Undersøgelse af virkningerne af krillolie på gendannelse fra muskeldæmpende øvelse: et randomiseret kontrolleret forsøg (KORE)
1. Hvad vil der ske med mig, hvis jeg deltager?
Alle undersøgelsesbesøg vil være på University of Glasgow hovedcampus inden for Sir James Black -bygningen.
Indledende besøg (varighed 1 timer)
Vi vil bede om, at du til hver undersøgelse kan besøge, at du kommer til laboratoriet med tøj, der er egnet til at træne i (løse shorts) om din egen komfort og også gøre det lettere for os at gennemføre visse målinger, hvor adgang til overbenene er nødvendige. Ændring letter vil blive leveret på stedet. Efter screeningsprocessen vurderes din fysiske aktivitet og din diæt via spørgeskemaer. Vi vil derefter gøre dig bekendt med de fysiske funktionstest og neuromuskulære målinger.
Besøg 2 (varighed 1 timer)
Inden de resterende studiebesøg om morgenen, bliver du bedt om at ankomme til laboratoriet efter en hurtig natten (ingen mad eller koffeinholdige/kaloriske drikkevarer fra 22:00) og uden at have udført intens træning i to dage før besøget. Når vi ankommer til laboratoriet, indsamler vi en blodprøve (hvorefter vi giver dig en snack) og måler din kropssammensætning, muskelstørrelse, muskelstyrke og fysisk funktion. Du vil derefter blive bekendt med modstandstræningsprotokollen, og vi vil bestemme din maksimale styrke for to benøvelser. Når disse målinger er afsluttet, tildeler vi dig tilfældigt til forbrugt 2 g/dag af enten Krillolie eller en blandet vegetabilsk olie.
Besøg 3 (varighed 3 timer)
Efter 8 ugers tilskud deltager du i et tredje studiebesøg. Dette vil involvere en blodprøve og gentage de samme mål fra basisbesøget med tilsætning af en måling af ømhed i overbenene. Vi vil derefter bede dig om at gennemføre muskelskadelige øvelser, der består af en opvarmning på 5 minutters ned ad bakke (5% nedgang med en selvudvalgt hastighed mellem 3-6 km/t) efterfulgt af 4 sæt maskinøvelser af både benkespark og ben skubber. Disse benøvelser udføres på ~ 70% af din maksimale styrke, og vi vil bede dig om at udføre så mange gentagelser som du kan, med de to sidste sæt af hver øvelse, der også består af 4 ekstra sænkende gentagelser. Fem minutter og 60 minutter efter den muskelskadelige øvelse gentages alle målinger, inklusive blodprøver,.
Besøg 4 (varighed 1 timer)
To dage efter besøg 3 vil vi igen gentage de foranstaltninger, der blev truffet på besøg 3 for en sidste gang.
Målinger
Blodprøve: En blodprøve (15 ml) opsamles fra en vene i din arm af et uddannet medlem af forskerteamet.
Muskelstørrelse: Vi vil bruge en ultralyd til at vurdere muskeltykkelse på en af musklerne på ydersiden af dine ben.
Muskelstyrke: Du sidder i en stol med dine ben i en 90-graders vinkel. En rem placeres omkring den højre ankel, der vil blive forbundet til en kraftsensor, og tre klæbrige overfladeelektroder placeres på låret. Vi vil derefter bede dig om at kontrahere så hårdt som du kan med benet fastgjort i position, og vi registrerer styrken i 5 sekunder. Du vil udføre 3 sammentrækninger med en 1 minutters hvile mellem sammentrækninger. Efter de maksimale sammentrækninger vil du bede dig om at kontrakt med 20, 35 og 50% af din maksimale indsats i 15 sekunder, så vi kan registrere elektrisk aktivitet i din muskel. Vi stimulerer derefter en sammentrækning med en lille elektrisk strøm i hvile og under en maksimal sammentrækning.
Vi vil også måle grebstyrke og foretage 3 mål fra hver hånd. Vi vil måle din styrke på træningsmaskiner, for både benkicking og benskuskrivning. Efter en opvarmning øges vægten på hver maskine gradvist ind, indtil du ikke kan gøre mere.
Fysisk funktion: Vi vil bede dig om at stige fra en stol 5 gange og gå en afstand på 4 meter og registrere, hvor lang tid dette tager. Vi vil også bede dig om at stå i 10 sekunder med dine ben i 3 forskellige positioner. Disse vil blive demonstreret til dig, før du gør dette.
Kropssammensætning: Vi måler total fedt og mager masse ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Ømhed: Vi vil bede dig om at markere på en linje, hvor øm din muskel føles at måle muskelsårighed før og umiddelbart efter muskelskaderprotokollen i to forskellige tests. I den første test anvender vi en fast, moderat tryk på dit lår, og vi vil spørge dig, hvor ømt det føles; I den anden test anvender vi en stigende mængde pres, indtil på låret, indtil du fortæller os, at det føles ømt.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Stuart Gray
- Telefonnummer: +441413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Studiesteder
-
-
Other
-
Glasgow, Other, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
- Rekruttering
- University of Glasgow
-
Kontakt:
- Stuart Gray
- Telefonnummer: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være 60 år eller ældre
- Har en BMI på mindre end 30 kg/m2
- Deltagelse i øvelse af modstandstype i mindre end 1 timer om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Alvorlig hjerte -kar -sygdom defineret som arryhmia, ventilsygdom, koronararteriesygdom, hjertesvigt, perifer arteriel sygdom, cerebrovaskulær sygdom, medfødt hjertesygdom eller myokardieinfarkt.
- Anfaldsforstyrrelser
- Ukontrolleret hypertension (blodtryk højere end 150/90 mmHg ved baseline -måling)
- Kræft eller kræft, der har været i remission i mindre end 5 år
- Ambulatoriske svækkelser, der begrænser muligheden for at udføre muskelfunktionsvurderinger
- Demens
- At tage medicin, der vides at påvirke muskler (som steroider)
- At have en implanteret elektronisk enhed (såsom en pacemaker, defibrillator eller insulinpumpe)
- Allergier mod skaldyr
- Regelmæssigt forbrug af mere end en del af olieagtig fisk om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Krill Oil Supplement
2 g krillolie om dagen
|
Krill Oil Supplement
|
|
Placebo komparator: Blandet vegetabilsk olie
2 g blandet vegetabilsk olie om dagen
|
Krill Oil Supplement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsårhed (sædvanlig ømhed)
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle muskelsårhed før og umiddelbart efter muskelskaderprotokollen.
Denne vurdering med en visuel analog skala vil blive udført efter at have bedt deltageren om at sætte sig ned og stå op fra en stol to gange for at bestemme muskelsårhed under sædvanlig fysisk aktivitet.
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
|
Muskelsårhed (smertestrykstærskel)
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle muskelsårhed før og umiddelbart efter muskelskaderprotokollen.
Denne vurdering, med en visuel analog skala og håndholdt ømhedstryk algometer, vil bestemme den trykgrænse, der kræves for at forårsage ømhed og vil blive taget på stedet, som er 10% af omkredsen lateralt fra midtpunktet mellem iliac crest og toppen af patellaen.
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
|
Muskelsårhed (5 kg/cm2)
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle muskelsårhed før og umiddelbart efter muskelskaderprotokollen.
Denne vurdering med en visuel analog skala og håndholdt ømhedstryk algometer vil være som svar på 5 kg/cm2 af tryk, der blev leveret til 10% af omkredsen lateralt fra midtpunktet mellem iliac-crest og toppen af patellaen.
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtsyresammensætning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
En venøs blodprøve (15 ml) indsamles af et uddannet medlem af forskerteamet fra en antecubital vene og analyseres for erythrocytt -fedtsyreprofil.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Muskelstørrelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vi vil bruge ultralyd til at vurdere muskeltykkelse af vastus lateralis-muskelen ved hjælp af B-mode ultralyd med deltagerne i en liggende position.
Dette vil også være et indirekte mål for muskelskade fra cellevævelse.
Målingsstedet vil være 10% af omkredsen lateralt fra midtpunktet mellem iliac crest og toppen af patellaen.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Knæ ekstensorstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Vi måler muskelstyrke på knæudvidelsesmusklerne under en maksimal frivillig sammentrækning (MVC) i en 90-graders vinkel
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Fedt masse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Fedtmasse bestemmes ved bioelektrisk impedansanalyse.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Gripstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Gripstyrke bestemmes før og poster 8-ugers tilskudsperiode og måles med et håndgrebsdynamometer.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Ganghastighed vurderes som en måling af fysisk funktion.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Balance
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Balance vurderes efter den varighed, hvor de kan afbalancere med tre separate fodpositioner
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Stol stigningstid
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Stolens stigningstid vurderes, når deltageren tager at sætte sig ned og sætte sig ned 5 gange
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Mager masse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Lean -masse bestemmes ved bioelektrisk impedansanalyse.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Muskelfiberledningshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Muskelfiberledningshastighed vurderes ved HD-EMG ved tre forskellige intensiteter af MVC.
20%, 35%og 50%.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Frivillig aktivering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Frivillig aktivering (VA) vurderes ved anvendelse af neuromuskulære målinger under muskelstyrkeforsøg, der involverer både måling af kraft og elektrisk stimulering af lårbensnerven
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Kreatinkinase vurderes ved en blodtrækning før, umiddelbart efter, 1 time efter og 48 timer efter modstandsøvelse
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
|
Muskelstørrelse
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Vi vil bruge ultralyd til at vurdere muskeltykkelse af vastus lateralis-muskelen ved hjælp af B-mode ultralyd med deltagerne i en liggende position.
Dette vil også være et indirekte mål for muskelskade fra cellevævelse.
Målingsstedet vil være 10% af omkredsen lateralt fra midtpunktet mellem iliac crest og toppen af patellaen.
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
|
Knæ ekstensorstyrke
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Vi måler muskelstyrke på knæudvidelsesmusklerne under en maksimal frivillig sammentrækning (MVC) i en 90-graders vinkel
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Ganghastighed vurderes som en måling af fysisk funktion.
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
|
Balance
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Balance vurderes efter den varighed, hvor de kan afbalancere med tre separate fodpositioner
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
|
Stol stigningstid
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Stolens stigningstid vurderes, når deltageren tager at sætte sig ned og sætte sig ned 5 gange
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
|
Muskelfiberledningshastighed
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Muskelfiberledningshastighed vurderes ved HD-EMG ved tre forskellige intensiteter af MVC.
20%, 35%og 50%.
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
|
Frivillig aktivering
Tidsramme: 0 til 48 timer (postintervention)
|
Frivillig aktivering (VA) vurderes ved anvendelse af neuromuskulære målinger under muskelstyrkeforsøg, der involverer både måling af kraft og elektrisk stimulering af lårbensnerven
|
0 til 48 timer (postintervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KORE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .