Effekt af turneringsbrug på ICEB og ICEBC i operationer i øvre ekstremitet
Effekt af turneringsbrug på indeks for hjerte-elektrofysiologiske balanceberegninger (ICEB og ICEBC) i operationer i øvre ekstremitet
I vores undersøgelse vil vi undersøge, om trykbandagen (Tourniquet), der blev brugt til at reducere blødning under operationen hos patienter med armfrakturer, har indflydelse på hjerterytme. Brug af turnering bruges rutinemæssigt hos enhver patient i disse operationer. Denne procedure reducerer blodgennemstrømningen til det område, hvor operationen udføres ved at anvende et trykbandage for at reducere blødning. Ved afslutningen af operationen fjernes denne bandage, og blodgennemstrømningen vender tilbage til det normale. Blodtryksændringer, der kan forekomme under denne proces, og de cellulære virkninger af den skiftende blodstrøm kan forårsage nogle ændringer i hjerterytme.
For at observere disse ændringer vil der under operationen blive taget et elektrokardiogram (EKG, hjertegraf) for at bestemme ændringer i hjerterytme før og efter at turneringen er anvendt. En EKG udføres også inden operationen til præoperativ anæstesievaluering. EKG -proceduren er en smertefri procedure, der tager ca. 1 minut, inkluderer placering af sonder på brystet og ikke forstyrrer hudens integritet .. proceduren udføres, mens patienter er under anæstesi.
Beregninger foretages af parametrene på EKG. Bortset fra at tage et EKG, udføres ingen anden procedure på patienterne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af en turnering under kirurgisk reparation af traumatiske øvre ekstremitetsfrakturer er en meget almindelig praksis. Kirurgiske turneringer bruges på ortopædisk til oprettelse af et blodløst felt, større sikkerhed, bedre præcision og mere bekvemmelighed for kirurgen. På trods af den lethed, det giver med hensyn til operation, kan brugen af en turnering føre til nogle komplikationer.
De fleste kirurgiske turneringer er af det pneumatiske design. (1) Når man bruger en pneumatisk turnering i operationer i øvre ekstremitet, anvendes normalt et tryk på 150-250 mmHg. Blodstrømmen til ekstremiteten afskæres af denne trykseffekt. At stoppe cirkulationen forårsager imidlertid midlertidig iskæmi. Limbens okklusion forårsager metaboliske ændringer i den iskæmiske lem, der inkluderer: øget mælkesyre, PACO2 og kaliumniveauer og nedsatte niveauer af PAO2 og pH. Toksiske metabolitter producerer patofysiologiske ændringer, når de frigøres i den generelle cirkulation. (2, 3). Graden af disse ændringer korrelerer med varigheden af iskæmi. Alle disse ændringer vendes fuldt ud inden for 30 minutter efter touret -deflation. (4) Disse metaboliske ændringer kan have negative effekter på hjertelektrisk aktivitet. Teoretisk er der en risiko for, at disse iskæmiske metabolitter og pH -ændringer kan udløse hjertearytmier.
Faktisk demonstrerede prækliniske undersøgelser, at λ, (λ = effektiv refrettet periode × ledningshastighed) var den bedste prediktor for arytmisk tendens, hvilket steg med pro-arrytmiske forhold og faldt ved anti-arrytmisk terapi. (5) Det faktum, at λ skal vurderes invasivt ved hjælp af elektrofysiologiske undersøgelser i en klinisk kontekst, er dog en betydelig ulempe. Indekset for hjerteelektrofysiologisk balance "(ICEB), som er forholdet mellem QT/QR'er for EKG, blev foreslået som det ikke-invasivt målte ækvivalent af λ af Lu et al. (6) Derudover er ICEBC, en version beregnet med QTC i stedet for QT, blevet anvendt i forskellige undersøgelser til at forudsige arytmi -risiko, svarende til ICEB (7, 8).
I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om iskæmiske metabolitter og andre systemiske effekter, der forekommer efter turneringsanvendelse i operationer i øvre ekstremitet, skaber ændringer på ICEB- og ICEBC -værdierne hos patienter.
Undersøgelsen blev designet som en prospektiv, observationsundersøgelse. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, efter at deres samtykke til at deltage blev opnået af anæstesiologerne under den præoperative evaluering i anæstesi -poliklinikken på et trænings- og forskningshospital. Alle data relateret til undersøgelsen blev registreret af det samme anæsteseteam.
Under den præoperative evaluering, American Society of Anesthesiology (ASA) Risk Group I-III, blev patienter i alderen 18-65 år planlagt til valgfri øvre ekstremitetsfikseringskirurgi inkluderet i undersøgelsen.
Patienter med bundtgrenblok i præoperativt EKG, patienter med arytmi, dem, der tager antiarytmiske lægemidler, var patienter med pacemakere, patienter med kendte lægemiddelspecifikke allergier og patienter med elektrolytforstyrrelser ikke inkluderet i undersøgelsen.
Det primære resultat af vores undersøgelse var, om der var en signifikant stigning i ICEB- og ICEBC -værdier efter tourniquet -deflation sammenlignet med før åbningen. Det sekundære resultat af undersøgelsen var, om der var en markant stigning i ICEB- og ICEBC -værdier målt i begyndelsen og slutningen af operationen.
Til fixeringskirurgi i øvre ekstremitet, før anæstesiinduktion (ICEB1/ICEBC1), efter induktion (ICEB2/ICEBC2), 5 minutter før turneringen blev oppustet (ICEB3/ICEBC3), blev 5 minutter efter, at den blev oppustet (ICEB4/ICEBC4), 5 minutter før turneringen blev åbnet (ICEB5/ICEBC5) og 5 minutter efter det blev åbent (ICEB6/ICEBC6), EKG blev taget. EKG -målinger blev udført, og ICEB- og ICEBC -værdier blev beregnet under anvendelse af D II- og V5 -afledninger i disse EKG'er. Efter beregning af QT, QTC og QRS -varigheder, foretages ICEB- og ICEBC -beregninger. ICEB beregnes ved at dele QT -intervallet med QRS -varigheden (QT/ QRS). ICEBC beregnes ved at dele QTC -intervallet med QRS -varigheden (QTC/ QRS).
Samtidig blev det gennemsnitlige arterielle tryk, hjerterytme, iltmætning ikke registreret ikke-invasivt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kırsehir
-
Kırşehir/Merkez, Kırsehir, Kalkun, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) Risk Group I-III, patienter
- Øvre ekstremitetsfraktur, der kræver turneringsprogram under operationen
Ekskluderingskriterier:
- bundt grenblok i præoperativt EKG
- Patienter med arytmi
- dem, der tager antiarytmiske stoffer
- dem med pacemakere
- Patienter med kendte lægemiddelspecifikke allergier
- Patienter med elektrolytforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ICEB og ICEBC med åbningen af turneringen
Tidsramme: Forskel mellem 5 minutter før afslutningen af den kirurgiske turneringsprogram og 5 minutter efter turneringen blev åbnet
|
Primært resultat er, om der var en markant stigning i ICEB- og ICEBC -værdier efter tournets deflation sammenlignet med før åbning
|
Forskel mellem 5 minutter før afslutningen af den kirurgiske turneringsprogram og 5 minutter efter turneringen blev åbnet
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ICEB og ICEBC under operationen
Tidsramme: Tidsintervallet mellem minuttet umiddelbart før starten af anæstesi og 5 minutter efter turneringen er åbnet.
|
Det sekundære resultat af undersøgelsen var, om der var en markant stigning i ICEB- og ICEBC -værdier målt i begyndelsen og slutningen af operationen.
|
Tidsintervallet mellem minuttet umiddelbart før starten af anæstesi og 5 minutter efter turneringen er åbnet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-13/108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .