Bewertung von Maridbart Cafraglutid bei erwachsenen Teilnehmern ohne Typ -2 -Diabetes mellitus, die Fettleibigkeit haben oder übergewichtig sind (MARITIME-1)
16. September 2026 aktualisiert von: Amgen
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3
Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu zeigen, dass Maridbart Cafraglutid für die prozentuale Veränderung des Körpergewichts dem Placebo überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
3853
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Amgen Call Center
- Telefonnummer: 866-572-6436
- E-Mail: medinfo@amgen.com
Studienorte
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
- Fundacion Respirar
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CABA, Buenos Aires, Argentinien, 1060
- CEDIC - Centro de Investigacion Clinica
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CABA, Buenos Aires, Argentinien, 1120
- Centro Medico Viamonte
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CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
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CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
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CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1061AAT
- Ciprec - Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
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New South Wales
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Botany, New South Wales, Australien, 2019
- Emeritus Research Sydney
-
Charlestown, New South Wales, Australien, 2290
- Novatrials
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Miranda, New South Wales, Australien, 2228
- Canopy Clinical Sutherland
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St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
- Canopy Clinical Wollongong
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Queensland
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Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
- Logan Hospital
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South Australia
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Norwood, South Australia, Australien, 5067
- Fusion Clinical Research
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Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
- Southern Adelaide Diabetes and Endocrine Services
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Victoria
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Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research Camberwell
-
Heidelberg West, Victoria, Australien, 3081
- Austin Health, Heidelberg Repatriation Hospital
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North Altona, Victoria, Australien, 3025
- Canopy Clinical Altona North
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Edegem, Belgien, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Belgien, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Kortrijk, Belgien, 8500
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge - Campus Kennedylaan
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Leuven, Belgien, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
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Mechelen, Belgien, 2800
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Maarten
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Mons, Belgien, 7000
- Centres Hospitaliers Universitaires HELORA - Hôpital de Mons - Site Constantinople
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Aachen, Deutschland, 52074
- Universitaetsklinikum Aachen
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Bad Homburg, Deutschland, 61348
- Kardiologische Praxis Dr med Wolfgang Jungmair
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Bad Krozingen, Deutschland, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Deutschland, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Deutschland, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Deutschland, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Elsterwerda, Deutschland, 04190
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Essen, Deutschland, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Essen, Deutschland, 45355
- Praxis am Markt Dr. Bernd Becker
-
Falkensee, Deutschland, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Frankfurt am Main, Deutschland, 60596
- ClinPhenomics CVC GmbH
-
Hamburg, Deutschland, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Deutschland, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Deutschland, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Kassel, Deutschland, 34121
- Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Deutschland, 04107
- AmBeNet GmbH
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Lübeck, Deutschland, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Luebeck
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Marienhaus Klinikum Mainz
-
Markkleeberg, Deutschland, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München, Deutschland, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster, Deutschland, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oberwürzbach, Deutschland, 66386
- Praxis Segner - Dr. Braun - Kirsch
-
Oldenburg, Deutschland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78048
- Gemeinschaftspraxis Prof Jacob/ Dr Jacob
-
Wangen, Deutschland, 88239
- Zentrum fuer klinische Forschung Allgaeu Oberschwaben
-
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Gandrup, Dänemark, 9362
- Sanos Gandrup
-
Hellerup, Dänemark, 2900
- Gentofte Hospital
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Sanos Clinic
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Herning, Dänemark, 7400
- Regionshospitalet Godstrup
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnland, 02290
- Obesity Research Unit
-
Kuopio, Finnland, 70211
- Health Step Finland
-
Oulu, Finnland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Italien, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italien, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italien, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Italien, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italien, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
-
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-
Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japan, 231-0023
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika Clinic
-
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0041
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0046
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System Clinic
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0075
- Medical Corporation AOT Shinagawa Strings Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-0003
- Medical Corporation Hanabusakai Shinei Medical Healthcare Clinic
-
-
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-
British Columbia
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Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Wharton Medical Clinic
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa Multispecialty
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute Research Incorporated
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5N3
- Curans Heart Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- CardioVasc HR Incorporated
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
-
-
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-
-
Bialystok, Polen, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych dr hab n med Lucyna Ostrowska
-
Bialystok, Polen, 15-481
- Kresmed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Dębica, Polen, 39-200
- Etg Lublin Spzoo
-
Gdynia, Polen, 81-384
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Katowice, Polen, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im Prof K Gibinskiego Slaskiego UM w Katowicach
-
Katowice, Polen, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Polen, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Polen, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Poznan, Polen, 60-589
- Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
-
Poznan, Polen, 61-731
- Clinical Research Center Spzoo Medic-R Spolka Komandytowa
-
Warsaw, Polen, 00-215
- Futuremeds Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka komandytowa
-
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-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research Inc.
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
Vega Baja, Puerto Rico, 00694
- Wellness Clinical Research Vega Baja
-
-
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-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitaetsspital Basel
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9016
- Stoffwechselzentrum Sankt Gallen
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Palma, Spanien, 07014
- Clinica Juaneda
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset
-
-
Andalusia
-
Almería, Andalusia, Spanien, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Spanien, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
Huelva, Andalusia, Spanien, 21007
- Hospital Infanta Elena
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalusia, Spanien, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41003
- Nuevas Tecnologias en Diabetes y Endocrinologia
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41010
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
- Hospital Medico Quirurgico San Rafael
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Clinica Ruber SA
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
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-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Südkorea, 14647
- The Catholic University of Korea Bucheon St Marys Hospital
-
Busan, Südkorea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Südkorea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Südkorea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Südkorea, 35233
- Daejeon Eulji Medical Center, Eulji University
-
Daejeon, Südkorea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Incheon, Südkorea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Südkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Südkorea, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Seoul, Südkorea, 07345
- The Catholic University of Korea Yeouido St Marys Hospital
-
Suwon-si Gyeonggi-do, Südkorea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
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Brandýs nad Labem, Tschechien, 250 01
- Medicus Services sro
-
Brno, Tschechien, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Havířov, Tschechien, 736 01
- Endohope Havirov sro
-
Olomouc, Tschechien, 779 00
- PreventaMed sro
-
Ostrava, Tschechien, 702 00
- CCR Ostrava sro
-
Prague, Tschechien, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tschechien, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Tschechien, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tschechien, 130 00
- Ob klinika as
-
Prague, Tschechien, 150 00
- Endohope klinika sro
-
Prague, Tschechien, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
- Alliance For Multispecialty Research - Daphne
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Ark Clinical Research- Tustin
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Long Beach Clinical Trials Services Inc
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
- Ark Clinical Research- Long Beach
-
Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
- Catalina Research Institute
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Apex Clinical Research
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale School of Medicine
-
Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions - Jacksonville
-
Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
- South Florida Wellness and Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions - Orlando
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
- Center for Advanced Research and Education
-
Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/Sky Clinical Research Network Group
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
- East-West Medical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Flourish Research - Great Lakes Clinical Trials
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
- Evanston Premier Healthcare Research LLC
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Velocity Clinical Research - Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
- Tandem Clinical Research - Marrero
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39069
- Prime Health and Wellness Sky Clinical Research Network Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
- Rochester Clinical Research
-
Vestal, New York, Vereinigte Staaten, 13850
- Velocity Clinical Research- Binghamton
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
- Accellacare of Hickory
-
Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
- Carolina Research Center Inc
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
- Clinical Trial Investigator Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
- Alliance for Multispecialty Research - Norman
-
-
Pennsylvania
-
Newport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17074
- Capital Area Research LLC
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Tribe Clinical Research LLC Dba Mountain View Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
- New Phase Research and Development
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37938
- Accellacare US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
- Elligo Clinical Research Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
- Epic Medical Research - Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79936
- Great Lakes Research Institute El Paso Research
-
Euless, Texas, Vereinigte Staaten, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
- Juno Research LLC
-
Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
- Southern Endocrinology Associates PA
-
Pharr, Texas, Vereinigte Staaten, 78557
- Great Lakes Research Institute - McAllen Research
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Clinical Trials of Texas
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
- Sugar Lakes Family Practice
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
- Pantheon Clinical Research
-
Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
- Alliance for Multispecialty Research Layton Research Center
-
St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
- Chrysalis Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22206
- Washington Center for Weight Management and Research, Inc
-
Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
- Health Research of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
- Selma Medical Associates
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Allegiance Research Specialists
-
-
-
-
-
Belfast, Vereinigtes Königreich, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL11 2TB
- The Rame Group Practice
-
Ely, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE6 1SG
- FutureMeds Newcastle
-
Penzance, Vereinigtes Königreich, TR183DX
- Atlantic Medical Group
-
Rotherham, Vereinigtes Königreich, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, Vereinigtes Königreich, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Body mass index ≥ 30 kg/m2 or ≥27 kg/m² to < 30 kg/m2 with at least 1 of the following weight-related comorbidities: hypertension, dyslipidemia, history of obstructive sleep apnea, history of cardiovascular disease, history of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) or Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH).
- Vorgeschichte von mindestens 1 selbst gemeldeten erfolglosen Versuch des Gewichtsverlusts durch Ernährung und Bewegung.
Ausschlusskriterien:
- Typ 1 oder typ2 Diabetes mellitus.
- Fettleibigkeit durch andere endokrinologische Störungen.
- Selbst gemeldete Veränderung des Körpergewichts> 5 kg innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening.
- Familie (Relative (S]) oder persönliche Geschichte des mittelschweren Schilddrüsenkarzinoms (MTC) oder des multiplen endokrinen Neoplasien-Syndroms Typ 2.
- Vorgeschichte chronischer Pankreatitis und Vorgeschichte von akuter Pankreatitis innerhalb von 180 Tagen vor dem Screening.
- Anamnese einer instabilen Major Depressive Störung (MDD) oder einer anderen schweren psychiatrischen Störung innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening.
- Lebensdauer Geschichte des Selbstmordversuchs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
4
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Maridbart CAfraglutid hohe Dosis
Die Teilnehmer erhalten 72 Wochen lang subkutan (SC) Maridbart Cafaglutid High Dosis Subcutan (SC).
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Maridbart CAfraglutide wird SC verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Maridbart Cafaglutid Medium Dosis
Die Teilnehmer erhalten 72 Wochen lang Maridbart Cafaglutid -Medium -Dosis -SC.
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Maridbart CAfraglutide wird SC verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Maridbart CAfraglutid niedrige Dosis
Die Teilnehmer erhalten 72 Wochen lang Maridbart Cafaglutid niedrig dosis sc.
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Maridbart CAfraglutide wird SC verabreicht.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 72 Wochen Placebo SC.
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Placebo wird SC verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der prozentuale Veränderung des Grundliniens im Körpergewicht in Woche 72
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasmakonzentration von Maridbart Cafaglutid in Woche 72
Zeitfenster: Woche 72
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Woche 72
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Wechseln Sie in Woche 72 vom Ausgangswert im Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Veränderung von Ausgangswert im systolischen Blutdruck (SBP) in Woche 72
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Der prozentuale Veränderung von Ausgangswert beim Nasten von Triglyceriden in Woche 72
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Wechseln Sie in Woche 72 vom Ausgangswert beim Fasten von Glukose
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Veränderung von der Auswirkungen des Gewichts auf die Qualität der klinischen Studienversion (IWQOL-LITE-CT) für die physikalische Funktion des physischen Funktion in Woche 72
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Der IWQOL-Lite-CT ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen des Gewichts auf die Lebensqualität in klinischen Studien bewerten soll.
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Rohwerte in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität und eine geringere Auswirkung im Zusammenhang mit dem Gewicht hinweisen.
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Grundlinie und Woche 72
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Änderung von der Grundlinie des Körpergewichts in Woche 72
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Wechseln Sie in Woche 72 vom Ausgangswert im Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Wechseln Sie in Woche 72 von der Grundlinie in Hämoglobin A1C
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Der prozentuale Veränderungswechsel von der Ausgangslinie beim Fasteninsulin in Woche 72
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Wechseln Sie in Woche 72 vom Ausgangswert im Glykämiestatus
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Der prozentuale Veränderung von Ausgangswert bei Nüchternlipidparametern in Woche 72
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Zu den Lipidparametern gehören: Gesamtcholesterin, Cholesterin des Lipoproteins nicht hohe Dichte (Non-HDL-C), Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte (LDL-C), Lipoproteincholesterin (VLDL-C) mit sehr niedriger Dichte (HDL-C).
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Grundlinie und Woche 72
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Wechseln Sie in Woche 72 vom Ausgangswert im diastolischen Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Prozentuale Veränderung von Ausgangswert in Hochsensitivität C-reaktives Protein (HS-CRP) in Woche 72
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Grundlinie und Woche 72
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Wechseln Sie von Ausgangswert in Kurzform 36 Health Survey Version 2 (SF-36v2) Akute physikalische Funktionsdomänenbewertung in Woche 72
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 72
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Der SF-36V2 Acute Physical Function Domain Score misst die Fähigkeit eines Einzelnen, in der vergangenen Woche tägliche körperliche Aktivitäten wie Gehen und Klettertreppen durchzuführen.
Es enthält 10 Elemente, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala erzielt wurden, wobei die Rohwerte in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden.
Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Funktion und weniger Einschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheit hin.
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Grundlinie und Woche 72
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Anzahl der Teilnehmer, die mit Behandlungsbeteiligten unerwünschten Ereignissen (Tees) auftreten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 88 Wochen
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Bis zu ungefähr 88 Wochen
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Teilnehmer, die eine Verringerung des Körpergewichts von ≥ 5% gegenüber der Ausgangswert in Woche 72 erzielen
Zeitfenster: Woche 72
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Woche 72
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Teilnehmer, die eine Verringerung des Körpergewichts um ≥ 10% gegenüber der Ausgangswert in Woche 72 erzielen
Zeitfenster: Woche 72
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Woche 72
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Teilnehmer, die eine Verringerung des Körpergewichts von ≥ 15% von der Ausgangswert in Woche 72 erzielen
Zeitfenster: Woche 72
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Woche 72
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Teilnehmer, die eine Verringerung des Körpergewichts von ≥ 20% gegenüber der Ausgangswert in Woche 72 erzielen
Zeitfenster: Woche 72
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Woche 72
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: MD, Amgen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
12. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
21. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
16. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
28. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
5. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210181
- 2024-515524-36 (EudraCT-Nummer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ent-identifizierte individuelle Patientendaten für Variablen, die zur Beantwortung der spezifischen Forschungsfrage in einer genehmigten Datenaustauschanforderung erforderlich sind.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Datenaustauschanfragen in Bezug auf diese Studie werden ab 18 Monaten nach Beendigung der Studie als 1) das Produkt und die Indikation in den USA und in Europa oder in Europa oder 2) klinische Entwicklung für das Produkt und Indikationsdiskontinuen erteilt und die Daten werden nicht den Regulierungsbehörden vorgelegt.
Es gibt keinen Enddatum für die Berechtigung, eine Datenfreigabeanfrage für diese Studie einzureichen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Qualifizierte Forscher können eine Anfrage, die die Forschungsziele, die Amgen -Produkte (en) und die Amgen -Studie/-studie zu Umfang, Endpunkten/Ergebnissen von Interesse, statistischer Analyseplan, Datenanforderungen, Veröffentlichungsplan und Qualifikationen der Forscher (en) enthält.
Im Allgemeinen gewährt Amgen keine externen Anfragen nach individuellen Patientendaten, um Sicherheits- und Wirksamkeitsprobleme neu zu bewerten, die bereits in der Produktkennzeichnung behandelt wurden.
Die Anfragen werden von einem Ausschuss für interne Berater überprüft.
Wenn es nicht genehmigt wird, schied ein unabhängiges Überprüfungsgremium für Datenaustausch und trifft die endgültige Entscheidung.
Nach Genehmigung werden Informationen zur Beantwortung der Forschungsfrage gemäß den Bestimmungen einer Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.
Dies kann anonymisierte individuelle Patientendaten und/oder verfügbare unterstützende Dokumente enthalten, die Fragmente des Analysecode enthalten, die in den Analysespezifikationen bereitgestellt werden.
Weitere Details finden Sie in der URL unten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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