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Effetti dell'affaticamento muscolare inspiratorio e del riscaldamento sulle variabili respiratorie, sulla forza del raggini e sulla capacità di camminare negli anziani sedentari

19 marzo 2025 aggiornato da: Sierra Varona SL

Effetti dell'affaticamento muscolare inspiratorio e del riscaldamento sulle variabili respiratorie, sulla forza del rallino e sulla capacità di camminare negli anziani sedentari: uno studio clinico randomizzato.

L'allenamento muscolare respiratorio rappresenta un metodo efficace sempre più utilizzato nei settori sportivi e sanitari, impiegando vari dispositivi, tra cui i dispositivi di soglia sono importanti. Lo scopo di questo studio è di determinare la relazione tra affaticamento muscolare inspiratorio o riscaldamento e forza muscolare negli arti superiori e inferiori, negli adulti più anziani sedentari, nonché l'associazione tra tale fatica e altre variabili, tra cui la massima pressione inspiratoria, l'ecrasonografia diaframmatica, la funzionalità e la forza della mano.

Secondo la nostra ipotesi, l'esecuzione di un protocollo che induce affaticamento muscolare inspiratorio o attivazione negli anziani sedentari potrebbe influenzare la forza muscolare, la funzione respiratoria e la capacità di esercizio.

In questo studio, i soggetti saranno divisi in tre gruppi: il gruppo di fatica, il gruppo di attivazione e il gruppo di controllo.

Verranno condotte misurazioni di variabili, come la massima pressione inspiratoria, la resistenza diaframmatica (immagine ad ultrasuoni) e la capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una sperimentazione di controllo randomizzata. Il gruppo di fatica (EG) eseguirà il protocollo di fatica dei muscoli inspirativi utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratorio, in cui i volontari, uno a uno e in una singola sessione, respirano contro carichi ispiratori sottomassimali equivalenti al 60% della loro massima pressione inspiratoria (MIP) attraverso un dispositivo di soglia. I partecipanti seguiranno un modello libero di respirazione fino a quando non saranno in grado di stabilire un flusso durante almeno 3 sforzi ispiratori massimi.

Il gruppo di attivazione (AG) eseguirà il protocollo di 2 set di 30 ripetizioni al 15% del loro MIP, uno a uno e in una singola sessione, utilizzando un dispositivo di valvola di soglia.

Il gruppo di controllo farà un posto e aspetterà.

Gli interventi saranno supervisionati da un fisioterapista. I risultati primari saranno

La capacità di deambulazione verrà valutata utilizzando il test di camminata di 6 minuti (6MWT) immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento verrà valutata la resistenza ai muscoli respiratori utilizzando un misuratore di pressione respiratorio o un manometro progettato e con un'immagine ad ultrasuoni che misura l'area della sezione trasversale del diaframma all'8-9 ° livello delle costole e la velocità della contrazione con un manomotore ispiratorio profondo e veloce. Ciò verrà eseguito immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento sarà valutata la resistenza del rantolo utilizzando un dinamometro a mano. Questo verrà eseguito immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 60 anni.
  • Indipendenza fisica in termini di andatura e trasferimenti
  • Impegnarsi in meno di 150 minuti di attività fisica a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Avere una patologia che impedisca le prestazioni dell'attività fisica.
  • Soggetti con capacità cognitive compromesse.
  • Soggetti con perforazione timpanica o patologia dell'orecchio interno medio.
  • Soggetti con patologia respiratoria cronica, cardiaca, renale o metabolica ..
  • Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico all'arto inferiore negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
non riceveranno alcun intervento. Basta sedersi e attendere lo stesso tempo necessario all'intervento e al gruppo di attivazione per completare il protocollo (circa 10 minuti)
Sperimentale: Gruppo di fatica muscolare inspirativa
L'EG (Gruppo di fatica) eseguirà il protocollo di fatica diaframmatico utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratorio, in cui i volontari, uno a uno e in una singola sessione, respirano contro carichi ispiratori submassimali equivalenti al 60% del loro MIP (massima pressione ispiratrice) attraverso un dispositivo di soglia. I partecipanti seguiranno un modello libero di respirazione fino a quando non saranno in grado di stabilire un flusso durante almeno 3 sforzi ispiratori massimi.
I soggetti eseguiranno profonde ispirazioni contro un dispositivo di soglia con resistenze variabili per osservare l'effetto sul diaframma e la muscolatura degli arti superiori.
Altri nomi:
  • Attivazione muscolare inspirativa
Comparatore attivo: Gruppo di attivazione muscolare inspirativa
Il gruppo di attivazione eseguirà il protocollo di 2 set di 30 ripetizioni al 15% del loro MIP, uno contro uno e in una singola sessione, respirando contro carichi inspiratori submassimali usando un dispositivo di valvola di soglia. I partecipanti seguiranno un modello gratuito di respirazione fino al completamento del protocollo.
I soggetti eseguiranno profonde ispirazioni contro un dispositivo di soglia con resistenze variabili per osservare l'effetto sul diaframma e la muscolatura degli arti superiori.
Altri nomi:
  • Attivazione muscolare inspirativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Sarà valutato utilizzando un MicroRPM® (Micromedical, Regno Unito).

Pressione massima inspiratoria (MIP): la persona verrà istruita a fare un respiro massimo profondo e quindi espirare al volume residuo. Successivamente, verrà chiesto loro di inalare con forza contro la resistenza fornita da MicroRPM®. Questo misura la forza dei muscoli inspiratori.

Le misure saranno espresse in CMH2O.

Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
Spessore diaframmatico e frazione di ispessimento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Spessore diaframmatico e frazione ispessimento La sonda dell'array lineare con una frequenza di 3,0-10 megahertz (MHz) è posizionata perpendicolare alla parete toracica vicino alla linea media-assillare che si trova tra l'8 ° e il decimo spazio intercostale. Lo spessore del diaframma viene misurato alla fine della scadenza e la massima ispirazione per tre volte e i valori medi sono stati registrati.

Le misure saranno espresse in centimetri.

Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
Curva di movimento del diaframma
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

La sonda per array convessa con una frequenza di 1,5-4,6 MHz è posizionato sotto la linea midclavicolare del margine costale destro nel piano di scansione longitudinale. Il fegato è stato usato come finestra di ispezione e la sonda è stata puntata verso il lato cefalico. Il fascio ad ultrasuoni è perpendicolare al terzo posteriore del diaframma destro. L'ecografia M-Mode viene utilizzata per registrare la curva di movimento diaframmatica durante la respirazione silenziosa (QB) e la respirazione profonda (DB).

Le misure saranno espresse in millisecondi.

Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 minuti di test di camminata
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) è una valutazione cardiorespiratoria funzionale che misura la distanza massima che un soggetto può camminare in sei minuti. Al paziente verrà chiesto di camminare al ritmo più veloce possibile lungo un corridoio di 30 metri. Il terapeuta accompagnerà il paziente durante il test e sarà consentito l'uso di dispositivi di assistenza e/o supplementazione di ossigeno esterno.

Le misure saranno espresse in metri.

Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Verranno seguite le raccomandazioni dell'American Society of Hand Therapists: il soggetto sarà posizionato con la spalla in adduzione e rotazione neutra, il gomito flesso a 90 °, l'avambraccio in posizione neutra e il polso posizionato tra 0 ° e 30 ° di estensione.

Verranno eseguite tre misurazioni massime di resistenza alla presa sulla mano dominante, con intervalli di riposo di un minuto tra le prove, selezionando il valore più alto.

La dinamometria della resistenza a mano verrà condotta utilizzando un dinamometro Jamar (Lafayette Strument, Lafayette, IN, USA).

Le misure saranno espresse in chilogrammi

Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

3 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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