Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​effektiviteten af ​​TDCS -stimulering af cerebellum kombineret med Xingnaojing -injektion hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser efter kranialskade

14. april 2025 opdateret af: Liqing Yao, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​TDCS -stimulering af cerebellum kombineret med Xingnaojing på patienter med forstyrrelse af bevidsthed efter craniocerebral skade, og at afklare forholdet mellem følgende to punkter: (1) for at afklare, om MMN, P300, FNIRS, BAEP, SEP kan bruges som objektive indikatorer til at skelne fra MCS. (2) For at afklare ændringerne i bevidsthedsniveau og hjernefunktion hos DOC -patienter med craniocerebral skade behandlet med TDCS -stimulering af cerebellum kombineret med Xingnaojing.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18-80 år;
  2. Alle patienter opfyldte de diagnostiske kriterier for DOC;
  3. mere end 1 måned efter den indledende hovedskade;
  4. stabil bevidsthed i mindst 2 uger før optagelse (ingen ændring i CRS-R samlet score);
  5. Ingen kraniumdefekt eller stort område med reparation af kranier;
  6. Den juridiske repræsentant godkendt af patienten godkendte den eksperimentelle protokol og underskrev formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Supratentorial abnormaliteter på computertomografi (CT) eller magnetisk resonansafbildning (MRI), der involverer mere end en tredjedel af det midterste cerebrale arterieområde;
  2. en forventet levealder på mindre end 3 måneder eller en opfølgning på mindre end 3 måneder;
  3. tilbageholdelse af intrakranielle metalgenstande, kranial debridement eller tilstedeværelse af kraniale defekter og eventuelle klinisk signifikante eller ustabile medicinske sygdomme;
  4. EEG -registrering med betydelige muskelartikler og hæmmende bursts;
  5. ikke -konvulsiv status epilepticus; Periodiske eller burst -rytmer fremkaldt ved stimulering;
  6. Forstyrrelse af bevidsthed på grund af kirurgisk skade eller tumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TDC'er kombineret med Xingnaojing -behandlingsgruppe
TDCS -stimuleringstiden var 20 minutter, en gang om dagen, 5 gange om ugen, i alt 10 gange, stimuleringsintensiteten var 2MA, og stimuleringsstedet var cerebellum. Doseringen af ​​Xingnaojing var 20 ml hver gang ved intravenøs dryp, fortyndet med 9% natriumchloridinjektion 200 ml, en gang om dagen. Intervention i to uger.
Medicin: Xinnaojing -injektion
Xingnaojing -injektion er en slags traditionel kinesisk medicinsk forberedelse, der har virkningerne af at rydde varme og afgiftende, køle blod og aktivere blodcirkulation, genoplive hjernen. I de senere år er det ofte blevet brugt til behandling af relaterede symptomer forårsaget af QI og blodforstyrrelse og cerebral blodstase og har opnået visse resultater. Xingnaojing -injektion indeholder Yujin til at genoplive slim, styrke blodcirkulation og fremme Qi; Zhizi spreder blodstase og renser varmen; Begge er faglig medicin. Natural Musk renser hjernen, Shujin Tongluo, Jun Medicine; Borneol vækker vågner op for adjuvans. Små doser af moskus gendannet hjernefunktion og forbedret cerebral cirkulation. Xingnaojing-injektion kan fremme genvinding af bevidsthed, reducere niveauet af plasma-ß-endorphin og gendanne hjernefunktion. Borneol Bi-dimensionelt regulerer centralnervesystemet, beroliger, forlænger niveauet af ophidselse og beskytter hjernevævet.
Enhed: TDCS
TDC'er stimulerede cerebellum i 20 minutter, en gang om dagen, 5 gange om ugen, i alt 10 gange, og stimuleringsintensiteten var 2 mA.
Sham-komparator: TDCS -behandlingsgruppe
TDCS -stimuleringstiden var 20 minutter, en gang om dagen, 5 gange om ugen, i alt 10 gange, og stimuleringsintensiteten var 2 mA.
Enhed: TDCS
TDC'er stimulerede cerebellum i 20 minutter, en gang om dagen, 5 gange om ugen, i alt 10 gange, og stimuleringsintensiteten var 2 mA.
Sham-komparator: Xingnaojing -behandlingsgruppe
Doseringen af ​​Xingnaojing var 20 ml hver gang ved intravenøs dryp, fortyndet med 9% natriumchloridinjektion 200 ml, en gang om dagen.
Medicin: Xinnaojing -injektion
Xingnaojing -injektion er en slags traditionel kinesisk medicinsk forberedelse, der har virkningerne af at rydde varme og afgiftende, køle blod og aktivere blodcirkulation, genoplive hjernen. I de senere år er det ofte blevet brugt til behandling af relaterede symptomer forårsaget af QI og blodforstyrrelse og cerebral blodstase og har opnået visse resultater. Xingnaojing -injektion indeholder Yujin til at genoplive slim, styrke blodcirkulation og fremme Qi; Zhizi spreder blodstase og renser varmen; Begge er faglig medicin. Natural Musk renser hjernen, Shujin Tongluo, Jun Medicine; Borneol vækker vågner op for adjuvans. Små doser af moskus gendannet hjernefunktion og forbedret cerebral cirkulation. Xingnaojing-injektion kan fremme genvinding af bevidsthed, reducere niveauet af plasma-ß-endorphin og gendanne hjernefunktion. Borneol Bi-dimensionelt regulerer centralnervesystemet, beroliger, forlænger niveauet af ophidselse og beskytter hjernevævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Begivenhedsrelateret potentiale: MMN og P300 i UV; Ændringer i effektspektre og sammenhæng og fasesynkronisering under delta, theta og alfa i UV2.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Oxygeneret hæmoglobinkoncentration (HBO)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Næsten rød funktionstest FNRI'er: At forstå ændringerne af iltmætning i hovedet. HBO i um.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RLA -klassificeringsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger

Formål: Bruges til at vurdere bevidsthedsniveauet hos patienter efter hjerneskade, især dem i komatose eller vegetative tilstande.

Scoring: Skalaen har 10 niveauer, der hver repræsenterer forskellige niveauer af bevidsthed og funktion.

Niveau 1: Intet svar (koma) - Intet svar på ekstern stimuli. Niveau 2: Generaliseret respons - Ikke -specifikke svar på stimuli. Niveau 3: Lokaliseret respons - Specifikke svar på stimuli. Niveau 4: Forvirret -agiteret - desorienteret og agiteret opførsel. Niveau 5: Forvirret -upassende - upassende svar på kommandoer, forvirring.

Niveau 6: Forvirret passende - passende svar, men stadig forvirrede. Niveau 7: Automatisk passende - udfører opgaver automatisk, men mangler stadig fleksibilitet.

Niveau 8: Målrettet passende - uafhængigt med et vist bevidsthedsniveau.

Niveau 9: Målrettet passende (Standby Assistance) - Øget uafhængighed. Niveau 10: Målrettet passende (modificeret uafhængig) - helt uafhængig.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger

Formål: Vurderer den neurologiske funktion og bevidsthedsniveau hos patienter, især dem i en komatose -tilstand.

Scoring: Skalaen evaluerer tre komponenter: øjenrespons (E), verbal respons (V) og motorisk respons (M). Hver komponent scores fra 1 til 4, og den samlede score beregnes.

Øjenrespons (e): 4 (spontan åbning) til 1 (ingen respons). Verbal respons (v): 5 (orienteret tale) til 1 (intet svar). Motorrespons (M): 6 (OBEYS COMMANDER) til 1 (intet svar). Samlet score: spænder fra 3 (dyb koma) til 15 (fuldt opmærksom og lydhør).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Coma Recovery Scale Revised (CRS-R)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger

Formål: Bruges til at vurdere bedring hos patienter med alvorlige hjerneskader eller i vegetative tilstande.

Scoring: består af 23 poster, der evaluerer forskellige typer svar, såsom visuelle, auditive og motoriske svar.

Resultatområde: 0 (intet svar) på 23 (fuld gendannelse). Komponenter: Skalaen evaluerer opmærksomhed, opmærksomhed, opfattelse, sprog og motoriske reaktioner.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Fire score (fuld oversigt over manglende reaktion)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger

Formål: Bruges til at vurdere den neurologiske status for patienter med nedsat bevidsthed, især dem, der ikke er i stand til at kommunikere mundtligt.

Scoring: Inkluderer fire parametre: øjenrespons, hjernestamreflekser, åndedrætsmønster og motorisk respons. Hver parameter scores fra 0 til 4.

Øjenrespons: 0 (intet svar) på 4 (spontan øjenåbning). Hjernestamreflekser: 0 (ingen reflekser) til 4 (normale reflekser). Åndedrætsmønster: 0 (ingen vejrtrækning) til 4 (spontan vejrtrækning). Motorrespons: 0 (ingen bevægelse) til 4 (frivillig bevægelse). Samlet score: spænder fra 0 (ingen respons) til 16 (normal respons).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Ernæringsrisikoscreening (NRS 2002)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger

Formål: Bruges til at vurdere den ernæringsmæssige risiko for indlagte patienter. Scoring: Skalaen inkluderer faktorer som sygdomsgrad, vægttab og appetit.

Sygdomsgrad: 0 (ingen sygdom) til 3 (svær sygdom). Appetittab: 0 (intet tab) til 3 (alvorligt tab af appetit). Vægttab: 0 (intet vægttab) til 3 (betydeligt vægttab). Total score: En score på 3 eller flere indikerer moderat til høj ernæringsrisiko.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Trombose Risikovurderingsskala (PADUA Risikovurderingsskala)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger

Formål: Bruges til at vurdere risikoen for dyb venetrombose (DVT) hos indlagte patienter.

Scoring: Inkluderer kliniske faktorer som alder, fedme, kræft og sengeleje.

Risiko score: 0 (lav risiko) til 3 eller mere (høj risiko). Almindelige faktorer: Avanceret alder, immobilitet, kirurgi, fedme og malignitet er nogle faktorer, der øger risikoen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Funktionel uafhængighedsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger

Formål: Vurderer en patients evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen, ofte brugt i rehabiliteringsindstillinger.

Scoring: Inkluderer 13 varer, der vurderer daglige opgaver (spisning, klædning, badning, toilet) og 5 kognitive opgaver (social interaktion, problemløsning).

Resultatområde: 1 (total afhængighed) til 7 (total uafhængighed). Den samlede score: Den lavest mulige score er 18 (helt afhængig) og den højeste er 126 (helt uafhængig).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Albumin
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Albumin i g/l
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
S100β
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
S100β i NG/ml
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
NSE (neuronspecifik enolase)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
NSE (neuronspecifik enolase) i NG/ml
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
NFL (Neurofilament Light Chain)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
NFL (Neurofilament Light Chain) i PG/ML
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Tau -protein
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Tau -protein i PG/ml
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Ubiquitin carboxy-terminal hydrolase L1 (UCH-L1)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Ubiquitin carboxy-terminal hydrolase L1 (UCH-L1) i NG/ml
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
GFAP (glial fibrillært surt protein)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
GFAP (glial fibrillært surt protein) i NG/ml
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
CK-MB (kreatinkinase MB isoform)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
CK-MB (kreatinkinase MB isoform) i U/L
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
ALT (Alanine Aminotransferase)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Alt (alaninaminotransferase) i u/l
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
AST (aspartataminotransferase)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
AST (aspartataminotransferase) i u/l
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Vitamin B12
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Vitamin B12 i PG/ml
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Thiamin (vitamin B1)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Thiamin (vitamin B1) i nmol/l
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
D -vitamin
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
D -vitamin i NG/ml
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Fosfat
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Fosfat i Mg/dL.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Shen-PJ-Ke-2025-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger