Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosemønster hos infertile kvinder, der modtager assisteret reproduktion ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning

21. december 2025 opdateret af: Jian Zhou, Shanghai 6th People's Hospital

Glukosemønster hos infertile kvinder, der modtager assisteret reproduktion: En prospektiv undersøgelse ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning

Der er ikke set nogen undersøgelser af glukosevariation under medicin til assisteret reproduktion. Formålet med denne undersøgelse er at kontinuerligt observere glukosevariation under assisteret reproduktionsbehandling ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) og yderligere undersøge, om glukosevariation vil påvirke resultaterne relateret til assisteret reproduktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet er en voksende global sundhedsmæssig bekymring og påvirker cirka 20% af par i reproduktiv alder. Som et resultat bliver brugen af ​​assisterede reproduktionsteknologier (ART) mere udbredt. Denne undersøgelse kunne tjene som grundlag for fortolkningen af ​​glukoseniveauer med hensyn til disse mennesker, der gennemgår ART -regime. Desuden skal kunstens succesrate stadig forbedres yderligere. De vigtigste udfordringer inkluderer optimering af de hormonelle komponenter i ART -regimer og bestemmelse af den ideelle behandlingsvarighed. Denne undersøgelse kan muligvis give indsigt i de potentielle fordele ved overvågning af glukoseniveauer på specifikke punkter under ART -cyklusser (som normalt ikke udføres i rutinemæssig praksis) og hjælper klinikere med at skræddersy ART -regimen til at minimere glukosevariation, hvilket i sidste ende forbedrer klinisk graviditet og levende fødselsrater. Derudover kan resultaterne muligvis understøtte integration af CGM i den kliniske kunstpraksis og forbedre individualiseret patientpleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
        • Rekruttering
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Informeret samtykke og frivillig deltagelse i denne undersøgelse;
  2. Alder ≥ 18 år og <40 år gammel;
  3. Infertile patienter, der vil gennemgå in vitro -befrugtning/intracytoplasmisk sædinjektion (IVF/ICSI) efterfulgt af et frosset embryooverførselsprogram til graviditet;
  4. De valgte ægløsningsfremmende regimer er GnRH-antagonistregimen/progesteronfremmende ægløsning under hyperprogesteron-tilstand (PPOS) -regime.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om skjoldbruskkirtelsygdom eller hypofysesygdom;
  2. Nylige infektioner (ekskl. Virale infektioner i det reproduktive system, såsom HPV);
  3. Nyere glukokortikoidbehandling eller kemoterapi;
  4. De, hvis endotelforberedelsesprogram til frosset embryooverførselscyklus er naturlig cyklus eller kunstig cyklus efter nedregulering eller kunstig cyklus med mikrostimulering;
  5. Kliniske tilstande, der påvirker resultatet af assisteret reproduktion, inkluderer tilbagevendende spontan abort, historie med ensidig oophorektomi, uterin misdannelser og forældrekaryotype abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: iført kontinuerlige glukoseovervågninger
Patienter bærer to freestyle libre pro flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA) for at sikre kontinuerlig sporing af blodsukkerniveauet på nøgle tidspunkter i hele æggestokkens stimulering.
Enhed: CGM

Hver patient deltager kun i gruppen og bærer to freestyle libre pro flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA), der registrerer glukoselæsninger i op til 14 dage.

Efter den indledende konsultation og inden induktionsprotokollen påbegynder ægløsning, vil den første CGM -sensor blive placeret til at indsamle baseline -data. Når de kommer ind i ægløsningsinduktionscyklussen, vender patienter tilbage til hospitalet den 2. eller 3. menstruationsdag, på hvilket tidspunkt den første CGM -sensor fjernes, og den anden sensor vil blive anvendt. Denne anden sensor fjernes efter 14 dage.

Sammenfattende sikrer denne protokol kontinuerlig sporing af blodglukoseniveauer på de vigtigste tidspunkter gennem æggestokkens stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sensor glukose (MSG)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Gennemsnit af daglig kontinuerlig 24-timers blodsukker
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i tæt rækkevidde (3,9 ~ 7,8 mmol/L, %)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Procentdel af tiden inden for glukoseniveau på 3,9-7,8 mmol/L (70-140 mg/dl) målt ved CGM
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Tid under rækkevidde (<3,9 mmol/L, %)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Procentdel af tiden under glukoseniveau på 3,9 mmol/L (70 mg/dL) målt ved CGM.
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Tid over rækkevidde (> 7,8 mmol/L, %)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Procentdel af tid over glukoseniveau på 7,8 mmol/L (140 mg/dL) målt ved CGM
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Variationskoefficient (CV)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Standardafvigelse divideret med gennemsnitligt glukoseniveau målt ved CGM
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Standard Deviation (SD)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Standardafvigelse af blodsukkermålinger under CGM
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hentede oocytter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Antallet af oocytter opnået under ultralydsvejledning
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Oocytindhentningshastighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Oocythentningshastighed = antal oocytter hentet / antal follikler
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Antal MII -oocytter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Antallet af metafase II -oocytter, der har nuklear modenhed på injektionstidspunktet
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Hastighed af MII -oocytter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Andelen af ​​oocytter, der har nuklear modenhed på injektionstidspunktet
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Hastighed af embryoner af høj kvalitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Andelen af ​​dag 2 og dag 3 -embryoner med høj score eller karakter
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Biokemisk graviditetshastighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 6 måneder））
Andelen af ​​graviditeter, der er bekræftet ved påvisning af HCG i serum eller urin, men uden ultralydbekræftelse af en svangerskabssæk eller føtal hjerteslag.
Gennem undersøgelsesafslutning (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 6 måneder））
Klinisk graviditetshastighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 6 måneder））
Andelen af ​​graviditeter bekræftet ved ultrasonografisk visualisering af en eller flere svangerskabssække eller definitive kliniske tegn på graviditet
Gennem undersøgelsesafslutning (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 6 måneder））
Abortfrekvens
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 1 år
Andelen af ​​graviditeter, der slutter spontant før 28 ugers drægtighed efter bekræftelse af klinisk graviditet
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 1 år
Levende fødselsrate
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, 18 måneder
Andelen af ​​vellykkede leverancer, der resulterer i et levendefødt spædbarn.
Gennem undersøgelsesafslutning, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai 6th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20250303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger