Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoste og hæmorroider

8. maj 2025 opdateret af: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University

Er hoste en disponerende faktor for hæmorroider? En potentiel, analytisk undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge forholdet mellem hæmorroider og hoste ved at vurdere symptomer, varighed og sværhedsgrad af hoste hos patienter, der vil præsentere for den generelle kirurgiske poliklinik i Muğla Education and Research Hospital (MERH) med symptomer som blødning, smerter, kløe, fecal lækage, prolaps og slimudladning. Disse patienter vil blive diagnosticeret med hæmorroidal sygdom gennem rektal undersøgelse for at påvise analpatologi og vil blive klassificeret i henhold til slimhindeprolaps. Vores undersøgelse vil sigte mod at afgøre, om hoste er en disponerende faktor for hæmorroider ved at evaluere tilstedeværelsen, varigheden og hyppigheden af ​​hostesymptomer hos patienter med hæmorroider. Undersøgelsen vil blive designet som en tværsnits, analytisk og beskrivende undersøgelse. Mellem marts 2025 og juni 2025 gennemgår patienter med nyligt diagnosticerede hæmorroider, der vil præsentere for Meah General Surgery, poliklinik, fysiske undersøgelser og vil blive vurderet for hostesymptomer. Evalueringer vil omfatte højde- og vægtmålinger, Leicester hoste spørgeskema, hoste visuel analog skala (VAS) spørgeskema, varighed af hoste (kategoriseret som akut, hvis kortere end 4 uger eller kronisk, hvis længere end 4 uger), timing af hoste (dag, nat eller hele dagen), komorbiditet (såsom Kopd, astma, kronisk bronchitis, interstitial Lung sygdom, idiopatiske pulmoniske pulmoniske pulmoniske pulmoniske, astma, kronisk bronchitis, interstitial lung sygdom, idiopatpul fibrose og andre) og rygningshistorie (aktiv, tidligere eller aldrig røget). Det primære endepunkt vil være at sammenligne forholdet mellem sværhedsgraden af ​​hæmorroider og varigheden og hyppigheden af ​​hoste hos patienter med begge tilstande. Det sekundære endepunkt vil være at sammenligne graden af ​​hæmorroider med komorbide brystsygdomme hos disse patienter. Det tertiære slutpunkt vil være at sammenligne graden af ​​hæmorroider med rygningshistorien hos patienter, der har både hæmorroider og hoste.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hæmorroider er en samling af vaskulært væv, glat muskel og bindevæv arrangeret i en indre søjle langs analkanalen. Selvom de er normale strukturer, henviser udtrykket "hæmorroider" til en patologisk eller symptomatisk proces. Interne hæmorroider er placeret over dentatlinjen og er foret med søjleepitel, som er inderveret af viscerale nervefibre og ikke forbundet med smerter, afhængigt af graden af ​​prolaps, ifølge Goligher -klassificeringen. Eksterne hæmorroider ligger under dentatlinjen, er inderveret af somatiske nerver og er normalt asymptomatiske.

Selvom den mest almindelige patofysiologiske årsag til hæmorroider er øget analtryk i hvile, forbliver den nøjagtige etiologiske årsag uklar. Faktorer, der øger det intra-abdominale tryk (IAP), såsom anstrengelse under en tarmbevægelse, langvarig siddende på toilettet, forstoppelse/diarré, fedme, graviditet og aldersrelateret væv svækket, kan bidrage til hæmoroidudvikling. Risikofaktorerne for hæmorroider er imidlertid ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt.

Samkontraktionen af ​​thorax-, abdominal- og bækkenmusklerne resulterer i en frivillig eller refleksbevægelse. Denne bevægelse øger den intrathoraciske og intra-abdominale tryk (IAP), hvor IAP gennemsnit var 81,4-107,6 mmHg under hoste, sammenlignet med et gennemsnit på 16,7 mmHg i siddepositionen. Effekten af ​​hoste på IAP og dens mulige komplikationer er rapporteret i casestudier (f.eks. Urininkontinens, bækkenorganprolaps) og elektromyografiske undersøgelser.

A. Sadiqa et al. rapporterede, at hæmorroider kan udvikle sig som en gastrointestinal komplikation af hoste, men forholdet mellem hoste og hæmorroider er aldrig blevet undersøgt prospektivt.

Selvom der ikke er nogen undersøgelser af forekomsten af ​​hæmorroider i vores land, er det den tredje mest almindelige gastrointestinale diagnose i USA, med ca. 4 millioner ambulante og akuttafdelingsbesøg om året. Epidemiologien af ​​hæmorroider er blevet teoretiseret, men forbliver stort set ikke understøttet af pålidelig forskning. Kort sagt er de almindeligt antagne risikofaktorer for hæmorroider ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt. Fra et epidemiologisk synspunkt, om hoste er en disponerende faktor for hæmorroider vil blive undersøgt for første gang i vores undersøgelse. Vi mener, at denne undersøgelse kan give værdifuld indsigt til at bestemme mål og strategier for behandling og styring af hæmorroider, optimere ressourceudnyttelsen og tilbyde evidensbaserede anbefalinger til patienter. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af en potentiel observationsdataindsamlingsmetode. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3 -software (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Tyskland). Strømanalyse viste en medium effektstørrelse (Cohens D: 0,5), og det mindste antal prøver, der kræves for at detektere en statistisk forskel ved 95% effekt og et signifikansniveau på α = 0,05 var 134.

Patienter, der er diagnosticeret med hæmorrhoidal sygdom i den generelle kirurgiske poliklinik på vores hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske oplysninger, såsom alder, køn, uddannelsesstatus og erhvervsstatus, registreres for patienter, der underskriver den frivillige informerede samtykkeformular. Derudover er data om varigheden af ​​hæmorroidal sygdom baseret på symptomatologi, sygdomsstadiet i henhold til Goligher -klassificeringen, tilstedeværelsen af ​​yderligere proktologiske sygdomme, tilstedeværelsen eller fraværet af forstoppelsessymptomer, sværhedsgraden af ​​blødning, ernæring og toiletvaner og tidligere medicinske eller kirurgiske behandlinger til hæmorroidal sygdom opsamles.

Oplysninger om tilstedeværelsen af ​​hoste, yderligere obstruktive lungesygdomme, medicin, rygning eller alkoholbrug, Leicester hoste -spørgeskema og den visuelle analoge skala (hoste) vil også blive registreret. Patienter med hoste vil blive henvist til afdelingen for brystsygdomme til diagnostisk og terapeutisk evaluering for at undersøge etiologien af ​​hoste.

Hvis der indsamles tilstrækkelig information fra et tilstrækkeligt antal patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, analyseres dataene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Kalkun, 48000
        • Rekruttering
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med hæmorroidal sygdom i Merh General Surgery Obpatient Clinic, der opfylder inkluderingskriterierne

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. At være 18 år eller ældre
  2. At tale og forstå tyrkisk
  3. At være mentalt og kognitivt i stand til at forstå de stillede spørgsmål
  4. At acceptere at deltage i forskningen
  5. Personer, der er diagnosticeret med hæmorrhoidal sygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med eksisterende proctologisk sygdom end hæmorroidal sygdom og bækkenbundsygdom
  2. Patienter med tidligere operation for hæmorroidal sygdom
  3. Patienter med hæmorroidal sygdom forårsaget af portalhypertension
  4. Patienter under graviditet og diagnosticeret med postpartum hæmorrhoidal sygdom
  5. dem med godartet prostatahyperplasi eller neurogen blære, der kan forårsage øget intra-abdominal tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Hoste hæmorroider
Patienter, der er diagnosticeret med hæmorroidal sygdom i den generelle kirurgiske poliklinik på vores hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leicester hoste spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Det primære slutpunkt er at sammenligne forholdet mellem sværhedsgraden af ​​hæmorroider og varigheden og hyppigheden af ​​hoste hos patienter med hæmorroider og hoste.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comobidities
Tidsramme: Dag 1
Det sekundære slutpunkt var at sammenligne graden af ​​hæmorroider og komorbiditeter af brystsygdomme hos patienter med hæmorroider og hoste.
Dag 1

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygning
Tidsramme: Dag 1
Sammenligning af graden af ​​hæmorroider og rygningshistorie hos patienter med hæmorroider og hoste er det tertiære slutpunkt.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger