Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ticin-pilotundersøgelse: Sirolimus-eluerende ballon til stabilisering og regression af ikke-obstruktive koronarplaques.

8. april 2025 opdateret af: Marco Valgimigli, Cardiocentro Ticino

Titan -Paradise Pilot: Ticin til behandling af koronarlæsioner - Plaque -regression og stabilisering med Sirolimus Eluering (Pilot Study)

Målet med dette kliniske pilotforsøg er at evaluere brugen af ​​Selution SLR Sirolimus-eluerende ballon, ud over retningslinje-instrueret medicinsk terapi (GDMT), til forebyggende behandling af ikke-flow-begrænsende sårbare koronariske læsioner, sammenlignet med GDMT alene, hos voksne patienter med multivessel coronary artery sygdom og en nyere koronary syndrom (inden for 900 dage).

Det vigtigste forskningsspørgsmål er:

Reducerer brugen af ​​Selution SLR Sirolimus-eluerende ballon i kombination med GDMT progression og sårbarhed af ikke-flow-begrænsende sårbare koronarplaques?

Deltagerne gennemgår

  • PCI-procedure med Baseline IVUS-NIRS-vurdering
  • Opfølgning af koronar angiografi efter 6 måneder med IVUS-NIRS-vurdering
  • Klinisk opfølgning ved 3, 6 og 24 måneder efter tilmelding

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Marco Valgimigli Marco Valgimigli, MD, PhD
  • Telefonnummer: +41 (0) 91 811 51 11
  • E-mail: marco.valgimigli@eoc.ch

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Enrico Frigoli Frigoli, MD, MHS
  • Telefonnummer: +41 (0) 91 811 51 11
  • E-mail: enricofrigoli@eoc.ch

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Istituto Cardiocentro Ticino - EOC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marco Valgimigli, Md, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Potentielle emner skal opfylde alle følgende inkluderingskriterier:

  1. Multivessel koronar arteriesygdom med ACS inden for 90 dage før inkludering og vellykket interventionsbehandling af den skyldige læsion
  2. Tilstedeværelse af ≥ 2 de novo ikke-culprit-læsion uden hæmodynamisk relevans i to forskellige koronarfartøjer (demonstreret enten ved trådbaseret eller angiografi-baserede koronarfysiologi) og med MaxLCBI4MM ≥ 325 ved baseline IVUS-NIRS
  3. Alder ≥ 18 år
  4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter er ikke berettigede, hvis nogen af ​​følgende gælder:

  1. Ikke -skyldige læsion, der involverer den venstre hoved- og/eller ostial venstre koronararterie, ostial venstre circumflex arterie eller ostial højre koronar arterie;
  2. Ikke-culprit-læsion i et tidligere stentet segment (dvs. inden for 15 mm fra den tidligere implanterede stent);
  3. Ikke-culprit-læsion, der involverer lille kar (<3,0 mm), anset ikke for PCI,
  4. Ikke-culprit-læsion placeret i et bypass-transplantat eller i et podet kar;
  5. Alvorlig nedsat nyrefunktion (EGFR <15 ml/min/1,73m2) eller patient ved dialysebehandling;
  6. Kendte graviditet R ammende patienter;
  7. Forventet levealder <2 år på grund af anden alvorlig ikke-hjertesygdom;
  8. Juridisk inkompetent til at give informeret samtykke;
  9. Partecipation i en anden klinisk undersøgelse med et undersøgelsesprodukt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sirolimus-eluerende Deb (Selution SLR) terapi + retningslinjer-instrueret medicinsk terapi
Selution SLR Sirolimus-eluerende ballon Yderligere til retningslinjer-instrueret medicinsk terapi til forebyggende behandling af ikke-flow, der begrænser sårbare koronarlæsioner
Enhed: Sirolimus Drug Eluting Ballooon Therapy
Ikke-flow-begrænsende sårbare koronarplaques behandles ved hjælp af Sirolimus-lægemiddel, der eluerer ballonbehandling, yderligere til retningslinjer rettet medicinsk terapi.
Andre navne:
  • Deb-gdmt
Aktiv komparator: Retningslinjer-instrueret medicinsk terapi
Medicin: Optimale retningslinjer-instruerede medicinske terapier (GDMT)
Optimale retningslinjer-instruerede medicinske terapier (GDMT) for at reducere plakbelastning og sårbarhed for ikke-flow-begrænsende sårbare plaques

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Absolut ændring i IVUS-NIRS-afledt lipidkernebelastningsindeks (MAXLCBI4MM) mellem baseline og 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: Mellem baseline og 6-måneders opfølgning.
Mellem baseline og 6-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QCA-parameter (minimal lumendiameter, MLD, MM) før og efter intervention og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og efter 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Minimal lumendiameter (MLD, MM) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgning af angiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og efter 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
QCA-parameter (maksimal diameter stenose, maxs,%) før og efter intervention og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og efter 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Stenose med maksimal diameter (Maxs,%) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgning af angiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og efter 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
QCA-parameter (referencefartøjsdiameter, RVD, MM) før og efter intervention og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og efter 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Referencefartøjsdiameter (RVD, MM) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgning af angiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og efter 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
QCA-parameter (Lesion Lenght, LL, MM) før og efter intervention og ved opfølgning angiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og efter 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Lesion lenght (LL, MM) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgning af angiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og efter 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
QFR-parametre før og efter interventionen og ved opfølgning angiografi
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Kvantitativ flowration (QFR) -parametre før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
IVUS-parameter (minimal lumendiameter, MLD, MM) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Minimal lumendiameter (MLD, MM) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
IVUS-parameter (minimalt lumenområde, MLA, MM2) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Minimalt lumenområde (MLA, MM2) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
IVUS-parameter (maksimal diameter stenose, maxs,%) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Stenose med maksimal diameter (Maxs, %) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
IVUS-parameter (Lumen Volume, LV, MM3) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Lumenvolumen (LV, MM3) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
IVUS-parameter (fartøjsvolumen, VV, MM3) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Fartøjsvolumen (VV, MM3) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
IVUS-parameter (plaque-byrde, VV-LV) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Plaque Burden (VV-LV) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
IVUS-parameter (sent lumen-tab, LLL) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Tidsramme: Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
Sent lumentab (LLL) før interventionen, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsangiografi.
Pre-procedure, umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneders opfølgning.
IVUS -parameter (akut gevinst) før interventionen og umiddelbart efter den perkutane intervention.
Tidsramme: Pre -procedure og umiddelbart efter proceduren.
Akut forstærkning før interventionen (T0) og umiddelbart efter den perkutane intervention (TF).
Pre -procedure og umiddelbart efter proceduren.
IVUS-parameter (sygdomsprogression) efter det endelige resultat af indeks PCI (TF) og ved 6 (± 30 dage) måned opfølgningsprocedure.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneder efter indekset PCI.
Variation mellem det endelige resultat af indeks PCI (TF) og procedure ved 6 (± 30 dage) måned opfølgning (TC).
Umiddelbart efter proceduren og ved 6 (± 30 dage) måneder efter indekset PCI.
Mållæsion revaskularisering (TLR)
Tidsramme: Under indlæggelse og ved 6 (± 30 dage) måned opfølgning.
Hastighed af mållæsion revaskularisering (TLR) defineret som presserende og ikke presserende
Under indlæggelse og ved 6 (± 30 dage) måned opfølgning.
Målfartøjets revaskularisering (TVR)
Tidsramme: Under indlæggelse og ved 6 (± 30 dage) måned opfølgning.
Hastighed af målbeholder revaskularisering (TVR) defineret som presserende og ikke-presserende.
Under indlæggelse og ved 6 (± 30 dage) måned opfølgning.
Målfartøjsfejl (TVF)
Tidsramme: Under indlæggelse og ved 6 (± 30 dage) måned opfølgning.
Hastighed for målfartøjssvigt, defineret som hjertedød, mål-kar-myokardieinfarkt og enhver mållæsion revaskularisering.
Under indlæggelse og ved 6 (± 30 dage) måned opfølgning.
Individuelle komponenter i den sammensatte målkarfejl (TVF) slutpunkt (defineret som hjertedød, mål-kar-myokardieinfarkt og enhver mållæsion revaskularisering)
Tidsramme: Under indlæggelse og ved 6 (± 30 dage) måned opfølgning.
Hastighed af de enkelte komponenter i den sammensatte målfartøjsfejl (TVF) slutpunkt (defineret som hjertedød, mål-kar myokardieinfarkt og enhver mållæsion revaskularisering).
Under indlæggelse og ved 6 (± 30 dage) måned opfølgning.
Store bivirkninger af hjertebegivenheder (MACE) defineret som hjertedød, enhver myokardieinfarkt og enhver revaskularisering.
Tidsramme: 6 (± 30 dage) måneder efter indekset PCI.
Hastighed af større bivirkninger af hjertebegivenheder (MACE) defineret som hjertedød, enhver myokardieinfarkt og enhver revaskularisering.
6 (± 30 dage) måneder efter indekset PCI.
De individuelle komponenter i de sammensatte større bivirkninger (MACE-defineret som hjertedød, enhver myokardieinfarkt og enhver revaskularisering).
Tidsramme: 6 (± 30 dage) måneder efter indekset PCI.
Hastighed af de enkelte komponenter i det sammensatte MACE -slutpunkt (defineret som hjertedød, enhver myokardieinfarkt, enhver revaskularisering).
6 (± 30 dage) måneder efter indekset PCI.
Slag
Tidsramme: 6 (± 30 dage) måneder efter indekset PCI.
Hastighed på slagtilfælde.
6 (± 30 dage) måneder efter indekset PCI.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cardiocentro Ticino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TITAN-PARADISE Pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De endelige undersøgelsesdata vil blive formidlet til det videnskabelige samfund gennem offentliggørelse af resultater i peer-reviewede tidsskrifter, hvilket sikrer tilgængelighed for forskere og sundhedsfagfolk.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger