Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydstyret elektrolysebehandling vs. skamelektrolyse hos patienter med patellar tendinopati: En potentiel randomiseret undersøgelse inklusive MR- og forskydnings-bølge ultralyd elastografiafbildning

28. april 2025 opdateret af: Gymna Uniphy

Sammenligning af ultralydstyret elektrolyseterapi (USGET) vs. sham usmas på patienter med patellar tendinopati: et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der vurderer virkningerne på smerter, funktion og senestruktur inklusive MR og forskydningsbølge-elastografi ultralydafbildning af billeddannelse

Undersøgelsesbaggrund og formål Tendinopatier er almindelige og svækkende muskuloskeletale lidelser, der ofte fører til kronisk smerte og reduceret mobilitet. Traditionelle behandlinger står over for udfordringer på grund af begrænset seneblodforsyning, hvilket fører til dårlig helbredelse. Denne undersøgelse undersøger ultralydstyret galvanisk elektrolyseterapi (USGET), der bruger elektrisk strøm til at fremme seneheling, sammenligne dens effektivitet med en placebo.

Mål Det primære mål er at vurdere smertereduktion, mens sekundære mål vurderer funktionalitet, elasticitet og morfologiske ændringer (billeddannelse) hos patienter med patellar tendinopati.

Metodologi

  • Design: Prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.
  • Varighed: 24 måneder (oktober 2024 - oktober 2026).
  • Grupper:
  • Interventionsgruppe: Elektrolyseterapi med galvanisk strøm, progressive senebelastningsøvelser.
  • Kontrolgruppe: Elektrolyse placebo (uden nuværende), progressive senebelastningsøvelser.
  • Prøvestørrelse: 74 Emner.
  • Dataindsamling: Baseline, efterbehandling (4 måneder) og opfølgning (7 måneder).

Evaluering og dataanalyse Undersøgelsen vurderer smerter via VAS og funktionalitetsresultater sammen med billeddannelse (MRI, sonografi) for at måle senemorfologi. Statistisk analyse inkluderer hypotesetest og regression ved hjælp af SPSS -software.

Etik og publikations etikgodkendelse er fra Bremen Medical Chamber. Resultaterne vil blive offentliggjort uanset resultatet efter god klinisk praksis og Helsinki -erklæringen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bremen, Tyskland, 28205
        • Paracelsus Sportmedizin & Prävention Bremen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18 - 59 år,
  • Informeret samtykke (i stand til at give samtykke),
  • Præsentation og diagnose af patella tendinopati uden andre samtidige muskuloskeletale sygdomme eller degenerativ ledssygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (<18 år), alder> 59 år,
  • Graviditet og amning,
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke,
  • Muskuloskeletale samtidige sygdomme, såsom brud, forstuvninger, dislokationer, strukturelle muskelskader, meniskopatier, korsbåndskader,
  • Fælles sygdomme (akutte, degenerative) såsom arthosis eller gigt,
  • Akutte infektioner / åbne sår i området for senen, der skal undersøges
  • Anden relevant skade på den sene, der skal undersøges
  • Lokale steroidinjektioner i senen før og efter undersøgelsens start,
  • Injektioner af vaskulære skleroserende midler før og efter undersøgelsens start,
  • Indtagelse af fluorokinoloner, antikoagulantia eller antiinflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ultralydstyret galvanisk elektrolyse (UGET)
Patienterne, der er randomiseret i denne gruppe, vil modtage den ultralydguidede-electrolys-terapi (akupunkturbehandling inklusive galvanisk strøm, 5 applikationer med intervaller på 2 uger) + PTLE-træningsprotokol. Lokal peritendinøs injektion af den lokale anæstetiske mepivacaine (producent: puren, dosering: 10 mg/ml, dosis: 20 mg (2 ml), koncentration: 1%), før den udføres elektrolyse. Behandlingsperioden er 4 måneder, opfølgningsperioden i alt 3 måneder
Enhed: Ultralydstyret elektrolysebehandling

Ultralydstyret galvanisk elektrolyse (USGET) er en teknik, der oftest bruges på kronisk påvirket væv. En galvanisk strøm strømmer gennem en akupunkturnål, der producerer en inflammatorisk reaktion i vævet. Den inflammatoriske reaktion vil udløse en række biologiske processer i kroppen. Disse vil i sidste ende starte genereringen af ​​nye umodne kollagenfibre. Fibrene bliver modne ved hjælp af træningsstimulus.

Teknikken viser gode resultater på sener i den kroniske fase og kan bruges til skader, såsom langvarig muskelskade og behandling af myofascial smertesyndrom og triggerpunkter.

Andre navne:
  • Usget
Sham-komparator: Skamelektrolyse
Patienterne, der er randomiseret i denne gruppe, vil modtage den skam-elektrolyse med en strømintensitet på 0 Ma (akupunkturbehandling uden galvanisk strøm, 5 applikationer med intervaller på 2 uger) + PTLE-træningsprotokol. Lokal peritendinøs injektion af den lokale anæstetiske mepivacaine (producent: puren, dosering: 10 mg/ml, dosis: 20 mg (2 ml), koncentration: 1%), før den udfører skamelektrolyse. Behandlingsperioden er 4 måneder, opfølgende periode på i alt 3 måneder.
Enhed: Skamelektrolyse
Den samme intervention som elektrolysegruppen med enheden tændte, men den aktuelle intensitet vendte sig til 0 Ma (f.eks. Ingen galvanisk strøm).
Andre navne:
  • Sham behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Pain Visual Analogue Scale (VAS) er et subjektivt, unidimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienternes smerteprogression. Det er en vandret linje, 100 mm i længden, der repræsenterer sværhedsgraden af ​​symptomer fra 0 "ingen symptomer" til 10 "meget alvorlige symptomer." Patienten markerer på linjen Det punkt, som patienten mener repræsenterer hans eller hendes opfattelse af hans eller hendes nuværende tilstand.
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Pain Visual Analogue Scale (VAS) er et subjektivt, unidimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienternes smerteprogression. Det er en vandret linje, 100 mm i længden, der repræsenterer sværhedsgraden af ​​symptomer fra 0 "ingen symptomer" til 10 "meget alvorlige symptomer." Patienten markerer på linjen Det punkt, som patienten mener repræsenterer hans eller hendes opfattelse af hans eller hendes nuværende tilstand.
Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegner Activity Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Tegner Activity Scale (TAS) er en score med én punkter, der bruges til at måle aktivitetsniveau, især i forbindelse med knæskader og sport. Den bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer maksimal handicap og 10 repræsenterer deltagelse i konkurrencedygtige sportsgrene på nationalt eller internationalt eliteniveau.
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Tegner Activity Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Tegner Activity Scale (TAS) er en score med én punkter, der bruges til at måle aktivitetsniveau, især i forbindelse med knæskader og sport. Den bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer maksimal handicap og 10 repræsenterer deltagelse i konkurrencedygtige sportsgrene på nationalt eller internationalt eliteniveau.
Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Visa-p
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Visa-P-spørgeskemaet (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella) er et selvrapporteret resultatmål, der evaluerer symptomer, funktion og evnen til at spille sport. Spørgeskemaet består af 8 spørgsmål designet til at vurdere patientens smerte og funktionelle evne under patellofemorale belastningsaktiviteter. Den samlede score varierer fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer et asymptomatisk individ, der er i stand til fuldt ud at engagere sig i sport og 0, der repræsenterer det værst mulige resultat.
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Visa-p
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Visa-P-spørgeskemaet (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella) er et selvrapporteret resultatmål, der evaluerer symptomer, funktion og evnen til at spille sport. Spørgeskemaet består af 8 spørgsmål designet til at vurdere patientens smerte og funktionelle evne under patellofemorale belastningsaktiviteter. Den samlede score varierer fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer et asymptomatisk individ, der er i stand til fuldt ud at engagere sig i sport og 0, der repræsenterer det værst mulige resultat.
Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
International knædokumentationsudvalgs score
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
International Knee Documentation Committee Score (IKDC) er et værktøj, der bruges til at vurdere knæfunktion og symptomer. Det er et patientudfyldt spørgeskema, der hjælper med at kvantificere, hvordan en persons knæ påvirker deres daglige aktiviteter og sportsdeltagelse. Resultatet varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktion og færre symptomer.
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
International knædokumentationsudvalgs score
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
International Knee Documentation Committee Score (IKDC) er et værktøj, der bruges til at vurdere knæfunktion og symptomer. Det er et patientudfyldt spørgeskema, der hjælper med at kvantificere, hvordan en persons knæ påvirker deres daglige aktiviteter og sportsdeltagelse. Resultatet varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre funktion og færre symptomer.
Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Omfattende Aachen knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Den omfattende Aachen Knee Score (Compack) er et nyt, pålideligt og gyldigt instrument til at måle knæsmerter med hensyn til to dimensioner, intensitet og frekvens fra patientens perspektiv. Den samlede score består af to underskalaer og varierer fra 0 (ingen smerter eller hyppighed af smerter) til 60 (den værst mulige smerte og smertefrekvens).
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Omfattende Aachen knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Den omfattende Aachen Knee Score (Compack) er et nyt, pålideligt og gyldigt instrument til at måle knæsmerter med hensyn til to dimensioner, intensitet og frekvens fra patientens perspektiv. Den samlede score består af to underskalaer og varierer fra 0 (ingen smerter eller hyppighed af smerter) til 60 (den værst mulige smerte og smertefrekvens).
Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
B-Scan Sonography
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
B-scan-sonografi eller ultralydafbildning er et værdifuldt værktøj til vurdering af senetilstande. Det tillader visualisering af senestruktur, dimensioner og potentielle patologier som tårer eller betændelse. B-mode ultralyd kan vise det fibrillære mønster for normale sener og hjælpe med at identificere abnormiteter, såsom tilstedeværelsen af ​​tårer eller graden af ​​senetræk i tilfælde af brud
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
B-Scan Sonography
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
B-scan-sonografi eller ultralydafbildning er et værdifuldt værktøj til vurdering af senetilstande. Det tillader visualisering af senestruktur, dimensioner og potentielle patologier som tårer eller betændelse. B-mode ultralyd kan vise det fibrillære mønster for normale sener og hjælpe med at identificere abnormiteter, såsom tilstedeværelsen af ​​tårer eller graden af ​​senetræk i tilfælde af brud
Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Doppler Sonography
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Doppler -sonografi, en type ultralyd, bruges til at vurdere blodgennemstrømningen inden for sener, især under tilstande som tendinopati eller tendinose. Det kan hjælpe med at visualisere neovaskularisering (dannelse af nyt blodkar) inden for unormale sener.
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Doppler Sonography
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Doppler -sonografi, en type ultralyd, bruges til at vurdere blodgennemstrømningen inden for sener, især under tilstande som tendinopati eller tendinose. Det kan hjælpe med at visualisere neovaskularisering (dannelse af nyt blodkar) inden for unormale sener.
Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Shear Wave Elastography (SWE) er en ikke-invasiv ultralydsteknik, der kan bruges til at vurdere senestivhed og elasticitet. Det måler hastigheden af ​​forskydningsbølger, når de rejser gennem senen, som kan relateres til vævets mekaniske egenskaber. SWE kan hjælpe
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Shear Wave Elastography (SWE) er en ikke-invasiv ultralydsteknik, der kan bruges til at vurdere senestivhed og elasticitet. Det måler hastigheden af ​​forskydningsbølger, når de rejser gennem senen, som kan relateres til vævets mekaniske egenskaber. SWE kan hjælpe
Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Magnetisk resonansafbildning
Tidsramme: Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Magnetisk resonansafbildning (MRI) kan bruges til at vurdere tendinopati ved at detektere strukturelle ændringer og inflammatoriske processer. Det er især nyttigt til evaluering af delvis tårer og postoperativ vurdering, hvilket giver bedre visualisering end ultralyd i disse situationer. MR kan også identificere andre tilknyttede skader som bruskskader, knogler abnormiteter og ledbåndskader
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingen efter 10 uger
Magnetisk resonansafbildning
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning
Magnetisk resonansafbildning (MRI) kan bruges til at vurdere tendinopati ved at detektere strukturelle ændringer og inflammatoriske processer. Det er især nyttigt til evaluering af delvis tårer og postoperativ vurdering, hvilket giver bedre visualisering end ultralyd i disse situationer. MR kan også identificere andre tilknyttede skader som bruskskader, knogler abnormiteter og ledbåndskader
Ændring fra baseline til 7 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gymna Uniphy

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Paracelsus Klinik Bremen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 898 (HCL)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for en publikation

IPD-delingstidsramme

01.08.2026 indtil 31.12.2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger