Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ammende selveffektivitet hos filippinske mødre: Vurdering af virkningen af ​​LactApp M-sundhedsværktøjet (A Mixed-Method)

4. marts 2025 opdateret af: Rudena A. Madayag, Angeles University Foundation
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​LactApp til forbedring af ammende selveffektivitet blandt filippinske mødre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Amning er afgørende for mødre og børns sundhed, men filippinske mødre står over for betydelige udfordringer, forværret af Covid-19-pandemien, som har begrænset adgang til traditionel amningstøtte. Denne undersøgelse foreslår evaluering af LactApp-mobilapplikationen som et værktøj til at forbedre ammende selveffektivitet blandt filippinske mødre og forbedre sygeplejepædagogen.

Undersøgelsens mål inkluderer vurdering af LactApps effektivitet til at øge mødres tillid til amning og identificere huller i sygeplejestuderendes ammende uddannelse. En metode med blandet metoder vil blive brugt, der kombinerer kvantitative vurderinger (via ammende selveffektivitetsskala-kort form) og kvalitative fokusgruppediskussioner med mødre og sygeplejestuderende. Undersøgelsen vil også analysere brugerengagement og almindelige ammeforespørgsler til skræddersyet uddannelsesindhold.

Forventede resultater inkluderer at styrke sygeplejestuderende med bedre ammende viden, forbedre modersupport og integrere digitale værktøjer som LactApp i sygeplejeplaner. I sidste ende sigter undersøgelsen at forbedre ammende resultater for filippinske mødre og bidrage til forbedret moder- og børns sundhed i samfundet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
280

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Filippinerne, 2009
        • Angeles University Foundation, Mac Arthur Highway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 16-45 år, inklusive dem, der er gravide eller for nylig har født (inden for de sidste 12 måneder).
  • Kvinder, der i øjeblikket søger amningstøtte og er åbne for at bruge LactApp -værktøjet.
  • Kvinder, der er villige til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke har til hensigt at amme.
  • Kvinder med betydelige sundhedsmæssige problemer, der kan forringe deres evne til at bruge LactApp -værktøjet eller deltage i undersøgelsen.
  • Kvinder, der ikke er flydende i det sprog, hvor LactApp -værktøjet leveres, hvilket gør det vanskeligt for dem at engagere sig i indholdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virkningen af ​​LactApp på amning af selveffektivitet hos filippinske mødre
Denne undersøgelse fokuserer på at evaluere virkningen af ​​LactApp-mobilapplikationen på den ammende selveffektivitet af filippinske mødre. Deltagerne gennemfører en før-testundersøgelse ved hjælp af ammende selveffektivitetsskala-kort form (BSES-SF) for at etablere baseline-tillidsniveauer i amning. De brugte derefter LactApp -værktøjet i 3 måneder, som leverede personlig rådgivning, sporingsværktøjer og uddannelsesindhold. Efter interventionen administreres den samme undersøgelse som en post-test for at måle ændringer i selveffektivitet.
Andet: Daglige tip og råd om brugen af ​​LactApp M-sundhedsværktøj gennem hele amningens rejse.
Et værktøj til at spore ammningsfrekvens, varighed og babyens vægt og tilbyder adgang til et samfundsforum for peer -support sammen med direkte konsultationer med amningeksperter.
Andre navne:
  • Sporingsværktøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ammende selveffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse er forbedring af ammende selveffektivitet blandt filippinske mødre efter brugen af ​​LactApp-mobile sundhedsværktøjet. Dette resultat måles ved hjælp af den ammende selveffektivitetsskala-short-form (BSES-SF), et valideret værktøj designet til at vurdere en mors tillid til hendes evne til at amme. BSES-SF består af 14 genstande, hver scorede på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("slet ikke selvsikker") til 5 ("altid selvsikker"). Den samlede score varierer fra 14 til 70, med højere score, der indikerer større ammende selveffektivitet. Denne skala er vidt brugt i mødres sundhedsundersøgelser til at evaluere interventioner, der sigter mod at forbedre ammningsresultaterne.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moders tillid til amning
Tidsramme: Fire uger efter intervention til slutningen af ​​3 måneder.
Vurderer mødres selvrapporterede tillid til at indlede og opretholde amning. Data indsamles gennem semistrukturerede interviews.
Fire uger efter intervention til slutningen af ​​3 måneder.
Beslutningstagning i amningspraksis
Tidsramme: Fire uger efter intervention til slutningen af ​​3 måneder.
Evaluerer de faktorer, der påvirker mødres fodringsbeslutninger, herunder rollen som informationsstøtte leveret af LactApp. Data indsamles gennem semistrukturerede interviews.
Fire uger efter intervention til slutningen af ​​3 måneder.
Følelse af empowerment
Tidsramme: Fire uger efter intervention til slutningen af ​​3 måneder.
Evaluer, i hvilket omfang amning bidrager til mødres følelser af autonomi og generel empowerment til styring af deres spædbarns fodring. Data indsamles gennem semistrukturerede interviews.
Fire uger efter intervention til slutningen af ​​3 måneder.
Identifikation af barrierer
Tidsramme: Fire uger efter intervention til slutningen af ​​3 måneder.
Identificerer potentielle barrierer for effektiv anvendelse af LactApp, herunder spørgsmål relateret til digital læsefærdighed og tilgængelighed, hvilket kan påvirke ammende selveffektivitet. Data indsamles gennem semistrukturerede interviews.
Fire uger efter intervention til slutningen af ​​3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Angeles University Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-CON-Faculty-004 (Anden identifikator: Angeles University Foundation Ethics Review Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD brugt i resultaterne af resultaterne

IPD-delingstidsramme

Begyndende 1 år efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information fra undersøgelsen vil blive tildelt forskere, sundhedsfagfolk og beslutningstagere med en legitim interesse i moderens sundhedsydelser. Interesserede personer skal demonstrere et klart forskningsformål, såsom at udføre sekundære analyser eller udvikle nye interventioner. Autoriserede brugere får adgang til anonymiseret IPD, herunder demografisk information og amning af selveffektivitetsresultater, samtidig med at de sikrer deltagernes privatliv. Understøttende dokumentation vil bestå af undersøgelsesprotokollen og dataindsamlingsværktøjer. Adgang administreres gennem en datadelingsaftale for at sikre etisk brug. Interesserede parter skal forelægge en formel anmodning, der beskriver deres mål, som vil blive gennemgået af et datadelingsudvalg. Når de er godkendt, kan brugerne få adgang til dataene via en sikker online platform, sikre en ansvarlig udnyttelse, der fremmer forskning og forbedrer moderens sundhedsresultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger