Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af turneringsbrug på ICEB og ICEBC i operationer i øvre ekstremitet

12. april 2025 opdateret af: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekt af turneringsbrug på indeks for hjerte-elektrofysiologiske balanceberegninger (ICEB og ICEBC) i operationer i øvre ekstremitet

I vores undersøgelse vil vi undersøge, om trykbandagen (Tourniquet), der blev brugt til at reducere blødning under operationen hos patienter med armfrakturer, har indflydelse på hjerterytme. Brug af turnering bruges rutinemæssigt hos enhver patient i disse operationer. Denne procedure reducerer blodgennemstrømningen til det område, hvor operationen udføres ved at anvende et trykbandage for at reducere blødning. Ved afslutningen af ​​operationen fjernes denne bandage, og blodgennemstrømningen vender tilbage til det normale. Blodtryksændringer, der kan forekomme under denne proces, og de cellulære virkninger af den skiftende blodstrøm kan forårsage nogle ændringer i hjerterytme.

For at observere disse ændringer vil der under operationen blive taget et elektrokardiogram (EKG, hjertegraf) for at bestemme ændringer i hjerterytme før og efter at turneringen er anvendt. En EKG udføres også inden operationen til præoperativ anæstesievaluering. EKG -proceduren er en smertefri procedure, der tager ca. 1 minut, inkluderer placering af sonder på brystet og ikke forstyrrer hudens integritet .. proceduren udføres, mens patienter er under anæstesi.

Beregninger foretages af parametrene på EKG. Bortset fra at tage et EKG, udføres ingen anden procedure på patienterne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af en turnering under kirurgisk reparation af traumatiske øvre ekstremitetsfrakturer er en meget almindelig praksis. Kirurgiske turneringer bruges på ortopædisk til oprettelse af et blodløst felt, større sikkerhed, bedre præcision og mere bekvemmelighed for kirurgen. På trods af den lethed, det giver med hensyn til operation, kan brugen af ​​en turnering føre til nogle komplikationer.

De fleste kirurgiske turneringer er af det pneumatiske design. (1) Når man bruger en pneumatisk turnering i operationer i øvre ekstremitet, anvendes normalt et tryk på 150-250 mmHg. Blodstrømmen til ekstremiteten afskæres af denne trykseffekt. At stoppe cirkulationen forårsager imidlertid midlertidig iskæmi. Limbens okklusion forårsager metaboliske ændringer i den iskæmiske lem, der inkluderer: øget mælkesyre, PACO2 og kaliumniveauer og nedsatte niveauer af PAO2 og pH. Toksiske metabolitter producerer patofysiologiske ændringer, når de frigøres i den generelle cirkulation. (2, 3). Graden af ​​disse ændringer korrelerer med varigheden af ​​iskæmi. Alle disse ændringer vendes fuldt ud inden for 30 minutter efter touret -deflation. (4) Disse metaboliske ændringer kan have negative effekter på hjertelektrisk aktivitet. Teoretisk er der en risiko for, at disse iskæmiske metabolitter og pH -ændringer kan udløse hjertearytmier.

Faktisk demonstrerede prækliniske undersøgelser, at λ, (λ = effektiv refrettet periode × ledningshastighed) var den bedste prediktor for arytmisk tendens, hvilket steg med pro-arrytmiske forhold og faldt ved anti-arrytmisk terapi. (5) Det faktum, at λ skal vurderes invasivt ved hjælp af elektrofysiologiske undersøgelser i en klinisk kontekst, er dog en betydelig ulempe. Indekset for hjerteelektrofysiologisk balance "(ICEB), som er forholdet mellem QT/QR'er for EKG, blev foreslået som det ikke-invasivt målte ækvivalent af λ af Lu et al. (6) Derudover er ICEBC, en version beregnet med QTC i stedet for QT, blevet anvendt i forskellige undersøgelser til at forudsige arytmi -risiko, svarende til ICEB (7, 8).

I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om iskæmiske metabolitter og andre systemiske effekter, der forekommer efter turneringsanvendelse i operationer i øvre ekstremitet, skaber ændringer på ICEB- og ICEBC -værdierne hos patienter.

Undersøgelsen blev designet som en prospektiv, observationsundersøgelse. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, efter at deres samtykke til at deltage blev opnået af anæstesiologerne under den præoperative evaluering i anæstesi -poliklinikken på et trænings- og forskningshospital. Alle data relateret til undersøgelsen blev registreret af det samme anæsteseteam.

Under den præoperative evaluering, American Society of Anesthesiology (ASA) Risk Group I-III, blev patienter i alderen 18-65 år planlagt til valgfri øvre ekstremitetsfikseringskirurgi inkluderet i undersøgelsen.

Patienter med bundtgrenblok i præoperativt EKG, patienter med arytmi, dem, der tager antiarytmiske lægemidler, var patienter med pacemakere, patienter med kendte lægemiddelspecifikke allergier og patienter med elektrolytforstyrrelser ikke inkluderet i undersøgelsen.

Det primære resultat af vores undersøgelse var, om der var en signifikant stigning i ICEB- og ICEBC -værdier efter tourniquet -deflation sammenlignet med før åbningen. Det sekundære resultat af undersøgelsen var, om der var en markant stigning i ICEB- og ICEBC -værdier målt i begyndelsen og slutningen af ​​operationen.

Til fixeringskirurgi i øvre ekstremitet, før anæstesiinduktion (ICEB1/ICEBC1), efter induktion (ICEB2/ICEBC2), 5 minutter før turneringen blev oppustet (ICEB3/ICEBC3), blev 5 minutter efter, at den blev oppustet (ICEB4/ICEBC4), 5 minutter før turneringen blev åbnet (ICEB5/ICEBC5) og 5 minutter efter det blev åbent (ICEB6/ICEBC6), EKG blev taget. EKG -målinger blev udført, og ICEB- og ICEBC -værdier blev beregnet under anvendelse af D II- og V5 -afledninger i disse EKG'er. Efter beregning af QT, QTC og QRS -varigheder, foretages ICEB- og ICEBC -beregninger. ICEB beregnes ved at dele QT -intervallet med QRS -varigheden (QT/ QRS). ICEBC beregnes ved at dele QTC -intervallet med QRS -varigheden (QTC/ QRS).

Samtidig blev det gennemsnitlige arterielle tryk, hjerterytme, iltmætning ikke registreret ikke-invasivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kırsehir
      • Kırşehir/Merkez, Kırsehir, Kalkun, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter, der anvendte ortopædi og traumatologiafdelingen på trænings- og forskningshospitalet på grund af isolerede brud i den øvre ekstremitet og var planlagt til valgfri kirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) Risk Group I-III, patienter
  • Øvre ekstremitetsfraktur, der kræver turneringsprogram under operationen

Ekskluderingskriterier:

  • bundt grenblok i præoperativt EKG
  • Patienter med arytmi
  • dem, der tager antiarytmiske stoffer
  • dem med pacemakere
  • Patienter med kendte lægemiddelspecifikke allergier
  • Patienter med elektrolytforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ICEB og ICEBC med åbningen af ​​turneringen
Tidsramme: Forskel mellem 5 minutter før afslutningen af ​​den kirurgiske turneringsprogram og 5 minutter efter turneringen blev åbnet
Primært resultat er, om der var en markant stigning i ICEB- og ICEBC -værdier efter tournets deflation sammenlignet med før åbning
Forskel mellem 5 minutter før afslutningen af ​​den kirurgiske turneringsprogram og 5 minutter efter turneringen blev åbnet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ICEB og ICEBC under operationen
Tidsramme: Tidsintervallet mellem minuttet umiddelbart før starten af ​​anæstesi og 5 minutter efter turneringen er åbnet.
Det sekundære resultat af undersøgelsen var, om der var en markant stigning i ICEB- og ICEBC -værdier målt i begyndelsen og slutningen af ​​operationen.
Tidsintervallet mellem minuttet umiddelbart før starten af ​​anæstesi og 5 minutter efter turneringen er åbnet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-13/108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har endnu ikke besluttet, om vi skal dele IPD'erne for vores undersøgelse.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .