Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladetopografi og farvestabilitet af implantat understøttet 3D -trykte foreløbige restaureringer

19. april 2025 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Sammenlignende evaluering af overfladetopografi og farvestabilitet af implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer i mandibular posterior region: et randomiseret klinisk forsøg"

Patient, der deltager i det udendørs patientdepartement i Department of Prosthodontics ved Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak vil blive vist. Screeningen vil omfatte historieoptagelse og klinisk undersøgelse af de delvist edentulære patienter. Patienter vil blive valgt i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterierne. Endosseøse implantater med en enkelt fase vil blive placeret. To forskellige biokompatible 3D-trykt polymethylmethacrylatharpiks vil udgøre to grupper, gruppe A og gruppe B. 3D-trykt foreløbig poly methylmethacrylatharpikskroner vil blive fremstillet med gruppe-A og gruppe-B-materiale efterfulgt af evaluering af overfladetopografi og farvestabilitet efter intraoral brug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Titel: "Sammenlignende evaluering af overfladetopografi og farvestabilitet af implantatstøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer i mandibulær posterior region: et randomiseret klinisk forsøg".

Begrundelse: Undersøgelsen skal verificere overfladetopografi og farvestabilitet af implantatstøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer i mandibulær posterior region.

Mål og mål: At evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af implantatstøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer i mandibulær posterior region.

Indstilling: Institut for Protodonti og Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Undersøgelsesdesign: Randomiseret klinisk forsøg. Befolkning/deltagere: Foreløbig restaurering vil blive fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer.

Prøvestørrelse: I alt 24 prøver vil blive fremstillet (n = 12 prøver pr. Testgruppe).

Metodik: Dette er en in-vivo-undersøgelse og vil blive udført i Institut for Protodonti og Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak med formålet med at evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D-udskrivningsmaterialer i mandibulær bageste region.

Resultatmål: Måling af overfladetopografi ved hjælp af profilometer og farvestabilitet ved hjælp af spektrofotometer.

Statistisk analyse: Data opnået ville blive samlet på MS Office Excel Sheet (V 2010) og vil blive udsat for statistisk analyse ved hjælp af statistisk pakke til samfundsvidenskab (SPSS v 21.0, IBM). Sammenligninger af intergruppe og intragruppe vil blive udført i henhold til distribution af data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien
        • Rekruttering
        • PGIDS
        • Kontakt:
          • Manu Rathee, MDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Personer accepterede at deltage i undersøgelsen.
  2. Personer med vedligeholdelig mundhygiejne.
  3. Emner med tilstrækkelig oldtaum på det potentielle implantatsted.
  4. Emner med tilgængelighed af tilstrækkelig mængde og kvalitet af knoglen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emne med tilstedeværelse af infektion omkring det foreslåede sted for implantatplacering.
  2. Motiver med enhver tilstand, der ville forstyrre bløddels og knoglerheling.
  3. Personer, hvor kirurgisk procedure er kontraindiceret af nogen grunde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: For at evaluere overfladetopografi og farvestabilitet i gruppe I 3D -udskrivning af foreløbigt materiale.
Procedure: At evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af 3D -udskrivning af foreløbigt materiale.
Personer med placering med enkelt trin implantat efterfulgt af tidlig ikke-funktionel belastning med implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af 3D-udskrivning af foreløbigt materiale.
Aktiv komparator: For at evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af gruppe II 3D -udskrivning af foreløbigt materiale.
Procedure: At evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af 3D -udskrivning af foreløbigt materiale.
Personer med placering med enkelt trin implantat efterfulgt af tidlig ikke-funktionel belastning med implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af 3D-udskrivning af foreløbigt materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladetopografi af foreløbige restaureringer.
Tidsramme: 2 år
Overfladetopografien af ​​implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer evalueret ved hjælp af profilometer.
2 år
Farvestabilitet af foreløbige restaureringer
Tidsramme: 2 år
Farvestabiliteten af ​​implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer evalueret ved hjælp af spektrofotometer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dr. Kritika Diwan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger