Aktivitet PRN: Etablering af meningsfuld besættelse, når og når
Design
En kvasi-eksperimentel forskningsundersøgelse af blandede metoder udføres inden for:
Pippin Ward, en 10 -sengs kvindelig PICU inden for Cygnet Appletree (data indsamlet januar - juni 2022).
Haywood Ward, en 16 mandlig akut inden for Cygnet Kewstoke. Nash Ward, en 12 -sengs mandlig PICU inden for Cygnet Kewstoke. Sandford Ward, en 16 -sengs kvindelig akut inden for Cygnet Kewstoke. Juniper Ward, en 17 -sengs mandlig akut inden for Cygnet Churchill. Castle Ward, en 12 -sengs kvindelig PICU inden for Cygnet Godden Green. Oakwood Ward, en 15 -sengs kvindelig akut inden for Cygnet Godden Green.
Undersøgelsen vil måle ændringen i levering af meningsfulde aktivitetstyper og hyppigheden af deltagelse inden for meningsfulde aktiviteter som et resultat af interventionen 'Activity PRN' på deltagende afdelinger inden for Cygnet Healthcare Ltd.
Aktivitet PRN, er en tilgang, der bruger ergoterapi -tilgange til at lette meningsfulde aktiviteter, når og når det er nødvendigt. En 'PRN -aktivitet' er enhver personligt meningsfuld aktivitet, der kan lettes, når og når det er nødvendigt, og er ikke en tidsplanet eller session.
For at vise effekten af interventionen vil en tre måneders kontrolperiode, præ-intervention, måle antallet af meningsfulde aktivitetstyper, lettet, lettet på et 'ad-hoc' -basis og deltagelsesfrekvens. En periode på to uger vil følge, hvor Ward -baserede personale vil modtage uddannelse til at implementere Aktivitet PRN. Yderligere tre måneders interventionsperiode måler antallet af leverede PRN -aktivitetstyper og deltagelsesfrekvensen for PRN -aktiviteter som et resultat af at levere aktivitet PRN. Man håber, at omkring 60 patienter vil acceptere at modtage interventionen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Etiske overvejelser Alle patienter opfordres til at deltage i undersøgelsen, medmindre det af en eller anden grund aftaler det tværfaglige team, at patienten er utrygt for at deltage, eller på anden måde ikke kan deltage i meningsfulde aktiviteter på A-og når det kræves.
Patienter er valgt til at deltage i undersøgelsen ved beslutning om deres tværfaglige team, at de har kapacitet til at tage beslutningen om at deltage. På dette tidspunkt opfordres de til at læse et deltagerinformationsark (tillæg et) og får mulighed for at stille spørgsmål og afklare forståelsen af, hvad undersøgelsen involverer, og hvad de skal gøre.
Patienter bliver derefter bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular (bilag to) for at bekræfte forståelsen, og at de er enige om at deltage. Et vidne vil også underskrive formularen, der vil være ergoterapeut eller ergoterapiassistent på afdelingen. De har ret til at trække deres samtykke tilbage uden at påvirke deres rettigheder som patient.
Efter at den informerede samtykkeformular er underskrevet, bliver patienten bedt om at kontakte deres ergoterapeut eller ergoterapiassistent for at begynde at modtage interventionen, og en kontakttelefon og e -mail for dem gives på patientinformationsarket.
Aktivitet PRN tilbydes stadig som en intervention, selvom patienten afviser at deltage i undersøgelsen.
Pre-intervention For at levere kontrolinterventionen implementeres Activity PRN ikke i en første periode på tre måneder. Patienter vil dog have adgang til ad-hoc personligt meningsfulde aktiviteter som en del af et generelt afdelingsmiljø. For at opretholde effekten af kontrolperioden vil hverken Ward -personale eller patienter blive gjort opmærksomme på undersøgelsen.
For at måle antallet af ad-hoc meningsfulde aktivitetstyper og deltagelsesfrekvens udføres følgende:
- Et terapeutisk afdelingsprogram bestående af individuelle og gruppeinterventioner vil blive leveret i henhold til standardpraksis.
- En ergoterapeut, ergoterapiassistent eller aktivitetskoordinator vil tage aktivitetsdata fra dag- og natskiftdokumentation, hvor aktiviteter er anført i henhold til standardpraksis.
- Et regneark vil blive brugt til at indsamle data (tillæg tre) af beskrivelsen og antallet af meningsfulde aktiviteter, der er involveret i patienter, og deltagelsesfrekvens for hver meningsfuld aktivitet.
Personaleuddannelse
En pause på to uger finder sted efter præ-interventionen for at levere personaleuddannelse. Som en del af uddannelseskursen finder følgende sted:
Projektlederen letter træningssessioner ved hjælp af virtuel teknologi, og hvor det er muligt i husuddannelse, indtil hele menighedsteamet er trænet. Sygeplejepersonale støttes til at lære aktivitet PRN -terminologi, bruge aktivitetskortene og engagere servicebrugere i deres PRN -aktiviteter og registrere aktivitetsdeltagelse.
Intervention
For at levere aktivitet PRN som en intervention over en periode på tre måneder, vil følgende blive udført:
- Et terapeutisk afdelingsprogram bestående af individuelle og gruppeinterventioner vil blive leveret i henhold til standardpraksis.
- En aktivitets -PRN -plan vil blive leveret til samtykkende patienter som beskrevet ovenfor. Interventionen vil blive kommunikeret til dem som en ny tilgang, der 'understøtter den enkelte til at deltage i personaliserede meningsfulde aktiviteter, som de kan deltage i, når og når det er nødvendigt'.
- Patienter, der ikke accepterer, er stadig berettigede til at modtage adgang til nogen ad-hoc meningsfuld aktivitet, som en del af det normale menighedsmiljø, som vil omfatte nye aktiviteter, der er tilføjet som en del af implementering af aktivitet PRN på afdelingen.
- En ergoterapeut (eller ergoterapiassistent eller aktivitetskoordinator under vejledning af en ergoterapeut) vil indsamle information om patientinteresser ved hjælp af traditionelle metoder.
- En ergoterapeut (eller ergoterapiassistent eller aktivitetskoordinator under vejledning af en ergoterapeut), vil støtte patienter til at oprette en aktivitet PRN -plan ved at følge aktivitetsprocessen (bilag fire).
- Hver aktivitet skal være en personligt meningsfuld aktivitet, tilgængelig inden for en rimelig tidsramme og ikke en planlagt session inden for et terapeutisk program.
- Hver aktivitet er risiko, der administreres af et tværfagligt team, og et passende supportniveau tildeles, enten uafhængig, overvåges eller understøttes.
- Patientens erhvervsmæssige funktion kan også påvirke det tildelte understøttelsesniveau eller beslutning om ikke at gå videre med aktiviteten.
- Nødvendige aktivitetsressourcer købes efter behov.
- Aktivitetsressourcer er organiseret inden for et passende, tilgængeligt sted i henhold til patientens risikostyrings- og supportplan. Afhængig af planen kan ressourcer holdes på deres person, i deres soveværelse, i et fælles område eller i et låst eller ulåst tilgængeligt skab.
- En Activity PRN -plan produceres ved hjælp af en revideret version af Activity PRN -kortet (bilag fem). Dette vil indeholde op til fem personligt meningsfulde PRN -aktiviteter. Kortet beskriver det krævede supportniveau (uafhængigt, overvåget eller understøttet), ressourcer, opbevaringssteder og aktivitetssteder for at lette aktiviteterne. En aktivitetslog er inkluderet på bagsiden af kortet for at registrere aktivitetsengagement.
- Ward -personale modtager en kopi af PRN -kort for patientaktiviteter såvel som den patient, der modtager et personligt kort.
- Personalekort opbevares inden for sygeplejestationen inden for en 'Activity PRN -station', som er en dokumentholder, der indeholder aktivitets -PRN -kort, og relevant skiltning, der henleder opmærksomheden på personalet og patienter.
- Ward -personale vil lette PRN -aktiviteter på en 'efter behov' -basis. Dette kan forekomme, når: 1) en patient anmoder om en aktivitet fra deres kort, 2) Patienten forekommer frakoblet, eller 3) personale anser for, at patienten kan drage fordel af deltagelse i en aktivitet med det formål at engagere sig eller distraktion.
- En ergoterapeut kan gennemgå aktiviteten PRN -planen efter behov.
For at måle antallet af angivne PRN -aktivitetstyper og deltagelsesfrekvens, vil følgende blive udført:
- Et terapeutisk afdelingsprogram bestående af individuelle og gruppeinterventioner vil blive leveret i henhold til standardpraksis.
- En ergoterapeut (eller ergoterapi -assistent eller aktivitetskoordinator under vejledning af en ergoterapeut) vil give en gang daglig støtte til sygepleje og afdelingspersonale, så de fortsat forstår brugen af aktivitet PRN -kort og er i stand til at fortsætte med at tilbyde støtte til enkeltpersoner.
- Aktivitet PRN -kort kontrolleres dagligt for at sikre, at optagelsen er korrekt og holdes ajour og forbliver ved siden af observationsregistre, så kontinuerlig støtte kan tilbydes patienter.
- Aktivitet PRN -kort udskiftes, hvis de er beskadiget ud over brug, eller optagelsesloggen udfyldes.
- En ergoterapeut (eller ergoterapiassistent eller aktivitetskoordinator under vejledning af en ergoterapeut) indsamler aktivitetsdata fra Activity PRN -kortene dagligt. Dette kan omfatte eventuelle yderligere PRN -aktiviteter, der blev registreret, som ikke oprindeligt var planlagt. Ward -personale bliver bedt om at registrere aktiviteterne dagligt for at opretholde konsistensen af optagelsen.
- Et regneark vil blive brugt til at indsamle data (bilag tre). Dette vil blive brugt til at beskrive og beregne antallet af PRN -aktiviteter og deltagelsesfrekvens i hver PRN -aktivitet. Data om anvendte supportniveau, ressourcer, opbevaring og aktivitetssteder vil også blive indsamlet for at give yderligere oplysninger som en behandlingsressourcevejledning for klinikere.
Databehandling
For at behandle resultater udføres følgende:
- Det samlede antal tilbudte aktiviteter beregnes på tværs af alle deltagende steder for før-intervention og interventionsperiode.
- Det samlede antal aktiviteter, der deltog i, beregnes for begge undersøgelsesperioder.
- En statistisk analyse (ANOVA) vil blive kørt for at sammenligne effekten af før-interventionsperioden og interventionsperioden på antallet af ad hoc meningsfulde aktiviteter og PRN-aktiviteter.
- En separat statistisk analyse (ANOVA) vil blive kørt for at sammenligne effekten af før-interventionsperioden og interventionsperioden på deltagelsesfrekvensen for ad hoc meningsfulde aktiviteter og PRN-aktiviteter.
- En yderligere uafhængig variabel er antallet af deltagere mellem grupper før intervention og post-intervention.
Undersøgelsesbegrænsninger
- Aktiviteter, der finder sted på et uafhængigt grundlag, observeres muligvis ikke af et medarbejder i mellem observationsperioder, så dette kan reducere aktivitetsoptagelsen.
- Baseline -data om ad hoc meningsfulde aktiviteter, der tilbydes, og deltagelsesfrekvensen kan variere mellem hospitalets websteder, i henhold til tilgængelige faciliteter og ressourcer, understøttelsesniveauer, der gives til patienter og meningsfuld aktivitetskultur inden for personalets blanding. Dette kan påvirke dataene og påvirke statistiske forskelle mellem perioderne før intervention og post.
- Nogle hospitalsteder kan have forskellige blandinger af ergoterapipersonale og kan omfatte en eller både ergoterapiassistent og aktivitetskoordinator. En ergoterapeut vil altid være til stede.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Det Forenede Kongerige, ME14 5FY
- Cygnet Maidstone Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mand eller kvindelig 18-65 Enhver etnicitet Enhver socioøkonomisk gruppering skal indrømmes på hospitalet for enhver primær diagnose af en placering af mental sundhedstilstand som pr. Enheder, der er nævnt i undersøgelsesindstillingen
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderede deltagere er dem, der ikke giver informeret samtykke eller ikke kan give informeret samtykke ved gennemgang af det tværfaglige team inden for deltagende afdelinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientgruppe
Enkeltpersoner i alderen 18-65 år, indrømmet en psykiatrisk intensivafdeling eller akut mental sundhedsenhed, der modtager interventionsaktiviteten PRN.
|
En aktivitets -PRN -plan vil blive leveret til samtykkende patienter som beskrevet ovenfor. Interventionen vil blive kommunikeret til dem som en ny tilgang, der 'understøtter den enkelte til at deltage i personaliserede meningsfulde aktiviteter, som de kan deltage i, når og når det er nødvendigt'. Aktivitetsressourcer er organiseret inden for et passende, tilgængeligt sted i henhold til patientens risikostyrings- og supportplan. Afhængig af planen kan ressourcer holdes på deres person, i deres soveværelse, i et fælles område eller i et låst eller ulåst tilgængeligt skab. Ward -personale vil lette PRN -aktiviteter på en 'efter behov' -basis. Dette kan forekomme, når: 1) en patient anmoder om en aktivitet fra deres kort, 2) Patienten forekommer frakoblet, eller 3) personale anser for, at patienten kan drage fordel af deltagelse i en aktivitet med det formål at engagere sig eller distraktion. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRN -aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
|
En stigning i levering af 'som om nødvendigt' (PRN) aktiviteter på tværs af alle overvågede tjenester.
|
6 måneder
|
|
Deltagelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
En stigning i deltagelsesfrekvensen for 'PRN-aktiviteter' sammenlignet med 'ad hoc' meningsfulde aktiviteter før intervention.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Activity PRN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .