Dobbelt kysse-crush vs kontrollerede ballonknusningsteknikker til komplekse koronar bfurcationslæsioner
Sammenligning af kardiovaskulære resultater af dobbelt kysse-crush vs kontrollerede ballonknusningsteknikker til komplekse koronar bifurcationslæsioner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Fatih Uzun, Professor
- Telefonnummer: 902126922000
- E-mail: fatihuzun28@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdullah Doğan, MD
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 33484
- Rekruttering
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Güner, MD
- Telefonnummer: +905056533335
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen> 18
- PCI med enten DK-knus eller kontrolleret ballonknusning
- Kompleks koronar bifurcationslæsion (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kompleks bifurcation anatomi
- Bail-out 2-stent (omvendt ændret mini-knus)
- St-ellevation myokardieinfarkt
- Kardiogen chokstatus
- In-stent restenosis
- En tidligere af koronar bypass -podning
- Implantation af bare metalstent
- Slutstadie lever eller nyresygdom
- <1-årig forventet levealder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolleret ballon-crush-gruppe
|
|
Dobbelt kyssknusningsstentinggruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært slutpunkt (mållæsionssvigt)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mållæsionssvigt (%) defineres som kombinationen af hjertedød (%), målfartøjsmyokardieinfarkt (%) eller mållæsion revaskularisering (%) hastigheder.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025.03-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .