Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zannubrutinib, chidamid og rituximab-induktion med eller uden CHOP versus R-CHOP i nyligt diagnosticeret dobbelt-ekspressor DLBCL

17. marts 2025 opdateret af: Li Zhiming

En randomiseret, multicenter, åben-mærket fase II-klinisk undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​zanubrutinib, chidamid og rituximab-induktionsterapi, sekventielt kombineret med eller uden Chop Versus R-chop i den første linje behandling af patienter med nyligt diagnosticeret dobbelt-ekspressor diffuse stor B-cellelymfoma

Zannubrutinib, som en ny generation af BTK-hæmmere, har vist mere potent antitumoraktivitet og lavere bivirkninger end ibrutinib i kliniske studier fra head-to-head, hvilket gør det til et lovende regime for B-cellelymfom. Chidamid er en oral subtype-selektiv histondeacetylaseinhibitor.

Denne randomiserede, multicenter, åben-label fase II-klinisk undersøgelse sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​zanubrutinib, chidamid og rituximab-induktionsterapi sekventielt kombineret med eller uden CHOP versus R-CHOP i den første linje behandling af patienter med nyligt diagnosticeret dobbelt-expressor DLBCL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​zanubrutinib, chidamid og rituximab (ZCR) induktionsterapi sekventielt kombineret med eller uden CHOP-regime versus standard R-CHOP-regimen som førstelinjebehandling for nyligt diagnosticeret dobbeltekspressor DLBCL. Denne undersøgelse er målrettet mod patienter med MYC/BCL2 dobbeltudtrykkende DLBCL, en gruppe med dårlig prognose under traditionel R-CHOP-behandling.

Undersøgelsen består af screeningsperiode, behandlingsperiode og opfølgningsperiode med personer, der er tilfældigt tildelt den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen i et forhold på 1: 1. Det primære slutpunkt er slutbehandlingen komplet responsrate (EOT-CRR), mens sekundære endepunkter inkluderer den samlede responsrate (EOT-ORr), varighed af respons (DOR), progression-fri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS) og sikkerhed. I alt 128 patienter planlægges tilmeldt.

Effektivitetsevaluering vil blive udført ved hjælp af Lugano-kriterierne for 2014 med billeddannelsesundersøgelser såsom PET-CT for objektivt at måle behandlingsrespons. Bivirkninger (AES) gennem hele forsøget og klassificering af alvorligheden af ​​bivirkninger vil blive registreret i henhold til retningslinjerne fra National Cancer Institute (NCI) fælles terminologi for bivirkninger (CTCAE) 5.0.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zhiming Li, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nyligt diagnosticeret MYC/BCL2-dobbelt-ekspressor DLBCL bekræftet ved patologisk histologi/klinisk billeddannelse med IHC BCL2-ekspression ≥50% og MYC-ekspression ≥40%.
  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-65 år.
  • ECOG-score på 0-2.
  • Forventet overlevelsestid på ≥6 måneder.
  • Skal have mindst en vurderbar eller målbar læsion i henhold til Lugano 2014-kriterierne [Evaluerbar læsion: lymfeknude eller ekstranodal lokal optagelse forøget (højere end leveren) på 18F-fluorodeoxyglucose/positronemissionstomografi (18FDG/PET) scanning og PET og/eller computertomografi (CT) egenskaber med lymfomaa; Målbar læsion: Nodal læsion med en lang diameter> 15 mm eller ekstranodal læsion med en lang diameter> 10 mm, med øget 18FDG -optagelse]. Patienter uden målbare læsioner og diffus 18FDG -optagelse i leveren skal udelukkes.
  • God større organfunktion, opfylder følgende krav inden for en uge før tilmelding: Blodrutine WBC ≥3 × 10^9/L, Hb ≥80g/L, PLT ≥80 × 10^9/L; Normal hjerte- og leverfunktion (total bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal, ALT og AST ≤2,5 gange den øvre grænse for normal), normal nyrefunktion (serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre normalgrænse) og ingen koagulations abnormiteter.
  • LVEF ≥50% målt ved ekkokardiografi.
  • Kvinder af fødedygtige potentiale skal have en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 14 dage før tilmeldingen og være villig til at bruge pålidelig prævention under undersøgelsen.
  • Emner deltager frivilligt til undersøgelsen, underskriver formularen Informeret samtykke, har god overholdelse og samarbejder med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Specielle typer DLBCL: væskeoverbelastningsassocieret stort B-celle lymfom, primær mediastinal stor B-celle lymfom, mediastinal grå zone lymfom, primært centralnervesystem (CNS) DLBCL, dobbelt-hit DLBCL med BCL2 og MYC-omarrangementer.
  • Transformeret DLBCL (f.eks. DLBCL transformeret fra follikulært lymfom, kronisk lymfocytisk leukæmi/lille B-celle lymfom), sekundær CNS-involvering af DLBCL.
  • Historie om andre maligniteter inden for de sidste 5 år, bortset fra pladecellecarcinom i huden, basalcellekarcinom i huden og karcinom in situ af livmoderhalsen.
  • Større kirurgi inden for de sidste 2 måneder (ekskl. Diagnostisk kirurgi).
  • Tidligere behandling af NHL, herunder kemoterapi, immunterapi, strålebehandling, monoklonal antistofbehandling eller kirurgisk behandling (ekskl. Diagnostisk kirurgi og biopsi).
  • Tidligere behandling med cytotoksiske lægemidler eller anti-CD20 monoklonal antistofbehandling til andre sygdomme (f.eks. Rheumatoid arthritis).
  • Brug af ethvert monoklonalt antistof inden for 3 måneder før tilmelding, deltagelse i andre kliniske forsøg med undersøgelsesmedicin eller vaccination med levende dæmpede virusvacciner inden for 1 måned før tilmeldingen.
  • Anvendelse af hæmatopoietiske vækstfaktorer inden for 2 uger før tilmeldingen.
  • Mistænkt aktiv eller latent tuberkulose.
  • Kendt aktiv bakteriel, viral, svamp, mycobacterial, parasitisk eller andre infektioner (ekskl. Neglebed svampeinfektioner) inden for 4 uger før tilmelding eller enhver større systemisk infektion, der kræver intravenøs antibiotika eller indlæggelse (ekskl. Tumorfeber).
  • Historie om alvorlige blødningsforstyrrelser, såsom hæmofili A, hæmofili B, von Willebrand sygdom eller spontan blødning, der kræver transfusion eller anden medicinsk indgriben.
  • HIV-positive patienter. Aktive HBV-positive og HCV-positive patienter, men patienter med kontrollerede forhold, der bedømmes af efterforskeren, kan være forsigtigt tilmeldt med effektiv antiviral intervention.
  • Andre alvorlige sygdomme, der kan begrænse deltagelse i denne undersøgelse, såsom ukontrolleret diabetes; alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse II eller derover); Akut koronarsyndrom inden for de sidste 6 måneder; Koronar revaskularisering inden for de sidste 6 måneder, såsom stentimplantation, coronar arterie bypass podning og andre hjerte- og store karoperationer; Alvorlige arytmier inklusive hyppige for tidlige ventrikulære sammentrækninger, ventrikulær takykardi, hurtig atrieflimmer/fladder, svær bradykardi. Ukontrolleret hypertension (større end 150/100 mmHg). Gastrisk mavesår (med en risiko for perforering, der dømmes af efterforskeren); aktive autoimmune sygdomme; alvorlig hypertension; Alvorlige luftvejssygdomme (f.eks. Obstruktiv lungesygdom og bronchospasmehistorie), såsom kendt interstitiel lungebetændelse eller højt mistænkt interstitiel lungebetændelse; eller patienter, der kan forstyrre detektion eller håndtering af mistænkt lægemiddelrelateret pulmonal toksicitet.
  • Kontraindikationer til ethvert undersøgelsesmedicin, inklusive tidligere behandling med anthracycliner; Patienter med diabetes, der ikke kan tolerere prednisonbehandling i dette regime.
  • Historie om alkoholmisbrug eller stofmisbrug.
  • Allergisk forfatning eller kendt allergi over for enhver aktiv ingrediens, excipient eller murine produkter, heterologe proteiner inkluderet i denne undersøgelse.
  • Krav til kontinuerlig behandling med stærke CYP3A -hæmmere eller inducere (se appendiks 6).
  • Alvorlig psykisk sygdom.
  • Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsen og/eller opfølgningsfaser.
  • Patienter, der ikke er i stand til at sluge undersøgelser af lægemidler normalt.
  • Patienter, der anses for uegnet til tilmelding af efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ZCR-CHOP

Cyklus 1-2 Lægemiddel: Zanubrutinib zanubrutinib vil blive givet i en dosis på 160 mg ， bud ， fra D1 til D21 i et 21-dages cyklus-lægemiddel: Chidamid-chidamid vil blive givet i en dosis på 20 mg efter morgenmad 1, dag 4, dag 8, dag 11 i en 21-dages cyklus-lægemiddel: Rituxim. Mg/m2 af IV på dag 1 i en 21-dages cyklus

Cyklus 3-8 patienter, der opnår komplet respons evalueret af PEC-CT pr. Lugano 2014-kriterier efter to behandlingsforløb, vil fortsat tage zanubrutinib, chidamid og rituximab for op til 8 cykler i alt.

Patienter, der opnår delvis respons og stabil sygdom, vil tage ZCR kombineret med CHOP eller op til 8 cyklusser i alt.

CHOP: Cyclophosphamid 750 mg/m2 IV D1, doxorubicin/epirubicin 50 mg/m2 IV, Vincristin 1,4 mg/m2 IV [Maksimal total 2 mg], og prednison 30 mg oralt tid fra D1 til D5 i en 21-dages cykel
Medicin: ZCR-CHOP
Zannubrutinib, chidamid og rituximab -induktionsterapi kombineret sekventielt med eller uden hak
Aktiv komparator: R-chop
R-chop rituximab 375 mg/m2 IV på D1, cyclophosphamid 750 mg/m2 IV på D1, doxorubicin/epirubicin 50 mg/m2 IV på D1, Vincristin 1 cykler.
Medicin: R-chop
R-chop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eot-cr
Tidsramme: Ca. 12 måneder
Defineret som andelen af ​​personer med målbar sygdom, der opnår CR ved afslutningen af ​​behandlingen i henhold til Lugano -kriterierne for 2014
Ca. 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eot-ork
Tidsramme: Ca. 12 måneder
Defineret som andelen af ​​personer med målbar sygdom, der opnår CR og PR ved afslutningen af ​​behandlingen i henhold til 2014 Lugano -kriterier
Ca. 12 måneder
Responsens varighed （Dor）
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Defineret som tiden fra datoen for den første forekomst af CR eller PR til datoen for den første dokumenterede PD eller død på grund af nogen årsag i henhold til 2014 Lugano -kriterier.
Cirka 24 måneder
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Cirka 24 måneder
defineret som tiden fra behandling til sygdomsprogression eller død af enhver årsag i henhold til 2014 Lugano -kriterier.
Cirka 24 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Defineret som tiden fra behandling til død af enhver årsag i henhold til 2014 Lugano -kriterier.
Cirka 24 måneder
Bivirkninger (AE)
Tidsramme: Ca. 12 måneder
Alle bivirkninger, der forekommer under eller efter den første behandling, opsummeres ved behandlingsarm og NCI CTCAE -kvalitet.
Ca. 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsistensen mellem ctDNA -clearance og respons på radiografisk sygdom
Tidsramme: Ca. 12 måneder
CTDNA indsamles fra patienter i den eksperimentelle gruppe ved baseline, afslutningen af ​​cyklus 2 og afslutningen af ​​behandlingen. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til at evaluere forholdet mellem clearance af MyD88 L265P -mutationen og radiografisk komplet respons efter cyklus 2 og ved afslutningen af ​​behandlingen, såvel som forholdet mellem clearance af TP53 -mutationer og radiografisk komplet respons.
Ca. 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Li Zhiming

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zhiming Li, M.D., Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B2024-849-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger