En sammenligning af chlorhexidin, mundskyl i grøn te hos patienter med gingivitis og deres spytneutrofile niveauer ((1346))
18. april 2025 opdateret af: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Sanandaj
En sammenligning af chlorhexidin, mundskyl i grøn te hos patienter med gingivitis og deres spytneutrofile niveauer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning blev struktureret som et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af Chx og grøn te mundskyl på periodontal sundhed hos patienter med gingivitis.
84 Patienter fra Institut for Periodonti ved Broujerd Dental School of the Islamic Azad University of Medical Sciences blev valgt til undersøgelsen.
Før påbegyndelsen af forsøget blev forskellige kliniske periodontale parametre, såsom plakindeks, blødning på sondering, gingivalindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau, målt i seks forskellige områder af tandoverfladen.
Efterfølgende blev skalering og rodplanlægning udført, og mundhygiejnepraksis blev forbedret for alle deltagere.
Deltagerne blev derefter tilfældigt opdelt i tre grupper: gruppe A CHX, gruppe B, som blev forsynet med grøn te mundskyl to gange dagligt.
Efter tre måneder blev de kliniske periodontale parametre revurderet.
For at sammenligne det samlede PMN-niveau i spyt før og efter administrationen af disse kosttilskud såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev 2 ml ikke-stimulerede spyt opsamlet fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen til analyse ved anvendelse af UV-spektrofotometriske metoder.
Udvælgelseskriterierne for støtteberettigede deltagere i denne undersøgelse blev også klart defineret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tehran, Iran.
-
Tehran, Tehran, Iran., Iran, Islamisk Republik, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
mindst 20 naturlige tænder; et gennemsnitligt plaque -indeks (PI) på mindst 1,5, (10); Et gennemsnitligt gingivalindeks (GI) på mindst 1,0 (patienter med en gingivalindeks score på ≥1 på mere end 60% af steder
Ekskluderingskriterier:
Med systemiske sygdomme har de, der havde gennemgået antibiotikabehandling i de sidste tre måneder, og enhver, der havde modtaget periodontal behandling inden for de sidste seks måneder. Deltagere, der er diagnosticeret med aggressiv periodontitis, personer med kendte allergier over for statinmedicin, og dem, der i øjeblikket gennemgår statinbehandling eller anvendelse af medicin, der kan påvirke periodontal sundhed, var heller ikke berettigede. Endvidere blev personer, der er immunkompromitterede, dem, der bruger tobaksvarer og ammende eller gravide kvinder, udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CHX mundskyl
Deltagere i gruppe A blev administreret CHX to gange dagligt i hele to-måneders studieperiode.
Efter undersøgelsen blev de kliniske periodontale parametre revurderet for at vurdere enhver potentiel virkning af kosttilskuddene på oral sundhed ..
For at sammenligne det samlede PMN-niveau i spyt før og efter forbruget af grøn te mundskyl såvel som hos personer, der ikke modtog nogen form for medicin, blev 2 ml ikke-stimuleret spyt samlet fra hver deltager ved begyndelsen og konklusionen af undersøgelsen.
Disse prøver blev derefter analyseret under anvendelse af UV-spektrofotometriske metoder til at bestemme eventuelle variationer i neutrofilniveauer.
|
I alt 84 individer, der blev diagnosticeret med gingivitis, blev valgt til denne undersøgelse.
Disse deltagere blev tilfældigt tildelt to forskellige grupper.
Formålet med undersøgelsen var at måle de periodontale parametre for de to molarer, der støder op til den mandible ved hjælp af en periodontal sonde.
Alle patienterne modtog skalering og rodplaning (SRP) som en del af deres behandling.
Behandlingsgrupperne var imidlertid forskellige med hensyn til de kosttilskud, de modtog.
Gruppe A fik en dosis af CHX to gange dagligt, mens gruppe B modtog en daglig dosis grøn te.
Derudover blev 2 ml ustimuleret spyt opsamlet fra hver patient både før og efter 2 måneder.
Formålet med at indsamle spytprøverne var at evaluere det samlede neutrofilniveau og bestemme, om der var ændringer over tid.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Grøn te mundskyl
Deltagere i gruppe B blev administreret grøn te to gange dagligt i løbet af den to-måneders undersøgelsesperiode.
Efter undersøgelsen blev de kliniske periodontale parametre revurderet for at vurdere enhver potentiel virkning af kosttilskuddene på oral sundhed ..
For at sammenligne det samlede PMN-niveau i spyt før og efter forbruget af CHX-mundskylen såvel som hos personer, der ikke modtog nogen form for medicin, blev 2 ml ikke-stimuleret spyt indsamlet fra hver deltager ved begyndelsen og konklusionen af undersøgelsen.
Disse prøver blev derefter analyseret under anvendelse af UV-spektrofotometriske metoder til at bestemme eventuelle variationer i neutrofilniveauer.
|
I alt 84 individer, der blev diagnosticeret med gingivitis, blev valgt til denne undersøgelse.
Disse deltagere blev tilfældigt tildelt to forskellige grupper.
Formålet med undersøgelsen var at måle de periodontale parametre for de to molarer, der støder op til den mandible ved hjælp af en periodontal sonde.
Alle patienterne modtog skalering og rodplaning (SRP) som en del af deres behandling.
Behandlingsgrupperne var imidlertid forskellige med hensyn til de kosttilskud, de modtog.
Gruppe A fik en dosis af CHX to gange dagligt, mens gruppe B modtog en daglig dosis grøn te.
Derudover blev 2 ml ustimuleret spyt opsamlet fra hver patient både før og efter 2 måneder.
Formålet med at indsamle spytprøverne var at evaluere det samlede neutrofilniveau og bestemme, om der var ændringer over tid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet neutrofilniveau af spyt
Tidsramme: 3 måneder
|
UV-spektrofotometri blev anvendt til at vurdere den samlede neutrofil og TAC i spyt før og efter at have indtaget disse kosttilskud såvel som hos personer, der ikke blev administreret nogen medicin.
I alt 2 ml ikke-stimuleret spyt blev opsamlet fra hver deltager ved begyndelsen og konklusionen af undersøgelsen til analyse ved anvendelse af UV-spektrofotometriske teknikker.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque -indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringen af plaque -indekset involverer anvendelse af en afsløring af tabletter, som vil blive brugt til at sammenligne resultaterne med andre grupper i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1346
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .