Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspirerende muskeltræthed og opvarmning på åndedrætsvariabler, håndtagstyrke og vandrekapacitet hos stillesiddende ældre voksne

19. marts 2025 opdateret af: Sierra Varona SL

Effekter af inspirerende muskeltræthed og opvarmning på åndedrætsvariabler, håndtagstyrke og vandrekapacitet hos stillesiddende ældre voksne: et randomiseret klinisk forsøg.

Respiratorisk muskeltræning repræsenterer en effektiv metode, der i stigende grad anvendes inden for både sports- og sundhedsdomæner, der anvender forskellige enheder, blandt hvilke tærskelenheder er fremtrædende. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem inspirerende muskeltræthed eller opvarmning og muskelstyrke i øvre og underekstrementer, i stillesiddende ældre voksne, samt sammenhængen mellem sådan træthed og andre variabler, herunder maksimalt inspirerende tryk, mapragmatisk ultrasonografi, funktionalitet og håndgripestyrke.

I henhold til vores hypotese kunne udførelsen af ​​en protokol, der inducerer inspirerende muskeltræthed eller aktivering hos stillesiddende ældre voksne, påvirke muskelstyrke, luftvejsfunktion og træningskapacitet.

I denne undersøgelse vil forsøgspersoner blive opdelt i tre grupper: træthedsgruppen, aktiveringsgruppen og kontrolgruppen.

Målinger af variabler, såsom maksimalt inspirerende tryk, membranstyrke (ultralydbillede) og funktionel kapacitet, vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolforsøg. Træthedsgruppen (f.eks.) Udfører den inspirerende muskeltræthedsprotokol ved hjælp af en specifik inspirerende udholdenhedstest, hvor frivillige, en-til-en og i en enkelt session, indånder mod submaximale inspirerende belastninger svarende til 60% af deres maksimale inspirerende tryk (MIP) gennem en tærskelventilenhed. Deltagerne vil følge et gratis vejrtrækningsmønster, indtil de ikke er i stand til at etablere strømning under mindst 3 maksimale inspirerende bestræbelser.

Aktiveringsgruppen (AG) udfører protokollen for 2 sæt på 30 gentagelser ved 15% af deres MIP, en-til-en, og i en enkelt session ved hjælp af en tærskelventilenhed.

Kontrolgruppen vil sætte plads og vente.

Interventioner overvåges af en fysioterapeut. De primære resultater vil være

Gåkapacitet vurderes ved hjælp af 6 minutters gangtest (6MWT) umiddelbart før intervention og umiddelbart efter interventions respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en respiratorisk trykmåler eller manometer designet, og med ultralydbillede, der måler tværsnitsområdet for membranen på 8-9. ribbeniveau og hastighed af sammentrækning med en dyb og hurtig inspiratorisk manouver. Dette vil blive gjort umiddelbart før intervention, og umiddelbart efter, vil der blive vurderet, at håndteringsstyrken skal vurderes ved hjælp af et håndtagsdynamometer. Dette vil blive gjort umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være over 60 år gammel.
  • Fysisk uafhængighed med hensyn til gang og overførsler
  • At deltage i mindre end 150 minutters fysisk aktivitet om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have nogen patologi, der forhindrer ydeevne for fysisk aktivitet.
  • Emner med nedsat kognitive evner.
  • Personer med tympanisk perforation eller melleminner ørepatologi.
  • Personer med kronisk luftvej, hjerte, nyre eller metabolisk patologi ..
  • Personer, der har gennemgået kirurgi underbenet inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
de vil ikke modtage nogen intervention. Bare sidde og vente den samme tid, som interventionen og aktiveringsgruppen har brug for for at afslutte deres protokol (ca. 10 minutter)
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræthedsgruppe
EG (træthedsgruppe) udfører den membraniske træthedsprotokol ved hjælp af en specifik inspirerende udholdenhedstest, hvor frivillige, en-til-en og i en enkelt session, indånder mod submaximal inspirerende belastninger svarende til 60% af deres MIP (maksimalt inspirerende tryk) gennem en tærskelventventilenhed. Deltagerne vil følge et gratis vejrtrækningsmønster, indtil de ikke er i stand til at etablere strømning under mindst 3 maksimale inspirerende bestræbelser.
Enhed: Inspirerende muskeltræning
Emnerne udfører dybe inspiration mod en tærskelindretning med forskellige modstande for at observere effekten på membranen og muskulaturen i de øvre lemmer.
Andre navne:
  • Inspirerende muskelaktivering
Aktiv komparator: Inspirerende muskelaktiveringsgruppe
Aktiveringsgruppen udfører protokollen på 2 sæt på 30 gentagelser ved 15% af deres MIP, en-til-en og i en enkelt session, der trækker vejret mod submaximale inspirerende belastninger ved hjælp af en tærskelventilenhed. Deltagerne vil følge et gratis vejrtrækningsmønster, indtil de er færdig med protokollen.
Enhed: Inspirerende muskeltræning
Emnerne udfører dybe inspiration mod en tærskelindretning med forskellige modstande for at observere effekten på membranen og muskulaturen i de øvre lemmer.
Andre navne:
  • Inspirerende muskelaktivering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention

Det vurderes ved hjælp af en MicrorPM® (Micromedical, UK).

Maksimalt inspirerende tryk (MIP): Personen vil blive bedt om at tage en maksimal dyb indånding og derefter udånde til resterende volumen. Derefter bliver de bedt om at indånde kraftfuldt mod modstanden leveret af MicrorPM®. Dette måler styrken af ​​de inspirerende muskler.

Foranstaltningerne udtrykkes i CMH2O.
Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention
Membran tykkelse og fortykning af fraktion
Tidsramme: Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention

Membragmatisk tykkelse og fortykning af fraktionen Den lineære array-sonde med en frekvens på 3,0-10 megahertz (MHz) placeres vinkelret på brystvæggen tæt på midtøksinjelinjen, der er mellem det 8. og 10. interkostale rum. Membranens tykkelse måles i slutningen af ​​udløbet og maksimal inspiration i tre gange, og gennemsnitsværdierne blev registreret.

Foranstaltningerne udtrykkes i centimeter.
Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention
Membranbevægelseskurve
Tidsramme: Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention

Den konvekse array-sonde med en frekvens på 1,5-4,6 MHz er placeret under den midterste clavicular linje af den rigtige costalmargin i langsgående scanningsplan. Leveren blev brugt som et inspektionsvindue, og sonden blev peget mod den cephaliske side. Ultralydspilet er vinkelret på den bageste tredjedel af den højre membran. M-mode ultralyd bruges til at registrere den membraniske bevægelseskurve under stille vejrtrækning (QB) og dyb vejrtrækning (DB).

Foranstaltningerne udtrykkes i millisekunder.
Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention

6-minutters gangtest (6MWT) er en funktionel kardiorespiratorisk vurdering, der måler den maksimale afstand, som et emne kan gå på seks minutter. Patienten vil blive bedt om at gå hurtigst muligt tempo langs en 30 meter korridor. Terapeuten vil ledsage patienten under hele testen, og brugen af ​​hjælpemidler og/eller eksternt ilttilskud vil være tilladt om nødvendigt.

Foranstaltningerne udtrykkes i meter.
Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention
Håndgribestyrke
Tidsramme: Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention

Anbefalingerne fra American Society of Hand Therapists vil blive fulgt: Emnet vil blive placeret med skulderen i adduktion og neutral rotation, albuen bøjet ved 90 °, underarmen i en neutral position og håndleddet placeret mellem 0 ° og 30 ° forlængelse.

Tre maksimale grebstyrke målinger udføres på den dominerende hånd med et minuts hvileintervaller mellem forsøg, der vælger den højeste værdi.

Håndgribestyrke dynamometri vil blive udført ved hjælp af et Jamar -dynamometer (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA).

Foranstaltningerne udtrykkes i kilogram
Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sierra Varona SL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger