Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lineær mikro-perforation ridge split tilgang (LMPO)

3. juli 2026 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

En komparativ undersøgelse af AI-drevet/computerstyret kontra konventionel lineær mikro-perforation splittet tilgang til behandling af vandret mandibular ridge atrofi (et randomiseret klinisk forsøg)

Den traditionelle Ridge Split -teknik kan udføres samtidig med implantatplacering, hvilket resulterer i en forkortet behandlingstid. Imidlertid har denne fremgangsmåde potentialet for alvorlige komplikationer, herunder buccal knoglefraktur, langvarig smerte eller paræstesi, og tab af knoglerhøjde. Lineær mikro-perforation osteotomi (LMPO) er fremkommet som et mindre invasivt alternativ, der fremmer naturlig knoglerudvidelse gennem kontrollerede mikro-perforations i den kortikale knogle, hvilket muliggør, at Ridge udvides uden omfattende podning. Imidlertid kan den præcision, der kræves til LMPO, være vanskelig at opnå manuelt, især i anatomisk komplekse eller smalle rygområder, hvilket fører til variation i resultater og potentielle risici såsom knoglerfrakturer eller utilstrækkelig ekspansion. Vores undersøgelse sigter mod at evaluere effektivitet Opdel/ekspansionsmetode til lateral ryggenopbygning af mandibulære vandrette rygmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I moderne tandlæge er målet at erstatte manglende tænder med protetik eller at fjerne syge tænder fra patienten og returnere dem til normal med hensyn til form, funktion, komfort, udseende, tale og sundhed. Hvorfor implantat tandlæge er forskellig er kapaciteten til at opfylde dette mål på trods af atrofi, sygdom eller skade på det stomatognatiske apparat.

Implantatbaseret tandrehabilitering af delvis eller fuldstændigt edentulære områder er blevet en hyppig procedure med ensartede langsigtede resultater i de seneste årtier. Ikke desto mindre er alveolære kamme ofte forringet med vandret utilstrækkelighed som et resultat af knogleresorption, hvilket har indflydelse på implantatanvendelse.

Resorptionen af ​​alveolær knogle er en almindelig efterfølger af tandtab og udgør et klinisk problem for implantatplacering. Implantater skal placeres med mindst 1 mm knogler på de bukkale og lingual aspekter for at opretholde crestal knogliveauer.

Smalle edentulære rygter mindre end 5 mm bred udgør en udfordring for klinikeren til implantatplacering. Derfor er laterale knoglerforøgelsesprocedurer nødvendige for at overvinde maxillære og mandibulære knogler. Disse procedurer involverer anvendelse af knogleforøgelse, såsom guidet knogleregenerering (GBR), knogleblok (autogen eller ikke-autogen) og konventionel onlay/inlay-transplantat. Disse procedurer har mange ulemper, såsom længere helingstid (6-9 måneder) for tilstrækkelig knogleregenerering inden implantatplacering, muligheden for membraneksponering, en øget risiko for infektion, høje omkostninger og hurtig transplantatresorption; således fører til utilstrækkelig knogleregenerering eller tab af den nyoprettede knogle.

Baseret på tidligere viden blev Ridge Split/Expansion introduceret som et alternativ til behandling af breddeinsufficiens af alveolære kamme med specifikke indikationer. Den grundlæggende procedure inkluderer en sagittal osteotomi i midten af ​​den edentuløse ryg, hvor de to kortikale plader udvides for at øge bredden og derved samtidige implantatindsættelse med en passende diameter kunne opnås.

På grund af dobbelt cellularitet og dobbelt vaskularitet opnået fra den laterale benplade, knoglerheling og regenereringstendens blev markant forbedret uden behov for knogletransplantation eller membran. En kortere behandlingsperiode, der ikke er behov for donorsteder og muligheden for samtidig implantatplacering er blandt fordelene ved rygsopdeling i forhold til forskellige augmentationsteknikker.

For en vellykket Ridge Split med samtidig implantation, skal den alveolære rygbredde være 3 mm eller mere med mindst 1 mm trabecular knogle mellem de kortikale plader.

Opdelingen kunne udføres ved hjælp af mejslen og mallet, den kirurgiske skive, ultra-fine fissure burs og for nylig de piezoelektriske kirurgiske anordninger og den elektromagnetiske mallet. Osteotomer, mejsler, knoglestredere og motordrevne udvidere blev anvendt til højderyg.

Den traditionelle Ridge Split -teknik kan udføres samtidig med implantatplacering, hvilket resulterer i en forkortet behandlingstid. Imidlertid har denne fremgangsmåde potentialet for alvorlige komplikationer, herunder buccal knoglefraktur, langvarig smerte eller paræstesi, og tab af knoglerhøjde. På den anden side er den iscenesatte tilgang blevet foreslået med opdeling og ekspansion udført efterfulgt af implantatplacering efter et 3-ugers helingsinterval for at muliggøre genoprettelse af blodforsyningen til det kirurgiske sted.

Lineær mikro-perforation osteotomi (LMPO) er fremkommet som et mindre invasivt alternativ, der fremmer naturlig knoglerudvidelse gennem kontrollerede mikro-perforations i den kortikale knogle, hvilket muliggør, at Ridge udvides uden omfattende podning. Den præcision, der kræves til LMPO, kan imidlertid være vanskelig at opnå manuelt, især i anatomisk komplekse eller smalle rygområder, hvilket fører til variation i resultater og potentielle risici såsom knoglemrakturer eller utilstrækkelig ekspansion.

Computerstyret teknologi giver en mulighed for at forbedre LMPO ved at tilvejebringe en struktureret, forudplanlagt guide til split-osteotomi og ekspansion. Ved hjælp af 3D-billeddannelsesdata kan en computerstyret splint tilpasses til at passe til hver patients unikke anatomi, der tilbyder enestående nøjagtighed i osteotomiudførelse og minimerer risikoen for fejl. Derudover reducerer udførelsen af ​​LMPO uden klapforøgelse med hjælp fra denne guidede splint yderligere kirurgiske traumer, bevarer periosteal blodforsyning og fremmer hurtigere heling, hvilket gør det til en mere patientvenlig mulighed.

Begrænsede kliniske data er tilgængelige om LMPO. Vores undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten, kliniske og radiologiske resultater af den flapless AI-drevne/computerstyrede LMPO-rygsopdelte/ekspansionsteknik sammenlignet med den traditionelle LMPO-rygsopdel/ekspansionsmetode til lateral ryggenopbygning af mandibular vandrette ridge-mangler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer med en smal alveolar ryg, der kræver tandimplantation.

    • Minimum knoglebredde på 3 mm
    • Ridge -bredde på mindst 3 mm i CBCT -billede
    • Minimum knoglehøjde på 10 mm
    • Korrekt inter-okklusal plads
    • Perioperativ keglebjælke CT -scanning af den atrofiske ryg

Ekskluderingskriterier:

  • • Ukontrolleret diabetes.

    • Tunge rygere.
    • Aktuel kemoterapi eller strålebehandling.
    • Alkohol eller stofmisbrug.
    • Gravide kvinder.
    • Aktiv infektion.
    • Inter-occlusal plads ikke mindre end 7-8 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe i
Ridge Split og ekspansion med fri-hånd lineær mikroperforering osteotomi-tilgang med samtidig implantatplacering
AI-assisteret/computerstyret lineær mikroperforering osteotomi og rygsopdeling
Andre navne:
  • Gratis-hånd Crestal Ridge Splitting Expansion efter lineær mikroperforation osteotomi udføres ved hjælp af elektromagnetisk mallet
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe II
Ridge Split og ekspansion med AI-assisteret/computerstyret (lineær mikroperforering osteotomi-tilgang med samtidig implantatplacering)
AI-assisteret/computerstyret Crestal Ridge Splitting Expansion efter lineær mikroperforering osteotomi udføres ved hjælp af elektromagnetisk mallet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ryglængde
Tidsramme: 12-måneder
Alveolarknoglebredden vil blive målt igen ved hjælp af CBCT
12-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

sharing upon request

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .