Ulgumi: ottimizzazione del consumo di impulsi per la salute cardiometabolica

Questo è uno studio randomizzato e parallelo con 3 gruppi: 1) Controllo (Con). Questo gruppo riceverà materiali educativi e frequenterà una serie di 6 lezioni di cucina focalizzate sulle linee guida MyPlate dell'USDA; 2) impulsi 1.5. Questo gruppo riceve educazione alimentare e frequenta una serie di 6 lezioni di cucina focalizzate sulle linee guida MyPlate dell'USDA, con un'enfasi specifica su come incorporare più impulsi nella loro dieta. Riceveranno anche 1,5 tazze di equivalenti di legumi a settimana per 6 settimane per portare a casa con loro per prepararsi e mangiare; 3) Pulses 3.0.

Questo gruppo riceverà le stesse lezioni di istruzione nutrizionale e cucina del gruppo Pulses1.5, ma verrà fornito con 3,0 tazze di equivalenti di impulsi da preparare e mangiare a settimana. I partecipanti saranno randomizzati dopo i test di base. RedCap verrà utilizzato per assegnare casualmente i partecipanti a una sequenza di trattamento. Il rapporto di randomizzazione sarà bilanciato (bilanciato dal genere e numero di partecipanti in ciascun gruppo). I periodi di intervento devono essere di almeno 12 settimane, tuttavia i partecipanti possono continuare l'intervento fino a 14 settimane in totale (come indicato nel consenso informato). La gamma di 12-14 settimane è progettata per soddisfare le sfide di pianificazione che possono verificarsi a causa di malattie, viaggi, ecc. Ad esempio, se un partecipante completa 12 settimane di intervento, ma non è in grado di entrare immediatamente per una visita endpoint, saremo in grado di continuare l'intervento fino a quando non saranno disponibili per i test. La gamma di 12-14 settimane aiuterà ad soddisfare questi requisiti di programmazione.

Screening: i partecipanti verranno sottoposti a screening tramite un sondaggio REDCAP online che include domande demografiche e di ammissibilità. Le persone che si qualificano per la partecipazione allo studio saranno invitati a programmare una visita di test di base nel nostro centro di ricerca nutrizionale.

Visite di base e settimana-12: durante la visita di base, i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato approvato dall'IRB. In entrambe le visite, a seguito di un digiuno durante la notte, verrà completato un prelievo di sangue e verranno determinati segnali di altezza, peso e vitale. Alle donne in premenopausa verrà chiesto di entrare per le visite endpoint nello stesso punto del loro ciclo mestruale (all'interno della stessa finestra di 5-7 giorni) della loro visita di base. Inoltre, i partecipanti completeranno i questionari per valutare la soddisfazione con la vita e la loro dieta.

• Campionamento del sangue: un prelievo di sangue a digiuno verrà eseguito ad ogni valutazione per misurare i biomarcatori della salute cardiometabolica (incluso ma non limitato a): colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), HDL-C, LDL-C, HBA1C e CRP. I valori verranno determinati in base alle procedure standardizzate tramite Diagnostica di Quest.
• Pressione sanguigna: la pressione sanguigna brachiale (BP) verrà valutata in condizioni standardizzate utilizzando un bracciale automatico. Le misurazioni della BP verranno prese in seguito alle linee guida congiunto Comitato Nazionale 7 (JNC7) in una stanza tranquilla, controllata dalla temperatura e scarsamente illuminata dopo un periodo di riposo seduto di 5 minuti, chiedendo loro di non usare i loro telefoni, non per parlare e non per attraversare le gambe. Verranno effettuate 3 misurazioni, con riposo 30 secondi nel mezzo e la media verrà calcolata.

Questionari:

• Soddisfazione per la scala della vita legata al cibo (SWFOL): questa scala è composta da cinque articoli, raggruppati in un'unica dimensione, che valutano la valutazione complessiva di una persona delle loro abitudini alimentari e alimentari (ad esempio, "Cibo e pasti portano grande soddisfazione alla mia vita quotidiana").
• Soddisfazione per Life Scale (SWLS): questa scala è composta da cinque elementi, raggruppati in un'unica dimensione, che valutano i giudizi cognitivi complessivi sulla vita di una persona (ad esempio, "nella maggior parte dei modi la mia vita è vicina al mio ideale").
• International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): questo questionario valuta la quantità di tempo trascorso fisicamente attivo negli ultimi sette giorni, raggruppati in categorie vigorose, moderate, camminanti e sedute.

Valutazione dietetica: al basale, i partecipanti saranno istruiti a mantenere la loro normale assunzione calorica. A entrambi i basali e a 12 settimane, i partecipanti completeranno un record dietetico di 3 giorni per valutare la loro assunzione dietetica. Ad ogni timepoint (basale e 12 settimane), i registri dietetici saranno condotti in 3 giorni separati per catturare l'assunzione media per oltre una settimana. I record dietetici di 3 giorni di base verranno eseguiti prima della prima classe di cucina per determinare l'assunzione di dieta abituale. Gli altri record saranno completati entro una settimana dalla visita della settimana-12. La qualità della dieta sarà calcolata in base ai dati di assunzione dei nutrienti. Il programma NPCR verrà utilizzato per analizzare le assunzioni dietetiche. I punteggi HEI-2020 saranno calcolati per misurare la qualità della dieta e valutare l'allineamento con il DGA 2020-2025.

Intervento dietetico: tutti i partecipanti frequenteranno le lezioni di cucina bisettimanale e le manifestazioni alimentari presso la Tucson Village Farm (TVF), una fattoria di lavoro con una cucina didattica in cui il personale fornisce regolarmente istruzione diretta ai membri della comunità legati alla coltivazione e alla preparazione di cibo per sostenere la salute generale. Durante la classe, i partecipanti al gruppo MyPlate (Control) riceveranno l'educazione alimentare in allineamento con MyPlate standard (cioè uno strumento di educazione nutrizionale per i consumatori in base ai DGA) mentre i partecipanti ai gruppi di intervento Pulse riceveranno tali informazioni più contenuti aggiuntivi e messaggi focalizzati su impulsi. Ad ogni classe, una ricetta, ispirata a MyPlate, sarà preparata e assaggiata dai partecipanti.

I partecipanti riceveranno una fornitura di impulsi di 2 settimane per portare a casa con loro in queste lezioni, una settimana di cotti e una settimana di impulsi secchi. Questo equilibrio tra le forme di impulso è stato selezionato per migliorare l'accettabilità e la convenienza e migliorare l'autostabilità. I partecipanti ai gruppi di impulsi1.5 e Pulses3.0 verranno inoltre invitati a completare un registro di consumo settimanale per tenere traccia del loro consumo di impulsi forniti durante la classe di cucina. Gli verrà chiesto di restituire questo registro alla seguente classe di cucina.

Il sano modello dietetico in stile USA del DGA raccomanda 1,5 tazze di EQ di legumi ogni settimana per un modello dietetico di 2000 calorie. Le dosi di impulso verranno regolate per le esigenze caloriche di un partecipante. Le esigenze caloriche di ciascun partecipante saranno stimate utilizzando una formula matematica. Ad esempio, un partecipante al gruppo di impulsi che ha bisogno di 1600 calorie/giorno riceverà 1 tazza di EQ di impulsi ogni settimana e un partecipante che ha bisogno di 3000 calorie/giorno riceverà 3 tazze di eq-eq di impulsi ogni settimana. Allo stesso modo, un partecipante al gruppo Pulses Plus che ha bisogno di 1600 calorie/giorno riceverà 2 tazze di eq di impulsi ogni settimana e un partecipante che ha bisogno di 3000 calorie/giorno riceverà 6 tazze di eq-Eq di impulsi ogni settimana.

Verranno registrati eventuali eventi avversi e/o cambiamenti nei farmaci durante lo studio.