Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af T.E.A.C.H. Undersøgelse: Et randomiseret kontrolforsøg

8. april 2025 opdateret af: Catherine Coccia, PhD, RD, Florida International University
Ved hjælp af et randomiseret kontroldesign søger denne undersøgelse at udvikle og evaluere en ernæringsintervention for at øge Montessori-lærernes ernæringskendskab, ernærings-selveffektivitet, ernæringsundervisning selveffektivitet og kulturel fødevarekompetence til at forbedre lærernes spiseadfærd, ernæringsundervisningspraksis, klasselokale fødevarepraksis og lærer-parent kommunikation. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en ernæringsintervention for lærere, der vil omfatte et ernæringsuddannelsesprogram via en online platform og praktisk Montessori-baseret læseplan for at undervise i ernæring i klasseværelset. Lærere fra flere skoler rekrutteres ved hjælp af de offentlige National Montessori Listserv. Denne undersøgelse vil forbedre lærernes ernæringsviden, der kan øge deres ernæringsundervisningspraksis og forbedre deres personlige ernæringsvaner. Forbedring af lærernes personlige ernæringspraksis og ernæringspraksis kan forbedre lærernes personlige sundhedsresultater og kan have en positiv indflydelse på deres studerende gennem modellering af sund opførsel og forbedring af fødevaremiljøet i klasseværelset.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
95

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33330
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Lærere blev betragtet som berettigede til at deltage i undersøgelsen, hvis de underviste i klasseværelserne i den tidlige barndom (studerende 3 til 6 år), var ≥ 18 år gamle og havde adgang til en elektronisk enhed med internetforbindelse og audiovisuelle kapaciteter.

Ekskluderingskriterier:

Lærere blev betragtet som ikke berettigede til at deltage, hvis de ikke var flydende i engelsk (skriftlig og verbal) eller havde planer om at forlade deres beskæftigelsessted i studietidsrammen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i denne arm modtog den 6-ugers online T.E.A.C.H. program.
Adfærdsmæssigt: Læreruddannelses- og klasseværelsets vaner (T.E.A.C.H.) -programmet
T.E.A.C.H. Programmet anvendte vigtige konstruktioner af den sociale kognitive teori til at levere virtuel ernæringsuddannelse til Montessori-lærere over en 6-ugers periode. Interventionen bestod af fire programkomponenter: 1. En interaktiv online ernæringsuddannelsesplatform med 6 moduler blev udviklet ved hjælp af et WordPress -websted. Hvert modul indeholdt 5 emner inklusive voksen ernæring, børneernæring, fødevarepraksis i klasseværelset, kulturel praksis og lærerforælder kommunikation. Lærere fik loginoplysninger via e -mail indeholdende en unik identifikator, der skal bruges som deres brugernavn og blev bedt om at gennemføre et modul om ugen i 6 uger; 2. live ugentlige virtuelle uddannelsessessioner blev afholdt via Zoom for at supplere og forstærke online læringsoplevelsen; 3. 4. Uddannelsesuddelinger, der skal formidles til forældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige ernæringskendskab ved 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Lærernes ernæringsviden blev målt ved hjælp af underskalaer 1 og 2 fra det reviderede spørgeskema for ernæringsviden (GNKQ-R).
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige ernærings selveffektivitet ved 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Ernærings selveffektivitet blev bestemt ved hjælp af Dewar's ernærings-selveffektivitetsskala.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige ernæring, der underviser selveffektivitet ved 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Ernæringsundervisning selveffektivitet blev bestemt ved hjælp af ernæringsundervisningens selveffektivitetsskala.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige kulturelle kompetence ved 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Den multikulturelle undervisningskompetenceskala lærere blev brugt til at måle lærernes kulturelle kompetence.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i den gennemsnitlige spiseadfærd i klasseværelset ved 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Lærernes spiseadfærd blev målt ved hjælp af lærerens værktøj til spisestue til spiseadfærd
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige fødevarepraksis i klasseværelset ved 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Klasselokale fødevarepraksis blev bestemt ved hjælp af fødevare-relateret praksis-til-limit-skala.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige ernæringsundervisningspraksis ved 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Underskala 2 i undersøgelsen af ​​ernæringsuddannelsespraksis (NEP) for lærere og fødevareservice -direktører blev brugt til at måle ernæringsundervisningspraksis.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige lærerforældernæringskommunikation ved 12 ugers opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.
Lærernes kommunikation med forældre blev målt ved hjælp af underskala 2 i den lærer-forældre-kontaktskala.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 12 ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-22-0373

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger