Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hjerne -kortikal aktivitet i ægte og fordybende virtual reality manual fingerfærdighedsopgaver

20. marts 2025 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Med fremskridt inden for teknologi bruges virtual reality (VR) i stigende grad inden for forskellige områder, herunder rehabilitering, motorisk læring og neurovidenskab. Dens evne til at levere kontrollerede, fordybende og interaktive miljøer gør det til et værdifuldt værktøj til træning og vurdering. På trods af dens voksende vedtagelse eksisterer der imidlertid begrænset bevis for, hvordan kortikal aktivering i VR sammenligner med forhold i den virkelige verden. Desuden forbliver hjerne kortikal aktivitet under motoriske opgaver, såsom manuelle fingerfærdighedsopgaver, underexploreret.

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne hjerne -kortikal aktivitet i reelle og fordybende virtual reality -indstillinger under en manuel fingerfærdighedsopgave. Sekundære mål inkluderer:

  • Undersøgelse af forholdet mellem hjerne -kortikal aktivitet og kinematik under begge forhold.
  • Sammenligning af hjerne-kortikal aktivitet mellem håndsporing og controller-baserede interaktioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Thérèse Ntabuhashe Bibentyo, Er, PhD student

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels-Capital Region
      • Brussels, Brussels-Capital Region, Belgien, 1200
        • Neuro Musculo Skeletal Lab
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry Lejeune, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Gauthier Everard, PT, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne rekrutteres gennem mund-til-mund inden for den belgiske befolkning

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Normal-til-korrigeret vision
  • Evne til at forstå enkle instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfald
  • Seneste deltagelse (inden for de sidste tre måneder) i en undersøgelse, der involverer en manuel fingerfærdighedsopgave i fordybende virtual reality
  • Neurologiske eller ortopædiske patologi, der potentielt påvirker bevægelsen øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde individer
Adfærdsmæssigt: Den virkelige verden manuelle fingerfærdighedsopgave
Deltagerne udfører en manuel fingerfærdighedsopgave, der involverer forskydningen af ​​fysiske terninger
Adfærdsmæssigt: Fordybende virtual reality med controllere
Deltagerne udfører en manuel fingerfærdighedsopgave i et fordybende virtual reality -miljø, hvilket kræver, at de flytter virtuelle terninger ved hjælp af controllere
Adfærdsmæssigt: Fordybende virtual reality med håndsporing
Deltagerne udfører en manuel fingerfærdighedsopgave i et fordybende virtual reality-miljø, hvilket kræver, at de bevæger virtuelle terninger ved hjælp af håndsporingsteknologien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne kortikal aktivitet
Tidsramme: Baseline (i hvile: før opgavens ydeevne) og dag 1 (under hver af de tre opgaveprestationer inden for den enkelte undersøgelsessession)
Målinger af hjerne -kortikal aktivitet ved hjælp af EEG/FNIR'er
Baseline (i hvile: før opgavens ydeevne) og dag 1 (under hver af de tre opgaveprestationer inden for den enkelte undersøgelsessession)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig hastighed
Tidsramme: Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Gennemsnitlig øjeblikkelig hastighed for den øvre ekstremitet under opgavens ydeevne
Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Maksimal bevægelseshastighed
Tidsramme: Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Peak øjeblikkelig hastighed for den øvre ekstremitet under opgavens ydeevne
Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Bevægelsesglathed
Tidsramme: Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Spektral lysbue Længde af den normaliserede øjeblikkelige hastighed (SPARC) af den øvre ekstremitet under opgavens ydeevne
Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Variation af hastighed
Tidsramme: Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Variationskoefficient for den øvre ekstremitets øjeblikkelige hastighed under opgavens ydeevne
Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Gennemsnitlig afstand mellem tommelfinger og andre fingre
Tidsramme: Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Gennemsnitlig afstand mellem tommelfinger og andre fingre under opgavens ydeevne
Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Variation af afstand mellem tommelfinger og andre fingre
Tidsramme: Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)
Variationskoefficient for afstanden mellem tommelfinger og andre fingre under opgavens ydeevne
Dag 1 (under hver af de tre opgaveoptræden inden for den enkelte undersøgelsessession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Université Catholique de Louvain

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Real vs iVR Manual Dexterity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger