Evaluering af Maridebart -cafraglutid hos voksne deltagere uden type 2 -diabetes mellitus, der har fedme eller er overvægtige (MARITIME-1)
16. september 2026 opdateret af: Amgen
En fase 3 randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerhed og tolerabilitet af Maridebart-cafraglutid hos voksne deltagere uden type 2-diabetes mellitus, der har fedme eller er overvægtig
Det primære mål med denne undersøgelse er at demonstrere, at Maridebart -cafraglutid er bedre end placebo for procentvis ændring i kropsvægt.
Studieoversigt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
3853
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Amgen Call Center
- Telefonnummer: 866-572-6436
- E-mail: medinfo@amgen.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Fundacion Respirar
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, 1120
- Centro Medico Viamonte
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australien, 2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, Australien, 2290
- Novatrials
-
Miranda, New South Wales, Australien, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Norwood, South Australia, Australien, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West, Victoria, Australien, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
-
North Altona, Victoria, Australien, 3025
- Canopy Clinical Altona North
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
Mechelen, Belgien, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
-
Mons, Belgien, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Gandrup, Danmark, 9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Sanos Clinic
-
Herlev, Danmark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning, Danmark, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Det Forenede Kongerige, TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham, Det Forenede Kongerige, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, Det Forenede Kongerige, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Finland, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Finland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Forenede Stater, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Forenede Stater, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Forenede Stater, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Forenede Stater, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Forenede Stater, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Italien, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italien, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italien, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Italien, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italien, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Polen, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica, Polen, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia, Polen, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Polen, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Polen, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Polen, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Polen, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Polen, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polen, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Polen, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Palma, Spanien, 07014
- Clinica Juaneda
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería, Andalusia, Spanien, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Spanien, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva, Andalusia, Spanien, 21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Spanien, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Sydkorea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Sydkorea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Sydkorea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Sydkorea, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Sydkorea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tjekkiet, 250 01
- Medicus Services sro
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havířov, Tjekkiet, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Tjekkiet, 779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava, Tjekkiet, 702 00
- CCR Ostrava sro
-
Prague, Tjekkiet, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tjekkiet, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Tjekkiet, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tjekkiet, 130 00
- Ob klinika as
-
Prague, Tjekkiet, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Tjekkiet, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
-
Bad Krozingen, Tyskland, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Tyskland, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Tyskland, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Tyskland, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda, Tyskland, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Essen, Tyskland, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen, Tyskland, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
-
Falkensee, Tyskland, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Tyskland, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel, Tyskland, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg, Tyskland, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München, Tyskland, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster, Tyskland, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach, Tyskland, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
-
Wangen, Tyskland, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m2 eller ≥27 kg/m² til <30 kg/m2 med mindst 1 af følgende vægtrelaterede komorbiditeter: hypertension, dyslipidæmi, historie med obstruktiv søvnapnø, historie med hjerte-kar-sygdom, historie med metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk liver sygdom (Masld) eller metabolisk dysfunktion Steatohepatitis (MASH).
- Historie om mindst 1 selvrapporteret mislykket forsøg på vægttab ved diæt og træning.
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 eller typ2 diabetes mellitus.
- Fedme induceret af andre endokrinologiske lidelser.
- Selvrapporteret ændring i kropsvægt> 5 kg inden for 90 dage før screening.
- Familie (første grads relativ [s]) eller personlig historie med medullær skjoldbruskkirtelkarcinom (MTC) eller multiple endokrine neoplasi-syndrom type 2.
- Historie om kronisk pancreatitis og historie med akut pancreatitis inden for 180 dage før screening.
- Historie om ustabil større depressiv lidelse (MDD) eller anden alvorlig psykiatrisk lidelse inden for 2 år før screening.
- Livstidshistorie med selvmordsforsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
4
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maridebart cafraglutid høj dosis
Deltagerne vil modtage Maridebart cafraglutid høj dosis subkutant (SC) i 72 uger.
|
Maridebart cafraglutid administreres SC.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Maridebart cafraglutidmedium dosis
Deltagerne modtager Maridebart Cafraglutide Medium Dosis SC i 72 uger.
|
Maridebart cafraglutid administreres SC.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Maridebart cafraglutid lav dosis
Deltagerne modtager Maridebart cafraglutid lav dosis SC i 72 uger.
|
Maridebart cafraglutid administreres SC.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtager placebo SC i 72 uger.
|
Placebo vil blive administreret SC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentændring fra baseline i kropsvægt i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmakoncentration af Maridebart -cafraglutid i uge 72
Tidsramme: Uge 72
|
Uge 72
|
|
|
Skift fra baseline i taljeomkrets i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Skift fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Procentændring fra baseline i faste triglycerider i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Skift fra baseline ved faste glukose i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Ændring fra baseline i virkningen af vægt på kvaliteten af livslite kliniske forsøg version (IWQOL-Lite-CT) fysisk funktion sammensat score i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
IWQol-Lite-CT er et spørgeskema på 20 punkter designet til at vurdere virkningen af vægt på livskvaliteten i kliniske forsøg.
Elementer scores i en 5-punkts Likert-skala med rå scoringer omdannet til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet og mindre vægtrelateret påvirkning.
|
Baseline og uge 72
|
|
Skift fra baseline i kropsvægt i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Skift fra baseline i Body Mass Index (BMI) i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Skift fra baseline i hæmoglobin A1c i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Procentændring fra baseline ved fastende insulin i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Skift fra baseline i glykæmisk status i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Procentændring fra baseline i faste lipidparametre i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Lipidparametre inkluderer: total kolesterol, lipoprotein-kolesterol i ikke-høj densitet (ikke-HDL-C), lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C), lipoprotein-kolesterol (VLDL-C) med lav densitet og lipoprotein-cholesterol med høj densitet (HDL-C).
|
Baseline og uge 72
|
|
Skift fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP) i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Procentændring fra baseline i C-reaktivt protein med høj følsomhed (HS-CRP) i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
Baseline og uge 72
|
|
|
Ændring fra baseline i kort form 36 Health Survey Version 2 (SF-36V2) Akut fysisk funktionsdomæne i uge 72
Tidsramme: Baseline og uge 72
|
SF-36V2 akut fysisk funktionsdomæne-score måler den enkeltes evne til at udføre daglige fysiske aktiviteter, såsom gå- og klatretrappen, i løbet af den sidste uge.
Det inkluderer 10 poster, der er scoret på en 3-punkts Likert-skala, med rå score omdannet til en 0-100 skala.
Højere score indikerer bedre fysisk funktion og færre begrænsninger på grund af fysisk sundhed.
|
Baseline og uge 72
|
|
Antal deltagere, der oplever bivirkninger af behandlingsfremstilling (TEAE'er)
Tidsramme: Op til cirka 88 uger
|
Op til cirka 88 uger
|
|
|
Deltager opnår ≥ 5% reduktion i kropsvægt fra baseline i uge 72
Tidsramme: Uge 72
|
Uge 72
|
|
|
Deltager opnår ≥ 10% reduktion i kropsvægt fra baseline i uge 72
Tidsramme: Uge 72
|
Uge 72
|
|
|
Deltager opnår ≥ 15% reduktion i kropsvægt fra baseline i uge 72
Tidsramme: Uge 72
|
Uge 72
|
|
|
Deltager opnår ≥ 20% reduktion i kropsvægt fra baseline i uge 72
Tidsramme: Uge 72
|
Uge 72
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: MD, Amgen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
12. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
21. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
16. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
28. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
5. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210181
- 2024-515524-36 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle patientdata for variabler, der er nødvendige for at tackle det specifikke forskningsspørgsmål i en godkendt anmodning om datadeling.
IPD-delingstidsramme
Anmodninger om deling af data, der vedrører denne undersøgelse, vil blive betragtet som begyndt 18 måneder efter, at undersøgelsen er afsluttet, og enten 1) produktet og indikationen er blevet tildelt markedsføringstilladelse i både USA og Europa eller 2) klinisk udvikling for produktet og/eller indikationen ophører, og dataene vil ikke blive forelagt regulerende myndigheder.
Der er ingen slutdato for berettigelse til at indsende en anmodning om datadeling til denne undersøgelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Kvalificerede forskere kan indsende en anmodning, der indeholder forskningsmålene, AMGEN -produktet (e) og AMGEN -undersøgelsen/undersøgelserne i omfang, slutpunkter/resultater af interesse, statistisk analyseplan, datakrav, publikationsplan og kvalifikationer for forskeren (e).
Generelt giver Amgen ikke eksterne anmodninger til individuelle patientdata med det formål at revurdere sikkerheds- og effektivitetsproblemer, der allerede er behandlet i produktmærkningen.
Anmodninger gennemgås af et udvalg af interne rådgivere.
Hvis det ikke er godkendt, vil et data, der deler det uafhængige gennemgangspanel, voldgøre og træffe den endelige beslutning.
Efter godkendelse vil oplysninger, der er nødvendige for at tackle forskningsspørgsmålet, blive leveret i henhold til betingelserne i en datadelingsaftale.
Dette kan omfatte anonymiserede individuelle patientdata og/eller tilgængelige understøttelsesdokumenter, der indeholder fragmenter af analysekode, hvor de leveres i analysespecifikationer.
Yderligere detaljer er tilgængelige på URL'en nedenfor.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .