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Attività PRN: stabilire un'occupazione significativa come e quando richiesto attraverso la salute mentale ospedaliera acuta e le unità di terapia intensiva psichiatrica

31 marzo 2025 aggiornato da: Neil Barker, Cygnet Healthcare

Progetto

Verrà condotto uno studio di ricerca di progettazione di metodi misti quasi sperimentali:

Pipin Ward, un PICU femminile da 10 letti all'interno di Cygnet AppleTree (dati raccolti gennaio - giugno 2022).

Haywood Ward, un 16 maschio acuto all'interno di Cygnet Kewstoke. Nash Ward, un picu maschio a 12 letti all'interno di Cygnet Kewstoke. Sandford Ward, una femmina a 16 letti acuta all'interno di Cygnet Kewstoke. Juniper Ward, un maschio di 17 letti acuto all'interno di Cygnet Churchill. Castle Ward, un picu femmina a 12 letti all'interno di Cygnet Godden Green. Oakwood Ward, una femmina di 15 letti acuta all'interno di Cygnet Godden Green.

Lo studio misurerà la modifica della fornitura di tipi di attività significativi e la frequenza della partecipazione all'interno di attività significative, a seguito dell'intervento, "PRN di attività", sui reparti partecipanti all'interno di Cygnet Healthcare Ltd.

Attività PRN, è un approccio che utilizza approcci di terapia occupazionale per facilitare attività significative come e quando richiesto. Un'attività di "PRN" è qualsiasi attività personale che può essere facilitata come e quando richiesto e non è un'attività o una sessione orario.

Per mostrare l'effetto dell'intervento, un periodo di controllo di tre mesi, pre-intervento, misurerà il numero di tipi di attività significativi forniti, facilitati su una base di "ad-hoc" e frequenza di partecipazione. Seguirà un periodo di due settimane, in cui il personale con sede a Ward riceverà una formazione per implementare l'attività PRN. Un ulteriore periodo di intervento di tre mesi misurerà il numero di tipi di attività PRN forniti e la frequenza di partecipazione delle attività PRN, a seguito della fornitura di attività PRN. Si spera che circa 60 pazienti acconsentiranno a ricevere l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Considerazioni etiche Tutti i pazienti sono invitati a prendere parte allo studio, a meno che per qualsiasi motivo il team multidisciplinare decida che il paziente non è sicuro di partecipare o non può altrimenti impegnarsi in attività significative su una base AS e quando richiesto.

I pazienti sono selezionati per prendere parte allo studio con la decisione del loro team multidisciplinare, che hanno la capacità di prendere la decisione di partecipare. A questo punto sono invitati a leggere una scheda informativa dei partecipanti (Appendice One) e data l'opportunità di porre domande e chiarire la comprensione di ciò che lo studio coinvolge e cosa dovranno fare.

Ai pazienti viene quindi chiesto di firmare un modulo di consenso informato (Appendice due), per confermare la comprensione e che accettano di partecipare. Un testimone firmerà anche il modulo, che sarà il terapista occupazionale o l'assistente di terapia occupazionale nel reparto. Hanno il diritto di ritirare il loro consenso senza influire sui loro diritti di paziente.

Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, al paziente viene chiesto di contattare il loro terapista occupazionale o l'assistente di terapia occupazionale per iniziare a ricevere l'intervento e un telefono di contatto e un'e -mail per loro vengono riportati sul foglio informativo del paziente.

Attività PRN è ancora offerto come intervento anche se il paziente rifiuta di prendere parte allo studio.

La pre-intervento per consegnare l'intervento di controllo, l'attività PRN non viene implementata durante un periodo iniziale di tre mesi. I pazienti avranno tuttavia accesso alle attività personalmente significative ad hoc come parte di un ambiente di reparto generale. Per mantenere l'effetto del periodo di controllo, né il personale di rione né i pazienti saranno informati dello studio.

Per misurare il numero di tipi di attività significativi ad hoc forniti e la frequenza di partecipazione, verranno eseguiti quanto segue:

  • Verrà consegnato un programma di reparto terapeutico composto da interventi individuali e di gruppo, secondo la pratica standard.
  • Un terapista occupazionale, un assistente di terapia occupazionale o un coordinatore delle attività prenderà i dati delle attività dalla documentazione di un turno diurno e notturno, in cui le attività sono elencate secondo la pratica standard.
  • Verrà utilizzato un foglio di calcolo per raccogliere dati (Appendice tre) della descrizione e del numero di attività significative impegnate dai pazienti e la frequenza di partecipazione di ciascuna attività significativa.

Formazione del personale

Una pausa di due settimane avrà luogo a seguito della pre-intervento per fornire formazione al personale. Come parte del corso di formazione, avrà luogo quanto segue:

Il project manager facilita le sessioni di formazione utilizzando la tecnologia virtuale e, ove possibile, nella formazione domestica fino a quando l'intero team di rione non viene addestrato. Il personale infermieristico e di supporto è supportato per apprendere la terminologia PRN di attività, utilizzare le carte di attività e coinvolgere gli utenti del servizio nelle loro attività PRN e la partecipazione alle attività di registrazione.

Intervento

Per consegnare l'attività PRN come intervento per un periodo di tre mesi, verrà eseguito quanto segue:

  • Verrà consegnato un programma di reparto terapeutico composto da interventi individuali e di gruppo, secondo la pratica standard.
  • Un piano PRN di attività verrà consegnato a pazienti consenzienti, come descritto sopra. L'intervento verrà comunicato loro come un nuovo approccio che "supporta l'individuo a impegnarsi in attività significative personalizzate, che possono impegnarsi come e quando richiesto".
  • I pazienti che non acconsentono sono ancora idonei a ricevere l'accesso a qualsiasi attività significativa ad hoc, come parte del normale ambiente di reparto, che includerà eventuali nuove attività aggiunte come parte dell'attività di attuazione del PRN nel reparto.
  • Un terapista occupazionale (o assistente di terapia occupazionale o coordinatore dell'attività sotto la guida di un terapista occupazionale) raccoglierà informazioni sugli interessi del paziente usando metodi tradizionali.
  • Un terapista occupazionale (o assistente di terapia occupazionale o coordinatore dell'attività sotto la guida di un terapista occupazionale), supporterà i pazienti a creare un piano PRN di attività, seguendo il processo PRN di attività (Appendice quattro).
  • Ogni attività deve essere un'attività personalmente significativa, accessibile in un periodo di tempo ragionevole e non una sessione pianificata all'interno di un programma terapeutico.
  • Ogni attività è gestita dal rischio da un team multidisciplinare e viene assegnato un livello di supporto adeguato, indipendente, supervisionato o supportato.
  • La funzione professionale del paziente può anche influenzare il livello di supporto assegnato o la decisione di non andare avanti con l'attività.
  • Le risorse di attività richieste vengono acquistate in base alle esigenze.
  • Le risorse di attività sono organizzate in una posizione adeguata e accessibile in base al piano di gestione del rischio e supporto del paziente. A seconda del piano, le risorse possono essere mantenute sulla loro persona, nella loro camera da letto, in una zona comune o in un armadio accessibile chiuso o sbloccato.
  • Un piano PRN di attività viene prodotto utilizzando una versione rivista della scheda PRN attività (Appendice cinque). Ciò conterrà fino a cinque attività PRN personalmente significative. La carta descrive il livello di supporto richiesto (indipendente, supervisionato o supportato), risorse, posizioni di archiviazione e posizioni delle attività al fine di facilitare le attività. Un registro delle attività è incluso sul retro della scheda per registrare l'impegno dell'attività.
  • Il personale del reparto riceverà una copia delle carte PRN dell'attività del paziente e del paziente che riceve una carta personale.
  • Le carte del personale saranno mantenute all'interno della stazione infermieristica, all'interno di una "stazione PRN di attività", che è un detentore di documenti contenente le carte PRN di attività e la segnaletica pertinente che attira l'attenzione su personale e pazienti.
  • Il personale del reparto faciliterà le attività del PRN su base "AS e quando richiesto". Ciò può verificarsi quando: 1) un paziente richiede un'attività dalla loro carta, 2) il paziente appare disimpegnato o 3) il personale ritiene che il paziente possa beneficiare della partecipazione a un'attività ai fini dell'impegno o della distrazione.
  • Un terapista occupazionale può rivedere il piano PRN di attività in base alle necessità.

Per misurare il numero di tipi di attività PRN forniti e la frequenza di partecipazione, verranno eseguiti quanto segue:

  • Verrà consegnato un programma di reparto terapeutico composto da interventi individuali e di gruppo, secondo la pratica standard.
  • Un terapista occupazionale (o assistente di terapia occupazionale o coordinatore delle attività sotto la guida di un terapista occupazionale) fornirà un tempo un sostegno quotidiano al personale infermieristico e di reparto, in modo che continuino a comprendere l'uso delle carte PRN di attività e siano in grado di continuare a offrire supporto alle persone.
  • Le schede PRN di attività vengono controllate quotidianamente per garantire che la registrazione sia corretta e tenuta aggiornata e rimangono accanto ai record di osservazione, in modo che possa essere offerto un supporto continuo ai pazienti.
  • Le schede PRN di attività vengono sostituite se danneggiate oltre l'uso o il registro di registrazione viene riempito.
  • Un terapista occupazionale (o assistente di terapia occupazionale o coordinatore delle attività sotto la guida di un terapista occupazionale) raccoglierà quotidianamente i dati di attività dalle carte PRN di attività. Ciò può includere eventuali attività PRN aggiuntive registrate, che non erano inizialmente previste. Il personale di Ward verrà richiesto di registrare quotidianamente le attività per mantenere la coerenza della registrazione.
  • Verrà utilizzato un foglio di calcolo per raccogliere dati (Appendice tre). Questo verrà utilizzato per descrivere e calcolare il numero di attività PRN e la frequenza di partecipazione in ciascuna attività PRN. Verranno inoltre raccolti dati a livello di supporto utilizzati, risorse, archiviazione e attività di attività, per fornire ulteriori informazioni come guida alle risorse di trattamento per i medici.

Elaborazione dei dati

Per elaborare i risultati, verrà eseguito quanto segue:

  • Il numero totale di attività offerte sarà calcolato in tutti i siti partecipanti, per il periodo di pre-intervento e intervento.
  • Verrà calcolato il numero totale di attività partecipato, per entrambi i periodi di studio.
  • Verrà eseguita un'analisi statistica (ANOVA) per confrontare l'effetto del periodo di pre-intervento e il periodo di intervento sul numero di attività significative e attività PRN ad hoc.
  • Verrà eseguita un'analisi statistica separata (ANOVA) per confrontare l'effetto del periodo di pre-intervento e il periodo di intervento sulla frequenza di partecipazione delle attività significative e delle attività del PRN.
  • Un'ulteriore variabile indipendente è il numero di partecipanti tra gruppi di pre-intervento e post-intervento.

Limitazioni di studio

  • Le attività che si svolgono su base indipendente non possono essere osservate da un membro del personale tra i periodi di osservazione, quindi ciò può ridurre la registrazione delle attività.
  • I dati di base delle attività significative su hoc offerte e la frequenza di partecipazione possono differire tra i siti ospedalieri, secondo le strutture e le risorse disponibili, i livelli di supporto forniti ai pazienti e la cultura di attività significativa all'interno del mix del personale. Ciò può avere un impatto sui dati e influire sulle differenze statistiche tra i periodi di pre-intervento e post intervento.
  • Alcuni siti ospedalieri possono avere diverse miscele di personale di terapia occupazionale e possono includere uno o sia un assistente di terapia occupazionale che un coordinatore dell'attività. Sarà sempre presente un terapista occupazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kent
      • Maidstone, Kent, Regno Unito, ME14 5FY
        • Cygnet Maidstone Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Maschio o femmina 18-65 Qualsiasi etnia Qualsiasi gruppo socio-economico deve essere ammesso in ospedale per qualsiasi diagnosi primaria di una posizione di condizione di salute mentale secondo le unità di cui si fa riferimento

Criteri di esclusione:

I partecipanti esclusi sono coloro che non danno il consenso informato o non possono dare il consenso informato mediante la revisione del team multidisciplinare all'interno dei reparti partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pazienti
Individui di età compresa tra 18 e 65 anni, ammessi a un'unità di terapia intensiva psichiatrica o in unità di salute mentale acuta, che ricevono l'attività di intervento PRN.

Un piano PRN di attività verrà consegnato a pazienti consenzienti, come descritto sopra. L'intervento verrà comunicato loro come un nuovo approccio che "supporta l'individuo a impegnarsi in attività significative personalizzate, che possono impegnarsi come e quando richiesto".

Le risorse di attività sono organizzate in una posizione adeguata e accessibile in base al piano di gestione del rischio e supporto del paziente. A seconda del piano, le risorse possono essere mantenute sulla loro persona, nella loro camera da letto, in una zona comune o in un armadio accessibile chiuso o sbloccato.

Il personale del reparto faciliterà le attività del PRN su base "AS e quando richiesto". Ciò può verificarsi quando: 1) un paziente richiede un'attività dalla loro carta, 2) il paziente appare disimpegnato o 3) il personale ritiene che il paziente possa beneficiare della partecipazione a un'attività ai fini dell'impegno o della distrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività PRN
Lasso di tempo: 6 mesi
Un aumento della fornitura di attività "AS quando richiesto" (PRN) in tutti i servizi monitorati.
6 mesi
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Un aumento della frequenza di partecipazione delle "attività PRN", rispetto alle attività significative di "ad hoc" pre-intervento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Activity PRN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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