Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af fysiske tests og muskuloskeletale ultralyd som en tilføjelse til klassificering af anterior knæsmerter (AKP)

24. marts 2025 opdateret af: Joannes M Hallegraeff, Vrije Universiteit Brussel

Muskuloskeletal ultralyd (MSU) eller sonografi er en ikke-invasiv diagnostisk teknik og kan udvide den kliniske undersøgelse af anterior knæsmerter ved at visualisere muskuloskeletalpatologi til at detektere usynlige mangler, det er sikkert, billigt og let at bruge i primærpleje og derfor sikre substitution af pleje. Det Europæiske Society of Musculoskeletal Radiology (ESSR) har konkluderet, at MSU nøjagtigt kan klassificere APK -patologier. Protokolbaseret MSU kan detektere patologiske ændringer, herunder brusk hævelse, fragmentering af tibial tubercle ossificeringscenter, patellære senelæsioner og reaktiv bursitis af den dybe eller overfladiske tibiale patellære bursae og bruges i stigende grad af fysioterapeuter i diagnostisk processen.

Det antages, at gyldigheden af ​​den fysiske undersøgelse er utilstrækkelig til nøjagtigt at klassificere forskellige tilstande hos AKP hos patienter i alderen 7-50 år. Derfor er brugen af ​​MSU som tilføjelse vigtig.

Formålet med denne undersøgelse er først at vurdere gyldigheden af ​​den fysiske undersøgelse og for det andet at evaluere interrater-pålideligheden af ​​protokolbaseret MSU og fysisk undersøgelse hos patienter med AKP i fysioterapi i primærpleje.

Undersøgelsen er en tværsnitsobservationsundersøgelse med fire målinger inden for 60 minutter uden nogen intervention udført med et enkelt-gate diagnostisk design med de samme kriterier for støtteberettigelse for alle deltagere, herunder en gruppe til sammenligning og måling. Den styrkelse af rapporteringen af ​​observationsundersøgelser i epidemiologi -erklæring blev anvendt som en retningslinje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Data indsamles fra april 2025 til november 2025 i to multidisciplinære sundhedscentre i Holland, Amsterdam og Amersfoort. Alle fortrolige poster blev gemt i et sikkert område med adgang til JMH og HVDP, der også forberedte databasen til dataanalyse, for at garantere anonymitet og fortrolige input af alle data. I alle deltagere var målingssekvensen identisk. Pseudo -anonymisering blev udført ved anvendelse af initialerne til eksaminatorerne og inkluderingsnummeret.

Fortrolighed og anonymitet blev garanteret ved at lagre alle poster i et sikkert område, og en krypteret elektronisk database blev brugt til alle kodede data. Patientens rapporterede resultater (PROM'er) og fysiske test skal administreres i løbet af det samme tidspunkt af dagen. De fulgte en forudbestemt ordre som beskrevet i formularen til dataregistrering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i primærpleje med ikke-traumatisk anterior knæsmerter

Beskrivelse

Kriterier for støtteberettigelse er emner i alderen 7 til 50 år med klinisk bekræftet ikke-traumatiske anterior knæsmerter (AKP). Motiver skal være i stand til at læse, forstå og tale hollandsk. Før deltagelse blev undersøgelsesprotokollen udtrykt verbalt og skriftligt, og blev efterfølgende informeret samtykke opnået. Derudover vurderede vi, om deltagerne forstod det.

Inkluderingskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter, der præsenterede kliniske symptomer på AKP, blev screenet for støtteberettigelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med knæudvikling, patienter, der har patella -ustabilitet, operationer eller tidligere brudt knæled i fortiden, systemisk patologi inklusive inflammatorisk ledsygdom og patienter med interventioner i de sidste tre måneder, herunder corticosteroidinjektion eller fysioterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle patienter med onterior knæsmerter i traumatisk knæ i primærpleje fysioterapi og almen praksis
Ingen indgreb anvendes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed og gyldighed af fysiske tests og muskuloskeletale ultralyd som en tilføjelse til klassificering af anterior knæsmerter
Tidsramme: Fra april 2025 til oktober 2025 eller indtil slutningen af ​​undersøgelsen
Målinger foretages i primærpleje i Holland i to forskellige sundhedsmæssige omgivelser og tages på to måder: ved første fysiske tests og på andenpladsen ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd til at diagnosticere patienter med anterior knæmerter.
Fra april 2025 til oktober 2025 eller indtil slutningen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joannes M Hallegraeff, MSc, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24361 AKP
  • Vrije Universiteit Brussel (Anden identifikator: Vrije Universiteit Brussel)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette er en indledende undersøgelse, der fokuserer på dette emne. Vi ønsker først at vurdere, om dataene er adeqauate nok til muligvis at dele med andre forskere. Vi tænker ikke på at gøre det for tiden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner