Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosemønster hos infertile kvinder, der modtager assisteret reproduktion ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning

21. december 2025 opdateret af: Jian Zhou, Shanghai 6th People's Hospital

Glukosemønster hos infertile kvinder, der modtager assisteret reproduktion: En prospektiv undersøgelse ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning

Der er ikke set nogen undersøgelser af glukosevariation under medicin til assisteret reproduktion. Formålet med denne undersøgelse er at kontinuerligt observere glukosevariation under assisteret reproduktionsbehandling ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) og yderligere undersøge, om glukosevariation vil påvirke resultaterne relateret til assisteret reproduktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet er en voksende global sundhedsmæssig bekymring og påvirker cirka 20% af par i reproduktiv alder. Som et resultat bliver brugen af ​​assisterede reproduktionsteknologier (ART) mere udbredt. Denne undersøgelse kunne tjene som grundlag for fortolkningen af ​​glukoseniveauer med hensyn til disse mennesker, der gennemgår ART -regime. Desuden skal kunstens succesrate stadig forbedres yderligere. De vigtigste udfordringer inkluderer optimering af de hormonelle komponenter i ART -regimer og bestemmelse af den ideelle behandlingsvarighed. Denne undersøgelse kan muligvis give indsigt i de potentielle fordele ved overvågning af glukoseniveauer på specifikke punkter under ART -cyklusser (som normalt ikke udføres i rutinemæssig praksis) og hjælper klinikere med at skræddersy ART -regimen til at minimere glukosevariation, hvilket i sidste ende forbedrer klinisk graviditet og levende fødselsrater. Derudover kan resultaterne muligvis understøtte integration af CGM i den kliniske kunstpraksis og forbedre individualiseret patientpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
        • Rekruttering
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Informeret samtykke og frivillig deltagelse i denne undersøgelse;
  2. Alder ≥ 18 år og <40 år gammel;
  3. Infertile patienter, der vil gennemgå in vitro -befrugtning/intracytoplasmisk sædinjektion (IVF/ICSI) efterfulgt af et frosset embryooverførselsprogram til graviditet;
  4. De valgte ægløsningsfremmende regimer er GnRH-antagonistregimen/progesteronfremmende ægløsning under hyperprogesteron-tilstand (PPOS) -regime.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om skjoldbruskkirtelsygdom eller hypofysesygdom;
  2. Nylige infektioner (ekskl. Virale infektioner i det reproduktive system, såsom HPV);
  3. Nyere glukokortikoidbehandling eller kemoterapi;
  4. De, hvis endotelforberedelsesprogram til frosset embryooverførselscyklus er naturlig cyklus eller kunstig cyklus efter nedregulering eller kunstig cyklus med mikrostimulering;
  5. Kliniske tilstande, der påvirker resultatet af assisteret reproduktion, inkluderer tilbagevendende spontan abort, historie med ensidig oophorektomi, uterin misdannelser og forældrekaryotype abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iført kontinuerlige glukoseovervågninger
Patienter bærer to freestyle libre pro flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA) for at sikre kontinuerlig sporing af blodsukkerniveauet på nøgle tidspunkter i hele æggestokkens stimulering.
Enhed: CGM

Hver patient deltager kun i gruppen og bærer to freestyle libre pro flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA), der registrerer glukoselæsninger i op til 14 dage.

Efter den indledende konsultation og inden induktionsprotokollen påbegynder ægløsning, vil den første CGM -sensor blive placeret til at indsamle baseline -data. Når de kommer ind i ægløsningsinduktionscyklussen, vender patienter tilbage til hospitalet den 2. eller 3. menstruationsdag, på hvilket tidspunkt den første CGM -sensor fjernes, og den anden sensor vil blive anvendt. Denne anden sensor fjernes efter 14 dage.

Sammenfattende sikrer denne protokol kontinuerlig sporing af blodglukoseniveauer på de vigtigste tidspunkter gennem æggestokkens stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sensor glukose (MSG)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Gennemsnit af daglig kontinuerlig 24-timers blodsukker
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i tæt rækkevidde (3,9 ~ 7,8 mmol/L, %)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Procentdel af tiden inden for glukoseniveau på 3,9-7,8 mmol/L (70-140 mg/dl) målt ved CGM
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Tid under rækkevidde (<3,9 mmol/L, %)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Procentdel af tiden under glukoseniveau på 3,9 mmol/L (70 mg/dL) målt ved CGM.
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Tid over rækkevidde (> 7,8 mmol/L, %)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Procentdel af tid over glukoseniveau på 7,8 mmol/L (140 mg/dL) målt ved CGM
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Variationskoefficient (CV)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Standardafvigelse divideret med gennemsnitligt glukoseniveau målt ved CGM
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Standard Deviation (SD)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Standardafvigelse af blodsukkermålinger under CGM
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hentede oocytter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Antallet af oocytter opnået under ultralydsvejledning
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Oocytindhentningshastighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Oocythentningshastighed = antal oocytter hentet / antal follikler
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Antal MII -oocytter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Antallet af metafase II -oocytter, der har nuklear modenhed på injektionstidspunktet
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Hastighed af MII -oocytter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Andelen af ​​oocytter, der har nuklear modenhed på injektionstidspunktet
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Hastighed af embryoner af høj kvalitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Andelen af ​​dag 2 og dag 3 -embryoner med høj score eller karakter
Gennem undersøgelsesafslutningen (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 2 måneder））
Biokemisk graviditetshastighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 6 måneder））
Andelen af ​​graviditeter, der er bekræftet ved påvisning af HCG i serum eller urin, men uden ultralydbekræftelse af en svangerskabssæk eller føtal hjerteslag.
Gennem undersøgelsesafslutning (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 6 måneder））
Klinisk graviditetshastighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 6 måneder））
Andelen af ​​graviditeter bekræftet ved ultrasonografisk visualisering af en eller flere svangerskabssække eller definitive kliniske tegn på graviditet
Gennem undersøgelsesafslutning (i assisteret reproduktionsbehandlingsperiode ， ca. 6 måneder））
Abortfrekvens
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 1 år
Andelen af ​​graviditeter, der slutter spontant før 28 ugers drægtighed efter bekræftelse af klinisk graviditet
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 1 år
Levende fødselsrate
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, 18 måneder
Andelen af ​​vellykkede leverancer, der resulterer i et levendefødt spædbarn.
Gennem undersøgelsesafslutning, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CGM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner