Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af chlorhexidin, mundskyl i grøn te hos patienter med gingivitis og deres spytneutrofile niveauer ((1346))

18. april 2025 opdateret af: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
En sammenligning af chlorhexidin, mundskyl i grøn te hos patienter med gingivitis og deres spytneutrofile niveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning blev struktureret som et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​Chx og grøn te mundskyl på periodontal sundhed hos patienter med gingivitis. 84 Patienter fra Institut for Periodonti ved Broujerd Dental School of the Islamic Azad University of Medical Sciences blev valgt til undersøgelsen. Før påbegyndelsen af ​​forsøget blev forskellige kliniske periodontale parametre, såsom plakindeks, blødning på sondering, gingivalindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau, målt i seks forskellige områder af tandoverfladen. Efterfølgende blev skalering og rodplanlægning udført, og mundhygiejnepraksis blev forbedret for alle deltagere. Deltagerne blev derefter tilfældigt opdelt i tre grupper: gruppe A CHX, gruppe B, som blev forsynet med grøn te mundskyl to gange dagligt. Efter tre måneder blev de kliniske periodontale parametre revurderet. For at sammenligne det samlede PMN-niveau i spyt før og efter administrationen af ​​disse kosttilskud såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev 2 ml ikke-stimulerede spyt opsamlet fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen til analyse ved anvendelse af UV-spektrofotometriske metoder. Udvælgelseskriterierne for støtteberettigede deltagere i denne undersøgelse blev også klart defineret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Tehran, Iran.
      • Tehran, Tehran, Iran., Iran, Islamisk Republik, 1947833113
        • Amirhossein Farahmand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

mindst 20 naturlige tænder; et gennemsnitligt plaque -indeks (PI) på mindst 1,5, (10); Et gennemsnitligt gingivalindeks (GI) på mindst 1,0 (patienter med en gingivalindeks score på ≥1 på mere end 60% af steder

Ekskluderingskriterier:

Med systemiske sygdomme har de, der havde gennemgået antibiotikabehandling i de sidste tre måneder, og enhver, der havde modtaget periodontal behandling inden for de sidste seks måneder. Deltagere, der er diagnosticeret med aggressiv periodontitis, personer med kendte allergier over for statinmedicin, og dem, der i øjeblikket gennemgår statinbehandling eller anvendelse af medicin, der kan påvirke periodontal sundhed, var heller ikke berettigede. Endvidere blev personer, der er immunkompromitterede, dem, der bruger tobaksvarer og ammende eller gravide kvinder, udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CHX mundskyl
Deltagere i gruppe A blev administreret CHX to gange dagligt i hele to-måneders studieperiode. Efter undersøgelsen blev de kliniske periodontale parametre revurderet for at vurdere enhver potentiel virkning af kosttilskuddene på oral sundhed .. For at sammenligne det samlede PMN-niveau i spyt før og efter forbruget af grøn te mundskyl såvel som hos personer, der ikke modtog nogen form for medicin, blev 2 ml ikke-stimuleret spyt samlet fra hver deltager ved begyndelsen og konklusionen af ​​undersøgelsen. Disse prøver blev derefter analyseret under anvendelse af UV-spektrofotometriske metoder til at bestemme eventuelle variationer i neutrofilniveauer.
Medicin: CHX mundskyl
I alt 84 individer, der blev diagnosticeret med gingivitis, blev valgt til denne undersøgelse. Disse deltagere blev tilfældigt tildelt to forskellige grupper. Formålet med undersøgelsen var at måle de periodontale parametre for de to molarer, der støder op til den mandible ved hjælp af en periodontal sonde. Alle patienterne modtog skalering og rodplaning (SRP) som en del af deres behandling. Behandlingsgrupperne var imidlertid forskellige med hensyn til de kosttilskud, de modtog. Gruppe A fik en dosis af CHX to gange dagligt, mens gruppe B modtog en daglig dosis grøn te. Derudover blev 2 ml ustimuleret spyt opsamlet fra hver patient både før og efter 2 måneder. Formålet med at indsamle spytprøverne var at evaluere det samlede neutrofilniveau og bestemme, om der var ændringer over tid.
Andre navne:
  • Grøn te mundskyl
Aktiv komparator: Grøn te mundskyl
Deltagere i gruppe B blev administreret grøn te to gange dagligt i løbet af den to-måneders undersøgelsesperiode. Efter undersøgelsen blev de kliniske periodontale parametre revurderet for at vurdere enhver potentiel virkning af kosttilskuddene på oral sundhed .. For at sammenligne det samlede PMN-niveau i spyt før og efter forbruget af CHX-mundskylen såvel som hos personer, der ikke modtog nogen form for medicin, blev 2 ml ikke-stimuleret spyt indsamlet fra hver deltager ved begyndelsen og konklusionen af ​​undersøgelsen. Disse prøver blev derefter analyseret under anvendelse af UV-spektrofotometriske metoder til at bestemme eventuelle variationer i neutrofilniveauer.
Medicin: CHX mundskyl
I alt 84 individer, der blev diagnosticeret med gingivitis, blev valgt til denne undersøgelse. Disse deltagere blev tilfældigt tildelt to forskellige grupper. Formålet med undersøgelsen var at måle de periodontale parametre for de to molarer, der støder op til den mandible ved hjælp af en periodontal sonde. Alle patienterne modtog skalering og rodplaning (SRP) som en del af deres behandling. Behandlingsgrupperne var imidlertid forskellige med hensyn til de kosttilskud, de modtog. Gruppe A fik en dosis af CHX to gange dagligt, mens gruppe B modtog en daglig dosis grøn te. Derudover blev 2 ml ustimuleret spyt opsamlet fra hver patient både før og efter 2 måneder. Formålet med at indsamle spytprøverne var at evaluere det samlede neutrofilniveau og bestemme, om der var ændringer over tid.
Andre navne:
  • Grøn te mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet neutrofilniveau af spyt
Tidsramme: 3 måneder
UV-spektrofotometri blev anvendt til at vurdere den samlede neutrofil og TAC i spyt før og efter at have indtaget disse kosttilskud såvel som hos personer, der ikke blev administreret nogen medicin. I alt 2 ml ikke-stimuleret spyt blev opsamlet fra hver deltager ved begyndelsen og konklusionen af ​​undersøgelsen til analyse ved anvendelse af UV-spektrofotometriske teknikker.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque -indeks
Tidsramme: 3 måneder
Evalueringen af ​​plaque -indekset involverer anvendelse af en afsløring af tabletter, som vil blive brugt til at sammenligne resultaterne med andre grupper i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Islamic Azad University, Sanandaj

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1346

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger