Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af krillolie på gendannelse fra muskeldæmpende øvelse: et randomiseret kontrolleret forsøg (KORE)

14. april 2025 opdateret af: Stuart Gray, University of Glasgow

1. Hvad vil der ske med mig, hvis jeg deltager?

Alle undersøgelsesbesøg vil være på University of Glasgow hovedcampus inden for Sir James Black -bygningen.

Indledende besøg (varighed 1 timer)

Vi vil bede om, at du til hver undersøgelse kan besøge, at du kommer til laboratoriet med tøj, der er egnet til at træne i (løse shorts) om din egen komfort og også gøre det lettere for os at gennemføre visse målinger, hvor adgang til overbenene er nødvendige. Ændring letter vil blive leveret på stedet. Efter screeningsprocessen vurderes din fysiske aktivitet og din diæt via spørgeskemaer. Vi vil derefter gøre dig bekendt med de fysiske funktionstest og neuromuskulære målinger.

Besøg 2 (varighed 1 timer)

Inden de resterende studiebesøg om morgenen, bliver du bedt om at ankomme til laboratoriet efter en hurtig natten (ingen mad eller koffeinholdige/kaloriske drikkevarer fra 22:00) og uden at have udført intens træning i to dage før besøget. Når vi ankommer til laboratoriet, indsamler vi en blodprøve (hvorefter vi giver dig en snack) og måler din kropssammensætning, muskelstørrelse, muskelstyrke og fysisk funktion. Du vil derefter blive bekendt med modstandstræningsprotokollen, og vi vil bestemme din maksimale styrke for to benøvelser. Når disse målinger er afsluttet, tildeler vi dig tilfældigt til forbrugt 2 g/dag af enten Krillolie eller en blandet vegetabilsk olie.

Besøg 3 (varighed 3 timer)

Efter 8 ugers tilskud deltager du i et tredje studiebesøg. Dette vil involvere en blodprøve og gentage de samme mål fra basisbesøget med tilsætning af en måling af ømhed i overbenene. Vi vil derefter bede dig om at gennemføre muskelskadelige øvelser, der består af en opvarmning på 5 minutters ned ad bakke (5% nedgang med en selvudvalgt hastighed mellem 3-6 km/t) efterfulgt af 4 sæt maskinøvelser af både benkespark og ben skubber. Disse benøvelser udføres på ~ 70% af din maksimale styrke, og vi vil bede dig om at udføre så mange gentagelser som du kan, med de to sidste sæt af hver øvelse, der også består af 4 ekstra sænkende gentagelser. Fem minutter og 60 minutter efter den muskelskadelige øvelse gentages alle målinger, inklusive blodprøver,.

Besøg 4 (varighed 1 timer)

To dage efter besøg 3 vil vi igen gentage de foranstaltninger, der blev truffet på besøg 3 for en sidste gang.

Målinger

Blodprøve: En blodprøve (15 ml) opsamles fra en vene i din arm af et uddannet medlem af forskerteamet.

Muskelstørrelse: Vi vil bruge en ultralyd til at vurdere muskeltykkelse på en af ​​musklerne på ydersiden af ​​dine ben.

Muskelstyrke: Du sidder i en stol med dine ben i en 90-graders vinkel. En rem placeres omkring den højre ankel, der vil blive forbundet til en kraftsensor, og tre klæbrige overfladeelektroder placeres på låret. Vi vil derefter bede dig om at kontrahere så hårdt som du kan med benet fastgjort i position, og vi registrerer styrken i 5 sekunder. Du vil udføre 3 sammentrækninger med en 1 minutters hvile mellem sammentrækninger. Efter de maksimale sammentrækninger vil du bede dig om at kontrakt med 20, 35 og 50% af din maksimale indsats i 15 sekunder, så vi kan registrere elektrisk aktivitet i din muskel. Vi stimulerer derefter en sammentrækning med en lille elektrisk strøm i hvile og under en maksimal sammentrækning.

Vi vil også måle grebstyrke og foretage 3 mål fra hver hånd. Vi vil måle din styrke på træningsmaskiner, for både benkicking og benskuskrivning. Efter en opvarmning øges vægten på hver maskine gradvist ind, indtil du ikke kan gøre mere.

Fysisk funktion: Vi vil bede dig om at stige fra en stol 5 gange og gå en afstand på 4 meter og registrere, hvor lang tid dette tager. Vi vil også bede dig om at stå i 10 sekunder med dine ben i 3 forskellige positioner. Disse vil blive demonstreret til dig, før du gør dette.

Kropssammensætning: Vi måler total fedt og mager masse ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.

Ømhed: Vi vil bede dig om at markere på en linje, hvor øm din muskel føles at måle muskelsårighed før og umiddelbart efter muskelskaderprotokollen i to forskellige tests. I den første test anvender vi en fast, moderat tryk på dit lår, og vi vil spørge dig, hvor ømt det føles; I den anden test anvender vi en stigende mængde pres, indtil på låret, indtil du fortæller os, at det føles ømt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være 60 år eller ældre
  • Har en BMI på mindre end 30 kg/m2
  • Deltagelse i øvelse af modstandstype i mindre end 1 timer om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Alvorlig hjerte -kar -sygdom defineret som arryhmia, ventilsygdom, koronararteriesygdom, hjertesvigt, perifer arteriel sygdom, cerebrovaskulær sygdom, medfødt hjertesygdom eller myokardieinfarkt.
  • Anfaldsforstyrrelser
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk højere end 150/90 mmHg ved baseline -måling)
  • Kræft eller kræft, der har været i remission i mindre end 5 år
  • Ambulatoriske svækkelser, der begrænser muligheden for at udføre muskelfunktionsvurderinger
  • Demens
  • At tage medicin, der vides at påvirke muskler (som steroider)
  • At have en implanteret elektronisk enhed (såsom en pacemaker, defibrillator eller insulinpumpe)
  • Allergier mod skaldyr
  • Regelmæssigt forbrug af mere end en del af olieagtig fisk om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Krill Oil Supplement
2 g krillolie om dagen
Krill Oil Supplement
Placebo komparator: Blandet vegetabilsk olie
2 g blandet vegetabilsk olie om dagen
Krill Oil Supplement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsårhed (sædvanlig ømhed)
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle muskelsårhed før og umiddelbart efter muskelskaderprotokollen. Denne vurdering med en visuel analog skala vil blive udført efter at have bedt deltageren om at sætte sig ned og stå op fra en stol to gange for at bestemme muskelsårhed under sædvanlig fysisk aktivitet.
0 til 48 timer (postintervention)
Muskelsårhed (smertestrykstærskel)
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle muskelsårhed før og umiddelbart efter muskelskaderprotokollen. Denne vurdering, med en visuel analog skala og håndholdt ømhedstryk algometer, vil bestemme den trykgrænse, der kræves for at forårsage ømhed og vil blive taget på stedet, som er 10% af omkredsen lateralt fra midtpunktet mellem iliac crest og toppen af ​​patellaen.
0 til 48 timer (postintervention)
Muskelsårhed (5 kg/cm2)
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle muskelsårhed før og umiddelbart efter muskelskaderprotokollen. Denne vurdering med en visuel analog skala og håndholdt ømhedstryk algometer vil være som svar på 5 kg/cm2 af tryk, der blev leveret til 10% af omkredsen lateralt fra midtpunktet mellem iliac-crest og toppen af ​​patellaen.
0 til 48 timer (postintervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtsyresammensætning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
En venøs blodprøve (15 ml) indsamles af et uddannet medlem af forskerteamet fra en antecubital vene og analyseres for erythrocytt -fedtsyreprofil.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Muskelstørrelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vi vil bruge ultralyd til at vurdere muskeltykkelse af vastus lateralis-muskelen ved hjælp af B-mode ultralyd med deltagerne i en liggende position. Dette vil også være et indirekte mål for muskelskade fra cellevævelse. Målingsstedet vil være 10% af omkredsen lateralt fra midtpunktet mellem iliac crest og toppen af ​​patellaen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Knæ ekstensorstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vi måler muskelstyrke på knæudvidelsesmusklerne under en maksimal frivillig sammentrækning (MVC) i en 90-graders vinkel
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fedt masse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fedtmasse bestemmes ved bioelektrisk impedansanalyse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Gripstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Gripstyrke bestemmes før og poster 8-ugers tilskudsperiode og måles med et håndgrebsdynamometer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Ganghastighed vurderes som en måling af fysisk funktion.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Balance
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Balance vurderes efter den varighed, hvor de kan afbalancere med tre separate fodpositioner
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Stol stigningstid
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Stolens stigningstid vurderes, når deltageren tager at sætte sig ned og sætte sig ned 5 gange
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Mager masse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Lean -masse bestemmes ved bioelektrisk impedansanalyse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Muskelfiberledningshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Muskelfiberledningshastighed vurderes ved HD-EMG ved tre forskellige intensiteter af MVC. 20%, 35%og 50%.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Frivillig aktivering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Frivillig aktivering (VA) vurderes ved anvendelse af neuromuskulære målinger under muskelstyrkeforsøg, der involverer både måling af kraft og elektrisk stimulering af lårbensnerven
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Kreatinkinase
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Kreatinkinase vurderes ved en blodtrækning før, umiddelbart efter, 1 time efter og 48 timer efter modstandsøvelse
0 til 48 timer (postintervention)
Muskelstørrelse
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Vi vil bruge ultralyd til at vurdere muskeltykkelse af vastus lateralis-muskelen ved hjælp af B-mode ultralyd med deltagerne i en liggende position. Dette vil også være et indirekte mål for muskelskade fra cellevævelse. Målingsstedet vil være 10% af omkredsen lateralt fra midtpunktet mellem iliac crest og toppen af ​​patellaen.
0 til 48 timer (postintervention)
Knæ ekstensorstyrke
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Vi måler muskelstyrke på knæudvidelsesmusklerne under en maksimal frivillig sammentrækning (MVC) i en 90-graders vinkel
0 til 48 timer (postintervention)
Ganghastighed
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Ganghastighed vurderes som en måling af fysisk funktion.
0 til 48 timer (postintervention)
Balance
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Balance vurderes efter den varighed, hvor de kan afbalancere med tre separate fodpositioner
0 til 48 timer (postintervention)
Stol stigningstid
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Stolens stigningstid vurderes, når deltageren tager at sætte sig ned og sætte sig ned 5 gange
0 til 48 timer (postintervention)
Muskelfiberledningshastighed
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Muskelfiberledningshastighed vurderes ved HD-EMG ved tre forskellige intensiteter af MVC. 20%, 35%og 50%.
0 til 48 timer (postintervention)
Frivillig aktivering
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
Frivillig aktivering (VA) vurderes ved anvendelse af neuromuskulære målinger under muskelstyrkeforsøg, der involverer både måling af kraft og elektrisk stimulering af lårbensnerven
0 til 48 timer (postintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KORE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .