Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressive muskelafslapningsøvelser om søvn, træthed og smerter hos patienter med pancreas og tyktarmskræft

2. april 2025 opdateret af: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekter af progressive muskelafslapningsøvelser på søvn, træthed og smerter hos pancreas- og tyktarmskræftpatienter, der får kemoterapi

Med regelmæssig praksis har afslapning vist sig at have mange fordele, såsom at reducere følsomheden over for smerter og træthed, lette overgangen til at sove og forbedre livskvaliteten. Derfor var denne undersøgelse planlagt til at undersøge virkningerne af progressive muskelafslapningsøvelser anvendt på pancreas- og tyktarmskræftpatienter, der fik kemoterapi på søvn, træthed og smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 18 sessioner med progressiv afslapning blev udført 3 dage om ugen i 6 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Kalkun, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være over 18 år
  • At kunne kommunikere tilstrækkeligt
  • Ikke har et psykiatrisk problem
  • De, der er bestemt af en læge, skal ikke have nogen fysisk hindring for at udøve
  • Personer, der kan bruge teknologiske enheder
  • Patienter, der har haft mindst 3 cyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kommunikationsproblemer
  • Dem med psykiatriske problemer
  • Patienter, der udfører nogen øvelse
  • Personer med telefoner, der ikke har en stemmeoptagelsesfunktion
  • Personer med telefoner, der ikke har en whatsapp -funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
Eksperimentel: Progressive muskelafslapningsøvelser
I alt 18 sessioner med progressiv afslapning blev udført, 3 dage om ugen i 6 uger
Andet: Progressive muskelafslapningsøvelser
I alt 18 sessioner med progressiv afslapning blev udført 3 dage om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Patienterne blev bedt om at markere deres niveau af smerte under afslapning eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der former, der blev nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og nummer 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er nogen smerter, og værdien 10 udtrykker uendelig smerte. Gas er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den opfattede smerte på denne linje, og det markante punkt måles i CM.
Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Visuel analog skala
Tidsramme: Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)
Patienterne blev bedt om at markere deres niveau af smerte under afslapning eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der former, der blev nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og nummer 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er nogen smerter, og værdien 10 udtrykker uendelig smerte. Gas er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den opfattede smerte på denne linje, og det markante punkt måles i CM.
Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)
Piper -træthedsskalaen
Tidsramme: Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Det er en skala på 22 punkter, der måler fire underskalaer: adfærd (6 poster), påvirkning (5 poster), sensorisk (5 poster) og kognition/humør (6 poster). Hver vare har 11 responskategorier på en 0-10 metrisk med verbale deskriptorer, der forankrer slutpunkterne. Hver underskala scores individuelt og samles derefter sammen for en samlet score, hvor højere score afspejler mere træthed.
Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Piper -træthedsskalaen
Tidsramme: Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)
Det er en skala på 22 punkter, der måler fire underskalaer: adfærd (6 poster), påvirkning (5 poster), sensorisk (5 poster) og kognition/humør (6 poster). Hver vare har 11 responskategorier på en 0-10 metrisk med verbale deskriptorer, der forankrer slutpunkterne. Hver underskala scores individuelt og samles derefter sammen for en samlet score, hvor højere score afspejler mere træthed.
Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
PSQI er en gyldig og konsekvent undersøgelse, der omfatter 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af ​​søvn og eksistensen af ​​en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned. Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996). Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienters subjektive søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og dysfunktion i daglige aktiviteter. Hver vare scorer i området 0-3 point og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj total score viser en dårlig søvnkvalitet. En samlet PSQI -score på ≤5 indikerer "god søvn", og en score på> 5 indikerer "dårlig søvn"
Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)
PSQI er en gyldig og konsekvent undersøgelse, der omfatter 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af ​​søvn og eksistensen af ​​en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned. Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996). Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienters subjektive søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og dysfunktion i daglige aktiviteter. Hver vare scorer i området 0-3 point og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj total score viser en dårlig søvnkvalitet. En samlet PSQI -score på ≤5 indikerer "god søvn", og en score på> 5 indikerer "dårlig søvn"
Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Sabahattin Zaim University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/01-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger