Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af D-vitaminmangel på strukturen af ​​titanplader-rig fibrin (T-Prf)

5. marts 2025 opdateret af: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Effekt af D-vitaminmangel på strukturen af ​​titanplader-rig fibrin (T-PRF)

Abstrakt Formålet med undersøgelsen var at sammenligne de makroskopiske egenskaber, kemiske nedbrydningsniveauer og fibrinnetværksstrukturer af T-PRF-membraner opnået fra systemisk sunde individer med optimale D-vitaminniveauer med vitamin D-mangelfulde individer, der nåede optimale niveauer efter tre måneders vitamin d-supplement.

I alt 48 deltagere, 24 med D -vitaminmangel og 24 med optimale D -vitaminniveauer, blev inkluderet i undersøgelsen. De makroskopiske egenskaber (vægt, bredde, længde, densitet), kemiske nedbrydningsniveauer og fibrinnetværksstrukturer af de opnåede T-PRF-membraner blev evalueret under anvendelse af scanningselektronmikroskopi (SEM) og lysmikroskopi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Blodprøver taget fra individer ved hjælp af en 20 ml sprøjte blev straks overført til 2 10 ml titanrør og anbragt overfor hinanden for at sikre balance i bordpladen centrifuge -enhed for at blive adskilt korrekt i centrifuge -processen. For at opnå T-Prf blev det centrifugeret i den intraspin ™ -enhed ved 2700 o / min centrifugalkraft i 12 minutter.

Efter centrifugering blev fibrinet i midten af ​​de 3 lag dannet i titanrøret holdt og trukket ved hjælp af en presse. Derefter blev det røde lag i det nedre lag, hvor erythrocytter var tæt, adskilt fra fibrinlaget ved hjælp af saks, og membranen blev opnået ved at trykke i 2 minutter under anvendelse af den egen vægt af PRF -boksen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun, 14100
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 20-55 år
  • At være systemisk sund
  • Bruger ikke nogen medicin regelmæssigt
  • Ikke tager yderligere D -vitamin udefra
  • Patienter, der opfyldte betingelserne for ikke at have brugt antibiotika i de sidste tre måneder, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der bruger cigaretter (tobak) og alkohol
  • Dem med blodpladefunktion og koagulationsforstyrrelser
  • De, der er gravide eller ammer
  • Dem, der bruger medicin, der påvirker den naturlige koagulationsproces
  • Dem med en infektionshistorie i de sidste tre måneder
  • Dem, der modtager immunsuppressiv terapi
  • Dem, der ikke accepterer at melde sig frivilligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Med D -vitaminmangel
For at opnå T-PRF-membraner blev blod taget fra personer, der blev diagnosticeret med D-vitaminmangel. Efter 3 måneder blev blod taget fra individer, der tog D-vitamin igen for at opnå T-PRF-membraner.
Kosttilskud: D -vitamin (cholecalciferol)
Evaluering af T-PRF-membranstrukturer opnået fra blodet hos patienter før og efter D-vitamintilskud.
Ingen indgriben: D -vitaminniveau er optimalt
Blod blev taget fra individer med optimale D-vitaminniveauer for at opnå T-Prf-membraner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroskopisk analyse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 måneder
T-PRF-membraner blev undersøgt histologisk under anvendelse af celleblokcytologimetoden. Membraner blev overført til kassetter og fikseret i formalinopløsning i 24 timer. I slutningen af ​​24 timer blev kassetterne underkastet dehydrering med forskellige koncentrationer af formalin, alkohol og xylen. Vævet var indlejret i leucherblokke under anvendelse af paraffin, så det let kunne klippes og undersøges. 3 um tykke sektioner blev taget fra de indlejrede blokke under anvendelse af et mikrotom. Paraffin i blokke blev fjernet, og vævet blev farvet med hæmatoxylin-eosin L-PRF-blodprop blev analyseret mikroskopisk på hæmatoxylin-eosinfarvet dias ved hjælp af blodelementet Adhæsionsindeks Resultat 0: Fravær af fibrin-netværksresultat 1: Sparsomt spredt fibrin Netværksresultat 2: Tyndt fibrin Netværk Betalt sammenhængende score 3: Tæt fibrin-netværk Andelende Fibrin Netværk Resultat 2: Tyndt fibrin Netværk Betalt sammenhængende score 3: Tæt fibrin Fibrin Netværk Andels Abundant Fibrin Network score sammenkoblet
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scanning af elektronmikroskop (SEM) undersøgelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 måneder
For at visualisere overfladerne på prøverne blev de coatet med 20 nm guld/palladium sputtering og fotografier blev taget og registreret under forskellige forstørrelser.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 måneder
T-PRF-nedbrydning af membraner
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 måneder
T-PRF-membraner, der vejes, blev anbragt i en orbital rysterindretning i 7,4% PBS-opløsning i 1 uge for at evaluere nedbrydningshastighederne nedbrydningsbeløb blev beregnet som:% nedbrydning = (indledende vægtfinalvægt)/indledende vægt x 100
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AibuIBU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger