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Studiando gli effetti dell'olio di krill sul recupero dall'esercizio dannoso muscolare: uno studio controllato randomizzato (KORE)

14 aprile 2025 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow

1. Cosa mi succederà se prendo parte?

Tutte le visite di studio saranno al campus principale dell'Università di Glasgow all'interno del Sir James Black Building.

Visita iniziale (durata 1 ora)

Chiederemo che per ogni visita di studio venga in laboratorio con abbigliamento adatto all'esercizio (pantaloncini sciolti) per il tuo comfort e per rendere più facile per noi completare determinate misurazioni in cui sarà necessario l'accesso alle gambe superiori. La modifica dei faciliti verrà fornita in loco. Dopo il processo di screening, l'attività fisica e la dieta saranno valutate tramite questionari. Ti familiarizzeremo quindi con i test della funzione fisica e le misurazioni neuromuscolari.

Visita 2 (durata 1 ore)

Prima delle restanti visite di studio del mattino, ti verrà chiesto di arrivare in laboratorio dopo un digiuno notturno (nessun cibo o bevande caffeinate/calorifiche dalle 22:00) e senza aver fatto un intenso esercizio fisico per due giorni prima della visita. All'arrivo in laboratorio, raccoglieremo un campione di sangue (dopo di che ti forniremo uno spuntino) e misureremo la composizione corporea, la dimensione muscolare, la forza muscolare e la funzione fisica. Avrai quindi familiarità con il protocollo di allenamento di resistenza e determineremo la tua massima resistenza per gli esercizi a due gambe. Dopo il completamento di queste misurazioni, ti assegneremo casualmente a 2 g/giorno consumato di olio di krill o di un olio vegetale misto.

Visita 3 (durata 3 ore)

Dopo 8 settimane di integrazione, parteciperai per una terza visita di studio. Ciò coinvolgerà un campione di sangue e ripeterà le stesse misure dalla visita di base con l'aggiunta di una misurazione del dolore nelle gambe superiori. Ti chiederemo quindi di completare gli esercizi di danneggiamento dei muscoli costituiti da un riscaldamento di 5 minuti di camminata in discesa (calo del 5% a una velocità di auto-selezionata tra 3-6 km/h) seguiti da 4 set di esercizi a macchina per calci delle gambe e spinte per le gambe. Questi esercizi per le gambe verranno eseguiti al ~ 70% della tua massima forza e ti chiederemo di eseguire quante più ripetizioni possibile, con le ultime due serie di ogni esercizio costituito anche da 4 ripetizioni di abbassamento extra. Cinque minuti e 60 minuti dopo l'esercizio dannoso per i muscoli, tutte le misurazioni, compresi i campioni di sangue, verranno ripetute.

Visita 4 (durata 1 ora)

Due giorni dopo la visita 3, ripeteremo ancora una volta le misure adottate durante la visita 3 per l'ultima volta.

Misurazioni

Campione di sangue: un campione di sangue (15 ml) verrà raccolto da una vena nel braccio da un membro addestrato del team di ricerca.

Dimensione muscolare: useremo un'ecografia per valutare lo spessore muscolare di uno dei muscoli all'esterno delle gambe.

Forza muscolare: ti sederai su una sedia con le gambe con un angolo di 90 gradi. Verrà posizionato un cinturino attorno alla caviglia destra che sarà collegata a un sensore di forza e tre elettrodi di superficie appiccicosi verranno posizionati sulla coscia. Ti chiederemo quindi di contrarsi il più duramente possibile con la gamba fissata in posizione e registreremo la forza per 5 secondi. Eseguirai 3 contrazioni, con un riposo di 1 minuto tra le contrazioni. Dopo le contrazioni massime, ti chiederà di contrarre il 20, il 35 e il 50% del massimo sforzo per 15 secondi in modo da poter registrare attività elettriche nel muscolo. Stimoleremo quindi una contrazione con una piccola corrente elettrica a riposo e durante una contrazione massima.

Misurare anche la forza della presa, facendo 3 misure da ciascuna mano. Misuriamo la tua forza sulle macchine per gli esercizi, sia per i calci delle gambe che per la spinta delle gambe. A seguito di un riscaldamento, i pesi su ciascuna macchina saranno progressivamente aumentati fino a quando non puoi più fare.

Funzione fisica: ti chiederemo di sollevarti da una sedia 5 volte e di camminare di 4 metri e registrare quanto tempo ci vuole. Ti chiederemo anche di stare in piedi per 10 secondi con le gambe in 3 diverse posizioni. Questi ti saranno dimostrati prima di farlo.

Composizione corporea: misureremo il grasso totale e la massa magra usando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.

Dolore: ti chiederemo di segnare su una linea come si sente il tuo muscolo misurare il dolore muscolare prima e immediatamente dopo il protocollo di danno muscolare in due diversi test. Nel primo test, applicheremo una quantità fissa e moderata di pressione sulla coscia e ti chiederemo quanto si sente dolorante; Nel secondo test, applicheremo una quantità crescente di pressione fino a quando la coscia fino a quando non ci dici che si sente dolorante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 60 anni o più
  • Avere un BMI inferiore a 30 kg/m2
  • Partecipare all'esercizio di tipo resistenza per meno di 1 ora a settimana

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Grave malattia cardiovascolare definita come arritmia, malattia della valvola, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, malattia arteriosa periferica, malattia cerebrovascolare, cardiopatia congenita o infarto miocardico.
  • Disturbi convulsivi
  • Ipertensione non controllata (pressione sanguigna superiore a 150/90 mmHg alla misurazione di base)
  • Cancro o cancro che è in remissione da meno di 5 anni
  • Perdite ambulatoriali che limitano la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare
  • Demenza
  • L'assunzione di farmaci noti per colpire i muscoli (come gli steroidi)
  • Avere un dispositivo elettronico impiantato (come pacemaker, defibrillatore o pompa di insulina)
  • Allergie ai frutti di mare
  • Consumo regolare di più di una porzione di pesce oleoso a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento di olio di krill
2G di olio di krill al giorno
Supplemento di olio di krill
Comparatore placebo: Olio vegetale misto
2G di olio vegetale misto al giorno
Supplemento di olio di krill

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare (nodo abituale)
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
Le scale analogiche visive verranno utilizzate per misurare il dolore muscolare prima e immediatamente dopo il protocollo di danno muscolare. Questa valutazione con una scala analogica visiva verrà effettuata dopo aver chiesto al partecipante di sedersi e alzarsi due volte da una sedia per determinare lo dolore muscolare durante l'attività fisica abituale.
Da 0 a 48 ore (post intervento)
Dolore muscolare (soglia di pressione del dolore)
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
Le scale analogiche visive verranno utilizzate per misurare il dolore muscolare prima e immediatamente dopo il protocollo di danno muscolare. Questa valutazione, con una scala analogica visiva e un algometro della pressione di dolore portatile, determinerà la soglia di pressione necessaria per causare indolenzimento e sarà presa nel sito che è il 10% della circonferenza lateralmente dal punto medio tra la cresta iliaca e la parte superiore della patella.
Da 0 a 48 ore (post intervento)
Dolore muscolare (5 kg/cm2)
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
Le scale analogiche visive verranno utilizzate per misurare il dolore muscolare prima e immediatamente dopo il protocollo di danno muscolare. Questa valutazione con una scala analogica visiva e un algometro di pressione di dolore portatile sarà in risposta a 5 kg/cm2 di pressione erogata al 10% della circonferenza lateralmente dal punto medio tra la cresta iliaca e la parte superiore della rotula.
Da 0 a 48 ore (post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione degli acidi grassi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Un campione di sangue venoso (15 ml) sarà raccolto da un membro addestrato del team di ricerca da una vena antecubitale e analizzato per il profilo degli acidi grassi eritrociti.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Dimensione muscolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Useremo gli ultrasuoni per valutare lo spessore muscolare del muscolo laterale vasto usando l'ecografia in modalità B con i partecipanti in posizione supina. Questa sarà anche una misura indiretta del danno muscolare dal gonfiore cellulare. Il sito della misurazione sarà il 10% della circonferenza lateralmente dal punto medio tra la cresta iliaca e la parte superiore della rotula.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Forza estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Misurare la forza muscolare dei muscoli estensori del ginocchio durante una contrazione volontaria massima (MVC) con un angolo di 90 gradi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La massa grassa sarà determinata mediante analisi di impedenza bioelettrica.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La resistenza della presa sarà determinata pre e post il periodo di integrazione di 8 settimane e verrà misurata con un dinamometro a mano.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La velocità dell'andatura sarà valutata come misurazione della funzione fisica.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Il saldo sarà valutato dalla durata in cui possono bilanciarsi con tre posizioni separate del piede
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Presidente Rise Time
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Il tempo di ascesa del presidente sarà valutato quando il partecipante impiega il partecipante per sedersi e sedersi 5 volte
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Messa magra
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La massa magra sarà determinata mediante analisi di impedenza bioelettrica.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Velocità di conduzione della fibra muscolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La velocità di conduzione della fibra muscolare sarà valutata da HD-EMG a tre diverse intensità di MVC. 20%, 35%e 50%.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Attivazione volontaria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
L'attivazione volontaria (VA) viene valutata utilizzando misurazioni neuromuscolari durante il test della resistenza muscolare, coinvolgendo sia la misurazione della forza che la stimolazione elettrica del nervo femorale
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Creatina chinasi
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
La creatina chinasi sarà valutata da un prelievo di sangue prima, immediatamente successivo, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio di resistenza
Da 0 a 48 ore (post intervento)
Dimensione muscolare
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
Useremo gli ultrasuoni per valutare lo spessore muscolare del muscolo laterale vasto usando l'ecografia in modalità B con i partecipanti in posizione supina. Questa sarà anche una misura indiretta del danno muscolare dal gonfiore cellulare. Il sito della misurazione sarà il 10% della circonferenza lateralmente dal punto medio tra la cresta iliaca e la parte superiore della rotula.
Da 0 a 48 ore (post intervento)
Forza estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
Misurare la forza muscolare dei muscoli estensori del ginocchio durante una contrazione volontaria massima (MVC) con un angolo di 90 gradi
Da 0 a 48 ore (post intervento)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
La velocità dell'andatura sarà valutata come misurazione della funzione fisica.
Da 0 a 48 ore (post intervento)
Bilancia
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
Il saldo sarà valutato dalla durata in cui possono bilanciarsi con tre posizioni separate del piede
Da 0 a 48 ore (post intervento)
Presidente Rise Time
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
Il tempo di ascesa del presidente sarà valutato quando il partecipante impiega il partecipante per sedersi e sedersi 5 volte
Da 0 a 48 ore (post intervento)
Velocità di conduzione della fibra muscolare
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
La velocità di conduzione della fibra muscolare sarà valutata da HD-EMG a tre diverse intensità di MVC. 20%, 35%e 50%.
Da 0 a 48 ore (post intervento)
Attivazione volontaria
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore (post intervento)
L'attivazione volontaria (VA) viene valutata utilizzando misurazioni neuromuscolari durante il test della resistenza muscolare, coinvolgendo sia la misurazione della forza che la stimolazione elettrica del nervo femorale
Da 0 a 48 ore (post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KORE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .