Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske reaktioner på varmestress under begivenheder med høj risiko

28. april 2026 opdateret af: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Extureal Heat Stroke (EHS) påvirker ~ 500 militært personale og over 100 soldater hvert år, og det antages, at disse tal er underrapporteret. EHS er den mest alvorlige form for anstrengelsesvarmesygdom (EHI) og kan resultere i betydelig, langvarig organskade og endda død i alvorlige tilfælde. Baseret på aktuelle viden og træningsbehov er det umuligt at forhindre hver EHS - som skifter fokus fra udelukkende forebyggelse til en kombination af forebyggelse, behandling og forbedring af bedring så meget som muligt. Mens mange risikofaktorer er blevet identificeret, og der er tilstrækkelige behandlinger tilgængelige, forbliver biomarkører forbundet med heteslagsrisiko, bedring og retur-til-tuty (RTD) stort set uklare. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at forbedre viden omkring biomarkører for EHS og langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser, der er resultatet af EHS. Efterforskerne vil rekruttere frivillige til en feltundersøgelse for at indsamle før-, post- og opfølgningsforanstaltninger fra en højrisiko-EHS-begivenhed (dvs. Ruck marches, tidsbestemte kørsler) Dette giver os mulighed for at have et grundlag for sammenligning mellem soldater, der kollapser med EHS (fra tidligere indsamlede data) og dem, der gennemfører begivenheder med høj risiko, men ikke kollapser. Dette giver mulighed for sammenligning mellem grupperne at identificere EHS-specifikke biomarkører, der kan hjælpe med bedring og RTD-beslutninger for soldater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Extureal Heat Stroke (EHS) påvirker ~ 500 militært personale (MSMR, 2022) og over 100 soldater (Giersch et al, 2022) hvert år. EHS er den mest alvorlige form for anstrengelsesvarmesygdom og kan resultere i væsentlig, langvarig organskade og undertiden død. Mens nogle risikofaktorer for EHS er kendt (Roberts et al, 2021), og efterforskerne har effektive behandlinger tilgængelige (Caldwell et al, 2022), er EHS -sager ikke 100% forebyggelige. Derudover er det ikke muligt at undersøge EHS direkte i laboratoriet, da sikkerhedskriterier begrænser de tilladte kernetemperaturer (TCORE). Derfor skal klinikere stole på potentielle kliniske undersøgelser efter normal træning eller begivenheder (f.eks. Vejløb, maraton osv.).

Indsamling af data om soldater, der oplever heteslag, hjælper med at fremme vores forståelse af potentielle disponerende faktorer, bedring og langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser. Specifikt kan biomarkører for hjerte-, nyre-, muskel- og leverskader informere om bedring og return-til-duty (RTD) beslutninger, men den direkte effekt af EHS på disse systemer forbliver stort set ukendt. Nylige diskussioner med internationale kolleger, herunder kirurggeneralen for den israelske forsvarsstyrke, fremhæver behovet for en potentiel identifikation af dem med største risiko for EHS (BG Elon Glassberg, kirurggeneral, israelsk forsvarsstyrke, personlig kommunikation, september 2022).

Den foreslåede undersøgelse vil anvende en lignende tilgang som den, der blev anvendt i en tidligere undersøgelse (Kenney et al, 2012), der undersøgte serumkreatinkinase (CK) niveauer i en kohort af sunde basale praktikanter i Fort Moore. Mens 200 IE/L ofte er den øvre grænse for normale værdier, fandt de, at praktikanter ofte havde CK-værdier over 1.000 IE/L, hvilket afspejler kronisk fysisk træning med høj intensitet snarere end en patologisk tilstand, såsom anstrengelseshabdomyolyse (ER). Resultaterne fra dette papir har påvirket de diagnostiske kriterier for ER, således at et CK -niveau på 50x den øvre normale grænse ofte kræves til diagnose. Effekten, hvis nogen, af kronisk/rutinemæssig fysisk træning med høj intensitet på andre biomarkører, såsom kreatinin til akut nyreskade og alaninaminotransferase/aspartataminotransferase (ALT/AST) til leverskade, er ukendt. Kendskab til den 'normale' fysiologiske respons på træning af træningsvarme, som vurderet af biomarkører for slutorganfunktion, kan potentielt vejlede sundhedsudbydere diagnostiske beslutningsproces og forhindre overdiagnose af tilstande. Dette kan igen resultere i kortere begrænset toldtid og forbedret beredskab. Den foreslåede undersøgelse vil anvende en lignende tilgang, men i en kohort, der er relevant for EHS.

Mens de fleste EHS-tilfælde forekommer under Ruck-marcher og tidsbestemte kørsler (DeGroot et al, MSMR 2022), er det, der er mindre klart, det, der repræsenterer en "positiv" eller adaptiv fysiologisk respons på disse højrisikohændelser. Et af målene for det nuværende projekt vil være at identificere biomarkører for "vellykket" eksponering for højrisiko-begivenheder. Disse biomarkører ville være til stede i personer, der med succes afslutter begivenhederne, men ikke oplever en anstrengelsesvarmesygdom (effektivt fungerer som en sund kontrol i EHS -sager). Den potentielle kvantificering af forskelle mellem EHS -tilfælde og sunde kontroller kan give indsigt i nyttige biomarkører (inklusive markører for nyre, lever og hjerteskade) for at skelne mellem patienter og hjælp til identifikation og behandling af EHS. Resultaterne af denne undersøgelse vil derfor sandsynligvis bidrage til identifikationen af ​​EHS-specifikke biomarkører eller biomarkørniveauer (dvs. Kliniske værdier) til at udvikle bedre vejledning til forebyggelse, behandling og return-til-tut.

Hvis det lykkes, kan dette arbejde følges op ved at undersøge behandlinger for EHS og deres respons på biomarkører umiddelbart efter hypertermi og under bedring. Identificering af gendannelsesperioden for disse biomarkører hos raske individer efter begivenheder med høj risiko vil give større viden i EHS -specifikke biomarkører og bedring. Opfølgningsarbejde kunne også undersøge EHS-sværhedsgraden og spektret af anstrengelsesvarmeskader for at evaluere risiko og prognostiske faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, Forenede Stater, 36362
        • Rekruttering
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Forenede Stater, 29207
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Field Study

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksempelpopulationen, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil være soldater, der gennemgår træningsbegivenheder med høj risiko i militær træning. Der er ikke nogen køn, race eller etnicitetsbegrænsninger.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner (til at inkludere cis- og transkønne mænd og kvinder og ikke-binære) 18 år eller større
  • Nuværende militærtjeneste (aktiv, reserve eller national vagt)
  • Deltager i øjeblikket i træning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide
  • Enhver person, der i øjeblikket er på en fysisk profil, der begrænser kørsel eller fods marchering
  • Historie om obstruktiv sygdom i mave -tarmkanalen inklusive (men ikke begrænset til) divertikulose, diverticulitis og inflammatorisk tarmsygdom, mavesårssygdom, Crohns sygdom, ulcerøs colitis.
  • Planlagt MRI inden for 2 uger efter indtagelse af indtagelse
  • Kendte allergier mod hudklæbemiddel
  • Bloddonation i de sidste 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: Indsamlet kun under træning, pre-træning, post-træning og efter opsving (fra 0-36 timer)
Kropstemperatur registreret under træning
Indsamlet kun under træning, pre-træning, post-træning og efter opsving (fra 0-36 timer)
Kreatinin fra blodserum
Tidsramme: Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Serumkreatininforanstaltninger til evaluering af nyrefunktion
Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Alaninaminotransferase fra blodprøver
Tidsramme: Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Mål for leverfunktion (alt) fra blod
Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Leverfunktionsmål (AST) fra blod
Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Hjerterytme
Tidsramme: Målt under træning kun fra start af træning op til færdiggørelse (~ 4 timer)
Hjerterytme målt under aktivitet
Målt under træning kun fra start af træning op til færdiggørelse (~ 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin Kim-1
Tidsramme: Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Mål for nyrefunktion (KIM-1) fra urin
Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Urinkreatinin
Tidsramme: Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Nyrefunktionsmålinger (kreatinin) fra urin
Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Blodnatriumkoncentration
Tidsramme: Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer
Blodnatriumkoncentration
Målt mindst en gang hver 6. time i op til 36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt at dele som hærdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .