Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt kysse-crush vs kontrollerede ballonknusningsteknikker til komplekse koronar bfurcationslæsioner

15. april 2025 opdateret af: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Sammenligning af kardiovaskulære resultater af dobbelt kysse-crush vs kontrollerede ballonknusningsteknikker til komplekse koronar bifurcationslæsioner

Crush -teknikken til koronarbifurcationslesioner har udviklet sig markant siden dens introduktion til litteraturen af ​​Colombo et al. I 2003 med flere iterationer, inklusive dobbelt kysse balloninflation. Den største ulempe ved den historiske knusningsteknik er den lave succesrate for den endelige kysseballoninflation. En forbedring kom med introduktionen af ​​dobbelt kysse knusestent, der sigter mod den kortere fremspring og kysse ballonudvidelse, der blev udført før og efter hovedgren, stentimplantation. Den dobbelte kysse -knus giver en betydelig reduktion i større bivirkninger kardiovaskulære begivenheder sammenlignet med foreløbige stenting-, knus- og culotte -teknikker. For nylig er der introduceret en ny modificeret mini-crush-teknik (kontrolleret ballon-crush) til litteraturen og er en af ​​de mest opdaterede knusningsteknikker. Den største fordel ved denne teknik i forhold til den moderne mini-knusningsteknik er, at sidegrenen let kan tilsluttes, og ikke-kompatibel ballon på 1: 1 størrelse kan let passere gennem den knuste stentstruktur i den ostial del af sidegrenen. Den grundlæggende begrundelse for dette er, at knusning af sidegrenstenten udføres på en mere kontrolleret måde (ved langsomt deflation af sidegrenen stentballon), og dette forårsager mindre forstyrrelse af stentcellerne. Indtil videre sammenligner ingen data midtvejsresultaterne af dobbelt kysse knus og kontrolleret ballonknusningsstentingsteknikker hos patienter med komplekse koronar bifurcationslæsioner. Derfor havde denne undersøgelse til formål at bestemme de kliniske resultater af dobbelt kysse knus og kontrolleret ballonknusningsteknikker under opfølgning af midtvejsopfølgningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abdullah Doğan, MD

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 33484
        • Rekruttering
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kompleks koronar bifurcationssygdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen> 18
  • PCI med enten DK-knus eller kontrolleret ballonknusning
  • Kompleks koronar bifurcationslæsion (Medina 0.1.1, Medina 1.1.1)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kompleks bifurcation anatomi
  • Bail-out 2-stent (omvendt ændret mini-knus)
  • St-ellevation myokardieinfarkt
  • Kardiogen chokstatus
  • In-stent restenosis
  • En tidligere af koronar bypass -podning
  • Implantation af bare metalstent
  • Slutstadie lever eller nyresygdom
  • <1-årig forventet levealder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolleret ballon-crush-gruppe
Dobbelt kyssknusningsstentinggruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært slutpunkt (mållæsionssvigt)
Tidsramme: 36 måneder
Mållæsionssvigt (%) defineres som kombinationen af ​​hjertedød (%), målfartøjsmyokardieinfarkt (%) eller mållæsion revaskularisering (%) hastigheder.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Samarbejdspartnere

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Bagcilar Training and Research Hospital
Istanbul Medipol University Hospital
Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Ankara Etlik City Hospital
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025.03-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bifurcation koronar sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner