højt antioxidantpotentiale, herunder frugt- og nødder, i en periode på 1 måned ville reducere oxidativ stress hos atleter under konkurrence og positivt ændre tarmmikrofloraen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vedrører en 4-ugers diætintervention. Interventionen bestod af det daglige forbrug af 1 bar, der vejer 50 g, indeholdende nødder og tørrede frugter med højt antioxidantpotentiale. Undersøgelsen omfattede en gruppe på 50 kvinder og mænd, sunde atleter (cyklister, langdistanceløbere og triatleter). Der blev gennemført en 3-dages, 24-timers diætinterview før og efter diætinterventionen. Derefter ved hjælp af Dieta 6.0 -computerprogrammet blev energien og næringsstofindholdet i kosten estimeret. Derudover blev overholdelse af diætinterventionen vurderet ved hjælp af et undersøgelsesspørgeskema. Før og efter diætinterventionen blev oxidative-antioxidantmarkører bestemt i blodet fra forsøgspersoner (oxidativ stress, antioxidantpotentiale, koncentration af antioxidantenzymer: glutathionperoxidase, superoxiddismutase, katalase) ved anvendelse af færdige kits. Desuden blev ændringer i tarmmikrobiomet vurderet i fæces før og efter diætinterventionen. Derudover blev højde og vægt målt før og efter interventionen til beregning af kropsmasseindeks (BMI). Undersøgelsen vil hjælpe med at besvare spørgsmålet om, hvorvidt diætintervention ved hjælp af fødevarer med højt antioxidantpotentiale kan påvirke ændringer i oxidative-antioxidantmarkører i blodet, tarmmikrobiomet og kropsvægten af ​​undersøgelsesdeltagerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder med høj fysisk aktivitet (triatleter, cyklister, langdistanceløbere), der ikke tager medicin til kroniske sygdomme, alder 20-50 år, mænd og kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • forekomst af kroniske sygdomme (f.eks. Hypertension, diabetes, kræft, skjoldbruskkirtelsygdomme, neurodegenerative sygdomme), tager medicin mod kroniske sygdomme, alder <20 og> 50 år, lav fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Oxidative-antioxidantmarkører i blod og tarmmikrobiota
Før og efter 1-måneders diætintervention bestemmes følgende markører i blodet: antioxidantpotentiale, antioxidantenzymer, oxidativ stress. Desuden bestemmes tarmmikrobiota før og efter interventionen.
Andet: Mad med højt antioxidantpotentiale
Diætinterventionen ved hjælp af frugt- og nødderstænger med høj antioxidantaktivitet vil vare 1 måned. Før og efter proceduren bestemmes oxidative-antioxidante markører i blodet og tarmmikroflora i afføringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antioxidantpotentiale efter diætintervention
Tidsramme: 4 uger
Før og efter diætinterventionen blev antioxidantpotentialet i blodet bestemt ved anvendelse af ABTS -metoden.
4 uger
Ændring i tarmmikrobiota efter diætintervention
Tidsramme: 4 uger
Tarmmikrobiotaen i fæces blev bestemt før og efter diætinterventionen i et hospitallaboratorium.
4 uger
Vurdering af kostintervention
Tidsramme: 4 uger
Diætinterventionen varede i 4 uger. Forsøgspersonerne modtog en bar om dagen, der vejer 50 g, indeholdende nødder og tørrede frugter med højt antioxidantpotentiale og højt polyphenolindhold. Efter diætinterventionen afsluttede deltagerne en undersøgelse, der indeholdt spørgsmål om overholdelse af anbefalingerne fra diætinterventionen.
4 uger
Ændring i blodglutathionperoxidase -koncentration efter diætintervention
Tidsramme: 4 uger
Før og efter diætinterventionen blev koncentrationen af ​​glutathionperoxidaseenzym i blod vurderet under anvendelse af færdige laboratoriesæt.
4 uger
Ændring i superoxiddismutasekoncentration efter diætintervention
Tidsramme: 4 uger
Før og efter diætinterventionen blev koncentrationen af ​​superoxiddismutaseenzym i blod vurderet under anvendelse af færdige laboratoriekit.
4 uger
Ændring i katalasekoncentrationer efter diætintervention
Tidsramme: 4 uger
Før og efter diætinterventionen blev koncentrationen af ​​katalaseenzym i blod vurderet ved anvendelse af færdige laboratoriesæt.
4 uger
Ændring i oxidativ stress efter diætintervention
Tidsramme: 4 uger
Før og efter diætinterventionen blev den oxidative stress i blod vurderet ved hjælp af færdige laboratoriesæt.
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af diæt næringsstoffer før og efter diætintervention
Tidsramme: 4 uger
Før og efter diætinterventionen blev der gennemført en 3-dages, 24-timers samtale om forbrug af produkter og retter i løbet af dagen. Ved hjælp af Diet 6.0 -computerprogrammet blev indholdet af individuelle næringsstoffer i kosten og energien af ​​diæt bestemt.
4 uger
Vurdering af kropsvægt før og efter diætintervention
Tidsramme: 4 uger
Ændringen i kroppens vægt af forsøgspersoner før og efter diætinterventionen blev bestemt ved hjælp af en skala i kilogram med en nøjagtighed på 100 g.
4 uger
Måling af undersøgelsesdeltagernes højde
Tidsramme: 4 uger
Højden blev bestemt i centimeter under anvendelse af et målebånd med en nøjagtighed på 1 cm.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Bialystok

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Malgorzata E Zujko, Prof., Medical University of Bialystok, Jana Kilinskiego 1, 15-089 Bialystok

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APK.002.405.2024
  • SKN/SP/601112/2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science and Higher Education in Poland)
  • B.SUB.25.207 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Medical University of Bialystok)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultaterne vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift. Detaljerede data fra respondenterne stilles ikke til rådighed på grund af beskyttelse af personoplysninger.

IPD-delingstidsramme

Den kliniske forsøgsrapport offentliggøres i videnskabelige tidsskrifter, efter at undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Yderligere oplysninger kan fås ved at skrive til hovedundersøgerens adresse: Malgorzata.zujko@umb.edu.pl.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger