Pålidelighed og gyldighed af fysiske tests og muskuloskeletale ultralyd som en tilføjelse til klassificering af anterior knæsmerter (AKP)
Muskuloskeletal ultralyd (MSU) eller sonografi er en ikke-invasiv diagnostisk teknik og kan udvide den kliniske undersøgelse af anterior knæsmerter ved at visualisere muskuloskeletalpatologi til at detektere usynlige mangler, det er sikkert, billigt og let at bruge i primærpleje og derfor sikre substitution af pleje. Det Europæiske Society of Musculoskeletal Radiology (ESSR) har konkluderet, at MSU nøjagtigt kan klassificere APK -patologier. Protokolbaseret MSU kan detektere patologiske ændringer, herunder brusk hævelse, fragmentering af tibial tubercle ossificeringscenter, patellære senelæsioner og reaktiv bursitis af den dybe eller overfladiske tibiale patellære bursae og bruges i stigende grad af fysioterapeuter i diagnostisk processen.
Det antages, at gyldigheden af den fysiske undersøgelse er utilstrækkelig til nøjagtigt at klassificere forskellige tilstande hos AKP hos patienter i alderen 7-50 år. Derfor er brugen af MSU som tilføjelse vigtig.
Formålet med denne undersøgelse er først at vurdere gyldigheden af den fysiske undersøgelse og for det andet at evaluere interrater-pålideligheden af protokolbaseret MSU og fysisk undersøgelse hos patienter med AKP i fysioterapi i primærpleje.
Undersøgelsen er en tværsnitsobservationsundersøgelse med fire målinger inden for 60 minutter uden nogen intervention udført med et enkelt-gate diagnostisk design med de samme kriterier for støtteberettigelse for alle deltagere, herunder en gruppe til sammenligning og måling. Den styrkelse af rapporteringen af observationsundersøgelser i epidemiologi -erklæring blev anvendt som en retningslinje.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Data indsamles fra april 2025 til november 2025 i to multidisciplinære sundhedscentre i Holland, Amsterdam og Amersfoort. Alle fortrolige poster blev gemt i et sikkert område med adgang til JMH og HVDP, der også forberedte databasen til dataanalyse, for at garantere anonymitet og fortrolige input af alle data. I alle deltagere var målingssekvensen identisk. Pseudo -anonymisering blev udført ved anvendelse af initialerne til eksaminatorerne og inkluderingsnummeret.
Fortrolighed og anonymitet blev garanteret ved at lagre alle poster i et sikkert område, og en krypteret elektronisk database blev brugt til alle kodede data. Patientens rapporterede resultater (PROM'er) og fysiske test skal administreres i løbet af det samme tidspunkt af dagen. De fulgte en forudbestemt ordre som beskrevet i formularen til dataregistrering.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Joannes Marinus Hallegraeff, MSc, PhD
- Telefonnummer: 0031655955742
- E-mail: Joannes.Marinus.Hallegraeff@vub.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Henk van der Pijl, MSc
- Telefonnummer: 0031654388676
- E-mail: henkvdpijl@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kriterier for støtteberettigelse er emner i alderen 7 til 50 år med klinisk bekræftet ikke-traumatiske anterior knæsmerter (AKP). Motiver skal være i stand til at læse, forstå og tale hollandsk. Før deltagelse blev undersøgelsesprotokollen udtrykt verbalt og skriftligt, og blev efterfølgende informeret samtykke opnået. Derudover vurderede vi, om deltagerne forstod det.
Inkluderingskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter, der præsenterede kliniske symptomer på AKP, blev screenet for støtteberettigelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med knæudvikling, patienter, der har patella -ustabilitet, operationer eller tidligere brudt knæled i fortiden, systemisk patologi inklusive inflammatorisk ledsygdom og patienter med interventioner i de sidste tre måneder, herunder corticosteroidinjektion eller fysioterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Alle patienter med onterior knæsmerter i traumatisk knæ i primærpleje fysioterapi og almen praksis
Ingen indgreb anvendes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed og gyldighed af fysiske tests og muskuloskeletale ultralyd som en tilføjelse til klassificering af anterior knæsmerter
Tidsramme: Fra april 2025 til oktober 2025 eller indtil slutningen af undersøgelsen
|
Målinger foretages i primærpleje i Holland i to forskellige sundhedsmæssige omgivelser og tages på to måder: ved første fysiske tests og på andenpladsen ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd til at diagnosticere patienter med anterior knæmerter.
|
Fra april 2025 til oktober 2025 eller indtil slutningen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 24361 AKP
- Vrije Universiteit Brussel (Anden identifikator: Vrije Universiteit Brussel)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .