Effekten af mindfulness-praksis på livskvalitet, livstilfredshed, søvnkvalitet og mental velvære niveauer hos menopausale kvinder
Effekten af Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) på livskvalitet, tilfredshed med liv, søvnkvalitet og mental velvære for menopausale kvinder: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel gruppe: Kvinder i den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram.
Kontrolgruppe: Der vil ikke blive truffet nogen handling.
Kvinder, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive informeret om formålet, indholdet og anvendelsen af undersøgelsen, og kvinder i eksperimentelle og kontrolgrupper vil blive inkluderet i undersøgelsen. På dette tidspunkt, personlige oplysninger, Utian Quality of Life Scale, Riverside tilfredshed med livsskala, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive udfyldt i begge grupper.
Informeret samtykke opnås fra kvinderne i slutningen af informationsprocessen. Kvinder vil blive tildelt de eksperimentelle og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel randomiseringstabel på webstedet www.random.org. Personlig informationsformular, utiansk kvalitet i livsskalaen, Riverside tilfredshed med livsskala, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive anvendt til begge grupper. Kvinder i den eksperimentelle gruppe får også mindfulness -træning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: ebru solmaz
- Telefonnummer: +905377737260
- E-mail: esolmaz@agri.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aslı Sis Çelik
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Ağrı, Turkey, Tyrkiet (Türkiye)
- AgriIbrahimCecenU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Der accepterede at deltage i forskningen,
- Kan læse og skrive tyrkisk,
- Ikke diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
- 45-64 år uden menstruationsblødning i mindst et år,
- Ved hjælp af enhver CAM -metode (såsom Reiki, Phytoestrogens, Acupressure),
- Kvinder, der scorer over 5 point på Pittsburgh Sleep Quality Scale, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillig tilbagetrækning fra forskningen,
- At tage antidepressiva, antihistaminer, benzodiazepiner, hypnotika, narkotika osv.
- Kvinder, der begyndte at bruge enhver CAM -metode (såsom Reiki, phytoøstrogener, akupressur), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram vil blive implementeret
|
I denne undersøgelse vil Mindfulness-Based Stress Reduction Program blive anvendt til kvinderne for at blive inkluderet i den eksperimentelle gruppe som en sygeplejeintervention.
Til dette program deltog forskerne i det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram bestående af otte internationalt validerede moduler bestående af otte sessioner givet af TERA Consultancy og afsluttede træningen.
Forskernes certifikater er angivet i bilagene.
Den eksperimentelle gruppe vil modtage et Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram i alt otte uger, 2-1,5 timer om ugen.
Mindfulness-programmet varer normalt otte uger, fordi det er rapporteret, at dette er en effektiv periode til at producere mærkbare ændringer i hjernestruktur, stressniveauer, følelsesmæssig regulering og generel velvære.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention
Kontrolgruppe. Kontrolgruppen behandles ikke i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utian livskvalitetsskala
Tidsramme: Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
|
Det består af fire underdimensioner.
Dette er følelsesmæssig underdimension af livskvalitet, seksuel livskvalitet underdimension, erhvervsmæssig/arbejdskvalitet i livsdimensionen og sundhedskvaliteten af livsdimensionen.
Hvert element i skalaen er i fem-punkts Likert-type, og udsagnene rangeres fra 1 til 5 i henhold til deres egnethed for personen.
I skalaerklæringerne evalueres 'stærkt uenig' på en skala fra 1, 'uenig' i en skala fra 2, 'noget enig' i en skala fra 3, 'enig' i en skala fra 4 og 'er meget enig' i en skala fra 5.
Skalaen består af lige og omvendte spørgsmål.
Den 4., 7., 7., 8., 11., 12., 12., 13., 15. og 16. spørgsmål i skalaen er lige, en
|
Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
|
|
Riverside tilfredshed med livsskala
Tidsramme: Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
|
I skalaen bestående af i alt 6 spørgsmål scores hvert spørgsmål fra 1 til 7. Skalaen er en syv-punkts Likert-type.
I skalaopgørelserne vurderes udtrykket 'stærkt uenig' over 1 point, 'moderat uenig' evalueres over 2 point, 'let uenig' vurderes over 3 point, 'hverken er enige eller uenig' vurderes over 4 point ', som er enige', der er enige ', vurderes over 5 point,' moderat enig 'vurderes over 6 point, og' er meget enig 'evalueret over 7 år.
Skalaen er en dimensionel.
Alle genstande i skalaen er positive, der er ingen omvendt erklæring.
De samlede scoringer varierede fra 6 til 42, med højere score, der indikerer højere niveauer af livstilfredshed.
|
Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale
Tidsramme: Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
|
Indekset består af 24 spørgsmål i alt, og hvert spørgsmål scores fra 0 til 3. i indekset er der fem spørgsmål, der stilles til klinisk information, der ikke bruges i scoringen til at blive besvaret af senempates senmate.
I indekset bestående af syv komponenter; Subjektiv søvnkvalitet, sædvanlig søvneffektivitet, tid til at falde i søvn, søvnvarighed, søvnforstyrrelse, brug af søvnmedicin og dysfunktion om dagen vurderes.
Summen af de scoringer, der er opnået fra de syv komponenter, giver den samlede score af PDQI, og den samlede PDQI-score kan være en score mellem 0-21.
Søvnkvaliteten for individer med en PDQI -samlet score på 5 point eller mindre betragtes som 'god',
|
Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
|
|
Warwick - Edinburgh Mental Well -Being Scale
Tidsramme: Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
|
Denne skala er et værktøj, der bruges til at vurdere de mentale velbefindende niveauer for individer.
Skalaen består af 14 poster og er 5-punkts Likert-type.
I skalaerklæringerne udtrykkes 'aldrig' som 1, 'sjældent' som 2 ', undertiden' som 3 ', ofte' som 4 og 'altid' som 5 point.
Skala -scoringer varierer mellem 14 og 70, og der er ingen omvendte genstande i skalaen.
Der er ingen underdimensioner i skalaen.
Det anføres også, at stigningen i skala-score er relateret til stigningen i individets mentale velvære.
|
Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Atatürk Uni.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .