Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mindfulness-praksis på livskvalitet, livstilfredshed, søvnkvalitet og mental velvære niveauer hos menopausale kvinder

23. september 2025 opdateret af: Ebru SOLMAZ, Agri Ibrahim Cecen University

Effekten af ​​Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) på livskvalitet, tilfredshed med liv, søvnkvalitet og mental velvære for menopausale kvinder: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Selvom overgangsalderen er en normal fysiologisk proces i kvinders liv, ledsages den ofte af fysiske og følelsesmæssige symptomer, der kan have negativ indflydelse på kvinders livskvalitet. Hotskyl og nattesved, fysisk ubehag, søvnforstyrrelser, øget angst, irritabilitet, depressive symptomer, træthed er blandt de mest almindelige og forstyrrende menopausale symptomer. For at have en sund og glad overgangsalder og postmenopausal periode vil reducere kvinders klager i denne periode forbedre deres livskvalitet. For nylig henvender kvinder sig i stigende grad til ikke-hormonelle, komplementære og alternative metoder til at forbedre deres livskvalitet. En af disse metoder er Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på menopausale kvinder, er begrænsede. Undersøgelser i Tyrkiet har undersøgt virkningerne af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på livskvalitet, angst, depression og menopausale klager, men der er ingen undersøgelse af virkningerne på livstilfredshed, søvnkvalitet og mental velvære. Denne undersøgelse sigter mod at udfylde kløften i litteraturen ved at undersøge virkningerne af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på tyrkiske kvinder. Det blev konstateret, at vigtige parametre som livskvalitet, livstilfredshed, søvnkvalitet og mental velvære nedgang under overgangsalderen. Det har til formål at afhjælpe disse problemer med et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram og bidrage til den aktive sunde aldringsproces for kvinder. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til De Forenede Nationers mål for bæredygtig udvikling som 'raske individer' og 'kønsligestilling' ved at give nye strategier for at forbedre livskvaliteten for menopausale kvinder. Det har også til formål at bidrage til at forbedre kvinders sundhed og øge kapaciteten til sundhedsydelser til aktiv aldring i 2030. Denne undersøgelse vil blive gennemført på 90 kvinder i alderen 45-64 år, som ikke har haft menstruationsblødning i mindst et år, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, hvoraf 45 vil være eksperimentelle og 45 af dem vil være kontrol, der ansøgte om Ağrı Central Family Health Center nr. 6 i Ağrı-provinsen. Dataerne for kvinderne i de eksperimentelle og kontrolgrupper, der tilfældigt blev tildelt undersøgelsen, vil blive indsamlet med 'beskrivende informationsformular', 'Utian Life Scale', 'Riverside tilfredshed med livsskala', 'Pittsburgh Sleep Quality Scale' og 'Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale'. Kvinderne i den eksperimentelle gruppe får et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram. Der vil ikke blive givet nogen intervention til kontrolgruppen. Dataene efter testen indsamles fra kvinderne i de eksperimentelle og kontrolgrupper efter otte uger. Dataene fra de eksperimentelle og kontrolgrupper (kodet som x og y) overføres til computermiljøet af en statistiker uafhængig af forskningen, og dataene vil blive analyseret, og resultaterne vil blive rapporteret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel gruppe: Kvinder i den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram.

Kontrolgruppe: Der vil ikke blive truffet nogen handling.

Kvinder, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive informeret om formålet, indholdet og anvendelsen af ​​undersøgelsen, og kvinder i eksperimentelle og kontrolgrupper vil blive inkluderet i undersøgelsen. På dette tidspunkt, personlige oplysninger, Utian Quality of Life Scale, Riverside tilfredshed med livsskala, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive udfyldt i begge grupper.

Informeret samtykke opnås fra kvinderne i slutningen af ​​informationsprocessen. Kvinder vil blive tildelt de eksperimentelle og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel randomiseringstabel på webstedet www.random.org. Personlig informationsformular, utiansk kvalitet i livsskalaen, Riverside tilfredshed med livsskala, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil blive anvendt til begge grupper. Kvinder i den eksperimentelle gruppe får også mindfulness -træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Der accepterede at deltage i forskningen,
  • Kan læse og skrive tyrkisk,
  • Ikke diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
  • 45-64 år uden menstruationsblødning i mindst et år,
  • Ved hjælp af enhver CAM -metode (såsom Reiki, Phytoestrogens, Acupressure),
  • Kvinder, der scorer over 5 point på Pittsburgh Sleep Quality Scale, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillig tilbagetrækning fra forskningen,
  • At tage antidepressiva, antihistaminer, benzodiazepiner, hypnotika, narkotika osv.
  • Kvinder, der begyndte at bruge enhver CAM -metode (såsom Reiki, phytoøstrogener, akupressur), vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram vil blive implementeret
I denne undersøgelse vil Mindfulness-Based Stress Reduction Program blive anvendt til kvinderne for at blive inkluderet i den eksperimentelle gruppe som en sygeplejeintervention. Til dette program deltog forskerne i det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram bestående af otte internationalt validerede moduler bestående af otte sessioner givet af TERA Consultancy og afsluttede træningen. Forskernes certifikater er angivet i bilagene. Den eksperimentelle gruppe vil modtage et Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram i alt otte uger, 2-1,5 timer om ugen. Mindfulness-programmet varer normalt otte uger, fordi det er rapporteret, at dette er en effektiv periode til at producere mærkbare ændringer i hjernestruktur, stressniveauer, følelsesmæssig regulering og generel velvære.
Ingen indgriben: Ingen intervention
Kontrolgruppe. Kontrolgruppen behandles ikke i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utian livskvalitetsskala
Tidsramme: Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
Det består af fire underdimensioner. Dette er følelsesmæssig underdimension af livskvalitet, seksuel livskvalitet underdimension, erhvervsmæssig/arbejdskvalitet i livsdimensionen og sundhedskvaliteten af ​​livsdimensionen. Hvert element i skalaen er i fem-punkts Likert-type, og udsagnene rangeres fra 1 til 5 i henhold til deres egnethed for personen. I skalaerklæringerne evalueres 'stærkt uenig' på en skala fra 1, 'uenig' i en skala fra 2, 'noget enig' i en skala fra 3, 'enig' i en skala fra 4 og 'er meget enig' i en skala fra 5. Skalaen består af lige og omvendte spørgsmål. Den 4., 7., 7., 8., 11., 12., 12., 13., 15. og 16. spørgsmål i skalaen er lige, en
Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
Riverside tilfredshed med livsskala
Tidsramme: Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
I skalaen bestående af i alt 6 spørgsmål scores hvert spørgsmål fra 1 til 7. Skalaen er en syv-punkts Likert-type. I skalaopgørelserne vurderes udtrykket 'stærkt uenig' over 1 point, 'moderat uenig' evalueres over 2 point, 'let uenig' vurderes over 3 point, 'hverken er enige eller uenig' vurderes over 4 point ', som er enige', der er enige ', vurderes over 5 point,' moderat enig 'vurderes over 6 point, og' er meget enig 'evalueret over 7 år. Skalaen er en dimensionel. Alle genstande i skalaen er positive, der er ingen omvendt erklæring. De samlede scoringer varierede fra 6 til 42, med højere score, der indikerer højere niveauer af livstilfredshed.
Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
Pittsburgh Sleep Quality Scale
Tidsramme: Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
Indekset består af 24 spørgsmål i alt, og hvert spørgsmål scores fra 0 til 3. i indekset er der fem spørgsmål, der stilles til klinisk information, der ikke bruges i scoringen til at blive besvaret af senempates senmate. I indekset bestående af syv komponenter; Subjektiv søvnkvalitet, sædvanlig søvneffektivitet, tid til at falde i søvn, søvnvarighed, søvnforstyrrelse, brug af søvnmedicin og dysfunktion om dagen vurderes. Summen af ​​de scoringer, der er opnået fra de syv komponenter, giver den samlede score af PDQI, og den samlede PDQI-score kan være en score mellem 0-21. Søvnkvaliteten for individer med en PDQI -samlet score på 5 point eller mindre betragtes som 'god',
Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
Warwick - Edinburgh Mental Well -Being Scale
Tidsramme: Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.
Denne skala er et værktøj, der bruges til at vurdere de mentale velbefindende niveauer for individer. Skalaen består af 14 poster og er 5-punkts Likert-type. I skalaerklæringerne udtrykkes 'aldrig' som 1, 'sjældent' som 2 ', undertiden' som 3 ', ofte' som 4 og 'altid' som 5 point. Skala -scoringer varierer mellem 14 og 70, og der er ingen omvendte genstande i skalaen. Der er ingen underdimensioner i skalaen. Det anføres også, at stigningen i skala-score er relateret til stigningen i individets mentale velvære.
Denne formular indsamles på dag 1.. Den eksperimentelle gruppe får Mindfulness-baseret stressreduktionstræning i 2 måneder. Når træningerne er udfyldt, anvendes formularen igen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner