Nikotin og cannabis vape -mærkningseksperiment - Forår 2025 (EPIC/ADVANCE)
Langsgående mønstre af ikke-brændbar tobaksproduktbrug hos unge (EPIC) / vurdering af udviklingsmønstre for vaping, alkohol, nikotin og cannabisbrug og følelsesmæssig velvære (Advance)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne skal tilmeldes en samarbejdspartner.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke uafhængigt forstår studiets samtykke, og undersøgelsesundersøgelserne er ikke berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 1
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 1.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 2
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 2.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 3
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 3.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 4
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 4.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningsbetingelse 5
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 5.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningstilstand 6
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 6.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Mynte - mærkningsbetingelse 7
Deltagerne vil se et billede af en myntefarvet og aromatiseret vape med etikettilstand 7.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 1
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 1.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 2
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 2.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 3
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 3.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 4
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 4.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningsbetingelse 5
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 5.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningstilstand 6
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 6.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Original - mærkningsbetingelse 7
Deltagerne vil se et billede af en hvidfarvet og original vape med etikettilstand 7.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningsbetingelse 1
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 1.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningstilstand 2
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 2.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningstilstand 3
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 3.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningstilstand 4
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 4.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningsbetingelse 5
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 5.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningstilstand 6
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær-aromatiseret vape med etikettilstand 6.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
|
Eksperimentel: Blåbær - mærkningsbetingelse 7
Deltagerne vil se et billede af en blåfarvet og blåbær aromatiseret vape med etikettilstand 1.
|
Deltagerne vil se et vape -billede (eksperimentel stimulus) og randomiseres til en præsenteret etiket og farven/smagen af den præsenterede vaping -enhed. Etiketforholdene er:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug intentionens følsomhed
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne selvrapporteringsmåling på 3 punkter vurderer deltagerens interesse i at prøve vaping-enheden i fremtiden.
En 4-niveau Likert-skala bruges: bestemt ikke, sandsynligvis ikke, sandsynligvis ja, bestemt ja.
|
5 minutter
|
|
Opfattede sundhedsskader
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne selvrapporteringsforanstaltning på 2 punkter vurderer deltagerens opfattelse af sundhedsskader og risici forbundet med at bruge vaping-produktet.
En 4-niveau Likert-skala bruges: bestemt ikke, sandsynligvis ikke, sandsynligvis ja, bestemt ja.
|
5 minutter
|
|
Forventede subjektive effekter
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne selvrapporteringsforanstaltning på 9 punkter vurderer forventede subjektive effekter ved anvendelse af vaping-enheden.
Deltagerne vælger alt, hvad der gælder.
|
5 minutter
|
|
Forventet værdiforringelse/forbedring
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne selvrapporteringsforanstaltning på 4 punkter vurderer, at deltageren forventede forbedrings- eller værdiforringelser ved gennemførelsen af forskellige aktiviteter på grund af brugen af vaping-produktet.
En 5-niveau Likert-skala bruges: gør det bestemt sværere, sandsynligvis gør det sværere, ingen effekt, sandsynligvis gør det lettere, gør det bestemt lettere.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-23-00483/HS-19-00682
- 5K24DA048160 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5U54CA180905-12 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01CA229617-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .