- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870786
Effekt af D-vitaminmangel på strukturen af titanplader-rig fibrin (T-Prf)
Effekt af D-vitaminmangel på strukturen af titanplader-rig fibrin (T-PRF)
Abstrakt Formålet med undersøgelsen var at sammenligne de makroskopiske egenskaber, kemiske nedbrydningsniveauer og fibrinnetværksstrukturer af T-PRF-membraner opnået fra systemisk sunde individer med optimale D-vitaminniveauer med vitamin D-mangelfulde individer, der nåede optimale niveauer efter tre måneders vitamin d-supplement.
I alt 48 deltagere, 24 med D -vitaminmangel og 24 med optimale D -vitaminniveauer, blev inkluderet i undersøgelsen. De makroskopiske egenskaber (vægt, bredde, længde, densitet), kemiske nedbrydningsniveauer og fibrinnetværksstrukturer af de opnåede T-PRF-membraner blev evalueret under anvendelse af scanningselektronmikroskopi (SEM) og lysmikroskopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver taget fra individer ved hjælp af en 20 ml sprøjte blev straks overført til 2 10 ml titanrør og anbragt overfor hinanden for at sikre balance i bordpladen centrifuge -enhed for at blive adskilt korrekt i centrifuge -processen. For at opnå T-Prf blev det centrifugeret i den intraspin ™ -enhed ved 2700 o / min centrifugalkraft i 12 minutter.
Efter centrifugering blev fibrinet i midten af de 3 lag dannet i titanrøret holdt og trukket ved hjælp af en presse. Derefter blev det røde lag i det nedre lag, hvor erythrocytter var tæt, adskilt fra fibrinlaget ved hjælp af saks, og membranen blev opnået ved at trykke i 2 minutter under anvendelse af den egen vægt af PRF -boksen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 20-55 år
- At være systemisk sund
- Bruger ikke nogen medicin regelmæssigt
- Ikke tager yderligere D -vitamin udefra
- Patienter, der opfyldte betingelserne for ikke at have brugt antibiotika i de sidste tre måneder, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der bruger cigaretter (tobak) og alkohol
- Dem med blodpladefunktion og koagulationsforstyrrelser
- De, der er gravide eller ammer
- Dem, der bruger medicin, der påvirker den naturlige koagulationsproces
- Dem med en infektionshistorie i de sidste tre måneder
- Dem, der modtager immunsuppressiv terapi
- Dem, der ikke accepterer at melde sig frivilligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med D -vitaminmangel
For at opnå T-PRF-membraner blev blod taget fra personer, der blev diagnosticeret med D-vitaminmangel.
Efter 3 måneder blev blod taget fra individer, der tog D-vitamin igen for at opnå T-PRF-membraner.
|
Evaluering af T-PRF-membranstrukturer opnået fra blodet hos patienter før og efter D-vitamintilskud.
|
|
Ingen indgriben: D -vitaminniveau er optimalt
Blod blev taget fra individer med optimale D-vitaminniveauer for at opnå T-Prf-membraner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroskopisk analyse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 måneder
|
T-PRF-membraner blev undersøgt histologisk under anvendelse af celleblokcytologimetoden.
Membraner blev overført til kassetter og fikseret i formalinopløsning i 24 timer.
I slutningen af 24 timer blev kassetterne underkastet dehydrering med forskellige koncentrationer af formalin, alkohol og xylen.
Vævet var indlejret i leucherblokke under anvendelse af paraffin, så det let kunne klippes og undersøges.
3 um tykke sektioner blev taget fra de indlejrede blokke under anvendelse af et mikrotom.
Paraffin i blokke blev fjernet, og vævet blev farvet med hæmatoxylin-eosin L-PRF-blodprop blev analyseret mikroskopisk på hæmatoxylin-eosinfarvet dias ved hjælp af blodelementet Adhæsionsindeks Resultat 0: Fravær af fibrin-netværksresultat 1: Sparsomt spredt fibrin Netværksresultat 2: Tyndt fibrin Netværk Betalt sammenhængende score 3: Tæt fibrin-netværk Andelende Fibrin Netværk Resultat 2: Tyndt fibrin Netværk Betalt sammenhængende score 3: Tæt fibrin Fibrin Netværk Andels Abundant Fibrin Network score sammenkoblet
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scanning af elektronmikroskop (SEM) undersøgelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 måneder
|
For at visualisere overfladerne på prøverne blev de coatet med 20 nm guld/palladium sputtering og fotografier blev taget og registreret under forskellige forstørrelser.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 måneder
|
|
T-PRF-nedbrydning af membraner
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 måneder
|
T-PRF-membraner, der vejes, blev anbragt i en orbital rysterindretning i 7,4% PBS-opløsning i 1 uge for at evaluere nedbrydningshastighederne nedbrydningsbeløb blev beregnet som:% nedbrydning = (indledende vægtfinalvægt)/indledende vægt x 100
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AibuIBU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationD-vitamin status | Vitamin D Biofortificering | Vitamin D BerigelseDet Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringD-vitamin | D-vitamin og calciumhomeostaseBelgien
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrutteringD-vitaminmangel/mangel | Vitamin D 25-Hydroxylase mangelPolen
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
Kliniske forsøg med D -vitamin (cholecalciferol)
-
Tufts Medical CenterAbiogen PharmaIkke rekrutterer endnuPrædiabetes | Type 2-diabetes (T2DM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetD-vitamin mangel | FalderForenede Stater
-
University of BaghdadAfsluttetRotaviral gastroenteritisIrak
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetD-vitamin mangel | Insulin resistens | Kronisk nyresygdomSverige
-
McGill UniversityAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Wayne State UniversityNovartisUkendtForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Terry PonichIkke rekrutterer endnuDen potentielle forbedrede D -vitaminundersøgelse til patienter med inflammatorisk tarmsygdom (PIVD)Crohns sygdom (CD) | Colitis ulcerosa (UC) | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)Canada