Pulser: Optimering af pulsforbrug til kardiometabolisk sundhed

Dette er en randomiseret, parallel-armstudie med 3 grupper: 1) kontrol (CON). Denne gruppe vil modtage uddannelsesmateriale og deltage i en serie på 6 madlavningskurser, der fokuserer på USDA's MyPlate -retningslinjer; 2) pulser 1,5. Denne gruppe modtager ernæringsuddannelse og deltager i en serie af 6 madlavningskurser, der fokuserer på begge USDAs MyPlate -retningslinjer, med en bestemt vægt på, hvordan man kan indarbejde flere impulser i deres kost. De vil også modtage 1,5 cup-ækvivalenter af pulser om ugen i 6 uger for at tage med sig hjem for at forberede og spise; 3) pulser 3.0.

Denne gruppe vil modtage den samme ernæringsuddannelse og madlavningskurser som Pulses1.5 -gruppen, men vil blive forsynet med 3,0 kopækvivalenter med pulser til at forberede og spise om ugen. Deltagerne vil blive randomiseret efter baseline -test. REDCAP vil blive brugt til tilfældigt at tildele deltagere til en behandlingssekvens. Randomiseringsforholdet vil være afbalanceret (afbalanceret efter køn og antal deltagere i hver gruppe). Interventionsperioder skal være mindst 12 uger, men deltagerne kan fortsætte interventionen i op til 14 uger i alt (som det er angivet i det informerede samtykke). Området 12-14 uger er designet til at imødekomme til planlægning af udfordringer, der kan forekomme på grund af sygdom, rejser osv. For eksempel, hvis en deltager afslutter 12 uger med interventionen, men derefter ikke er i stand til at komme ind til et slutpunktbesøg med det samme, vil vi være i stand til at fortsætte interventionen, indtil de er tilgængelige til test. Området 12-14 uger vil hjælpe med at imødekomme disse planlægningskrav.

Screening: Deltagerne vises via en online REDCAP -undersøgelse inklusive demografiske spørgsmål og berettigelsesspørgsmål. Personer, der kvalificerer sig til deltagelse i undersøgelsen, vil blive inviteret til at planlægge et baseline -testbesøg i vores ernæringsforskningscenter.

Baseline og uge-12 besøg: Ved basislinjebesøget underskriver deltagerne en IRB-godkendt informeret samtykkeformular. Ved begge besøg, efter en hurtig overnatning, vil der blive afsluttet en blodtrækning, og højde, vægt og vitale tegn vil blive bestemt. Premenopausale kvinder bliver bedt om at komme ind til slutpunktbesøg på samme punkt i deres menstruationscyklus (inden for det samme vindue på 5-7 dage) som deres basisbesøg. Derudover vil deltagerne udfylde spørgeskemaer for at vurdere tilfredshed med livet og deres kost.

• Blodprøvetagning: En fastende blodtrækning udføres ved hver vurdering for at måle biomarkører for kardiometabolisk sundhed (inklusive men ikke begrænset til): total kolesterol (TC), triglycerider (TG), HDL-C, LDL-C, HBA1C og CRP. Værdier bestemmes i henhold til standardiserede procedurer via Quest Diagnostics.
• Blodtryk: Brachial blodtryk (BP) vurderes under standardiserede forhold ved hjælp af en automatiseret manchet. BP-målingerne vil blive foretaget efter det fælles nationale udvalg 7 (JNC7) retningslinjer for blodtryk i en stille, temperaturstyret, svagt oplyst rum efter en 5-minutters siddende hvileperiode og beder dem om ikke at bruge deres telefoner, ikke for at tale og ikke at krydse deres ben. Der foretages 3 målinger med 30 sekunder hvile imellem, og gennemsnittet beregnes.

Spørgeskemaer:

• Tilfredshed med madrelateret livsskala (SWFOL): Denne skala består af fem ting, grupperet i en enkelt dimension, der evaluerer en persons samlede vurdering af deres mad- og spisevaner (f.eks. "Mad og måltider bringer meget tilfredshed til min daglige liv").
• Tilfredshed med Life Scale (SWLS): Denne skala består af fem genstande, grupperet i en enkelt dimension, der evaluerer overordnede kognitive vurderinger om en persons eget liv (f.eks. "På de fleste måder er mit liv tæt på mit ideal").
• International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): Dette spørgeskema vurderer mængden af ​​tid, der bruges fysisk aktiv i løbet af de sidste syv dage, grupperet i kraftige, moderate, gående og siddende kategorier.

Diætvurdering: Ved baseline vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres regelmæssige kaloriindtag. Ved både baseline og efter 12 uger afslutter deltagerne en 3 -dages diætrekord for at vurdere deres diætindtag. På hvert tidspunkt (baseline og 12 uger) gennemføres diætregistre på 3 separate dage for at fange deres gennemsnitlige indtag i løbet af en uge. Baseline 3-dages diætregistre udføres før den første madlavningsklasse for at bestemme sædvanligt diætindtag. De andre poster afsluttes inden for en uge efter uge-12-besøg. Diætkvalitet beregnes baseret på næringsindtagelsesdataene. NPCR -program vil blive brugt til at analysere diætindtag. HEI-2020-scoringer beregnes for at måle diætkvalitet og vurdere justering med DGA 2020-2025.

Diætintervention: Alle deltagere deltager i to ugentligt madlavningskurser og maddemonstrationer på Tucson Village Farm (TVF), en arbejdende gård med et undervisningskøkken, hvor personalet regelmæssigt leverer direkte uddannelse til medlemmer af samfundet relateret til voksende og forberedelse af mad til støtte for det generelle helbred. I løbet af klassen vil deltagere i MyPlate (Control) -gruppen modtage ernæringsuddannelse i tilpasning til standard MyPlate (dvs. et ernæringsuddannelsesværktøj for forbrugere baseret på DGA) -meddelelserne, mens deltagere i pulsinterventionsgrupperne vil modtage disse oplysninger plus yderligere indhold og meddelelser, der er fokuseret på impulser. På hver klasse vil en opskrift, inspireret af MyPlate, blive forberedt og smagt af deltagerne.

Deltagerne vil modtage en 2-ugers forsyning med pulser til at tage med sig hjem i disse klasser, en uges kogt og en uges tørre impulser. Denne balance mellem pulsformer blev valgt til at forbedre acceptabiliteten og bekvemmeligheden og forbedre selvstabiliteten. Deltagere i pulser1.5 og pulser3.0 -grupper vil også blive bedt om at gennemføre en ugentlig forbrugslog for at spore deres forbrug af de impulser, der blev leveret i madlavningsklassen. De bliver bedt om at returnere denne log ved følgende madlavningsklasse.

Det sunde diætmønster i USA-stil anbefaler 1,5 cup-eq pulser hver uge for et diætmønster i 2000 kalorieindhold. Pulsdoser justeres for en deltagers kaloriske behov. Hver deltagers kaloribehov estimeres ved hjælp af en matematisk formel. For eksempel modtager en deltager i Pulses-gruppen, der har brug for 1600 kalorier/dag, 1 cup-eq pulser hver uge og en deltager, der har brug for 3000 kalorier/dag, modtager 3 cup-eq pulser hver uge. Tilsvarende modtager en deltager i Pulses Plus-gruppen, der har brug for 1600 kalorier/dag, 2 cup-eq impulser hver uge, og en deltager, der har brug for 3000 kalorier/dag, modtager 6 cup-eq pulser hver uge.

Eventuelle bivirkninger og/eller ændringer i medicin under undersøgelsen registreres.