Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækstmagt - Digitalt assisteret intervention for den tidlige barndoms undervisere 'selveffektivitetsteamarbejde og børns adfærdsudfordringer. (FinnPoG)

27. februar 2025 opdateret af: Andre Sourander, University of Turku

Strøm af vækst RCT -undersøgelse

Dette er en RCT -undersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​digital intervention, der fokuserer på at forbedre positive instruktionsevner for teams fra fagfolk i Early Childhood Education (ECE). Målet er at studere 1) ændringer i ECES 'selvvurderede selveffektivitetsoplevelse i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen; 2) ændringer i de adfærdsmæssige udfordringer for børnene i ECES 'grupper vurderet af forældrene i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen; og 3) ændringer i ECES 'vejledningsmetoder i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Vi vil også studere ændringer i velbefindende i ECES og teamwork i begge behandlingsgrupper. Prøvestørrelsen vil bestå af cirka 64 hold af ECE'er. Derfor vil der i alt være cirka 200 studiepersoner.

Interventionen er rettet mod ECE -teams, og dets mål er at styrke og forene teamets positive vejledningspraksis i børns grupper. Interventionen inkluderer selvlæringsmateriale og teams online coaching, hvor hele teamet deltager samtidig. Selvmaterialet inkluderer 360 videoer af hverdagssituationer i dagplejen, og videoer kan ses med VR-briller. Deltagerne praktiserer kvalifikationerne systematisk med deres gruppe af børn. Interventionens varighed er cirka 12 uger, og teamcoaching udføres cirka hver anden uge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Finland
    • Select
      • Municipalities, Select, Finland, 20660
        • Rekruttering
        • Early Childhood Education
        • Kontakt:
      • Turku, Select, Finland, 20660
        • Rekruttering
        • Research Centre of Child Psychiatry
        • Kontakt:
          • Katja Johanna Toivonen, Master of Education
          • Telefonnummer: +35850 469 8681
          • E-mail: katja.toivonen@utu.fi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Andre Sourander, MD Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Deltager arbejder i et team til dagpleje, der deltager i undersøgelsen. Tilstrækkelig viden på det finske sprog.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Digitalt assisteret intervention inklusive online coaching
Interventionen er et struktureret ekstern coaching -koncept for fagfolk, der arbejder inden for uddannelse i den tidlige barndom. Interventionen bruger virtual reality -briller og 360 ° videomateriale. Interventionen består af seks selvstudier temaer om positiv pædagogik og teamarbejde. Temaerne vil blive kombineret med ekstern coaching for teamet (3-5 personer), og færdighederne praktiseres med deres egen gruppe af børn. Interventionslængden er 2-3 måneder. Der vil cirka 34 hold i interventions- og kontrolgrupper.
Adfærdsmæssigt: Finnpog
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvordan intervention påvirker undervisere i den tidlige barndoms selveffektivitet og ændringerne i børns adfærdsudfordringer. Denne RCT -undersøgelse har to parallelle grupper, hvor hold i dagplejecentre er randomiseret til intervention eller kontrolgruppe. Forskningsdataene indsamles ved hjælp af elektroniske undersøgelser og interviews.
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen digital assisteret intervention eller online coaching.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ECE -lærerens selveffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
TEIP (lærereffektivitet for inkluderende praksis)
Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af teamarbejde
Tidsramme: Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Teamstepps
Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Barnets adfærdsproblemer
Tidsramme: Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Forælder evaluerer (SDQ, ARI, ICU)
Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Brænd ud
Tidsramme: Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
BBI -15 (Bergen Burnout Inventory)
Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Tillid til evne til at håndtere børns udfordrende adfærd
Tidsramme: Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Spørgsmål om professionelle opfattede tillid til evnen til at håndtere børns udfordrende adfærd
Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Arbejdstilfredshed
Tidsramme: Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Spørgsmål om opfattet arbejdsglæde
Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Opfattede færdigheder
Tidsramme: Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Spørgsmål om interventionens indhold og temaer
Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Spørgeskema om interaktionsevner: afstemt interaktion og vejledning
Tidsramme: Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Spørgsmål om interaktionsevner
Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Arbejdsbyrden ved at guide børnegruppen
Tidsramme: Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering
Spørgsmål om Professionals opfattede arbejdsbelastning til at guide børnegruppen.
Fra baseline til 3, 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PoG-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger