Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladetopografi og farvestabilitet af implantat understøttet 3D -trykte foreløbige restaureringer

19. april 2025 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Sammenlignende evaluering af overfladetopografi og farvestabilitet af implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer i mandibular posterior region: et randomiseret klinisk forsøg"

Patient, der deltager i det udendørs patientdepartement i Department of Prosthodontics ved Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak vil blive vist. Screeningen vil omfatte historieoptagelse og klinisk undersøgelse af de delvist edentulære patienter. Patienter vil blive valgt i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterierne. Endosseøse implantater med en enkelt fase vil blive placeret. To forskellige biokompatible 3D-trykt polymethylmethacrylatharpiks vil udgøre to grupper, gruppe A og gruppe B. 3D-trykt foreløbig poly methylmethacrylatharpikskroner vil blive fremstillet med gruppe-A og gruppe-B-materiale efterfulgt af evaluering af overfladetopografi og farvestabilitet efter intraoral brug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Titel: "Sammenlignende evaluering af overfladetopografi og farvestabilitet af implantatstøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer i mandibulær posterior region: et randomiseret klinisk forsøg".

Begrundelse: Undersøgelsen skal verificere overfladetopografi og farvestabilitet af implantatstøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer i mandibulær posterior region.

Mål og mål: At evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af implantatstøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer i mandibulær posterior region.

Indstilling: Institut for Protodonti og Crown & Bridge, PGIDS Rohtak. Undersøgelsesdesign: Randomiseret klinisk forsøg. Befolkning/deltagere: Foreløbig restaurering vil blive fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer.

Prøvestørrelse: I alt 24 prøver vil blive fremstillet (n = 12 prøver pr. Testgruppe).

Metodik: Dette er en in-vivo-undersøgelse og vil blive udført i Institut for Protodonti og Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak med formålet med at evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D-udskrivningsmaterialer i mandibulær bageste region.

Resultatmål: Måling af overfladetopografi ved hjælp af profilometer og farvestabilitet ved hjælp af spektrofotometer.

Statistisk analyse: Data opnået ville blive samlet på MS Office Excel Sheet (V 2010) og vil blive udsat for statistisk analyse ved hjælp af statistisk pakke til samfundsvidenskab (SPSS v 21.0, IBM). Sammenligninger af intergruppe og intragruppe vil blive udført i henhold til distribution af data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien
        • Rekruttering
        • PGIDS
        • Kontakt:
          • Manu Rathee, MDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Personer accepterede at deltage i undersøgelsen.
  2. Personer med vedligeholdelig mundhygiejne.
  3. Emner med tilstrækkelig oldtaum på det potentielle implantatsted.
  4. Emner med tilgængelighed af tilstrækkelig mængde og kvalitet af knoglen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emne med tilstedeværelse af infektion omkring det foreslåede sted for implantatplacering.
  2. Motiver med enhver tilstand, der ville forstyrre bløddels og knoglerheling.
  3. Personer, hvor kirurgisk procedure er kontraindiceret af nogen grunde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: For at evaluere overfladetopografi og farvestabilitet i gruppe I 3D -udskrivning af foreløbigt materiale.
Procedure: At evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af 3D -udskrivning af foreløbigt materiale.
Personer med placering med enkelt trin implantat efterfulgt af tidlig ikke-funktionel belastning med implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af 3D-udskrivning af foreløbigt materiale.
Aktiv komparator: For at evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af gruppe II 3D -udskrivning af foreløbigt materiale.
Procedure: At evaluere overfladetopografi og farvestabilitet af 3D -udskrivning af foreløbigt materiale.
Personer med placering med enkelt trin implantat efterfulgt af tidlig ikke-funktionel belastning med implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af 3D-udskrivning af foreløbigt materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladetopografi af foreløbige restaureringer.
Tidsramme: 2 år
Overfladetopografien af ​​implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer evalueret ved hjælp af profilometer.
2 år
Farvestabilitet af foreløbige restaureringer
Tidsramme: 2 år
Farvestabiliteten af ​​implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af to forskellige 3D -udskrivningsmaterialer evalueret ved hjælp af spektrofotometer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kritika Diwan, BDS, PGIDS, ROHTAK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr. Kritika Diwan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TANDIMPLANTATION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner