Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere effekter af spejlterapi på skuldermobilitet og funktion i efterfølgende klæbemiddelkapsulitispatienter

21. april 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad

Den estimerede årlige forekomst af slagtilfælde i Pakistan er 250/100, 000. Impusioner af øvre lemmer og muskuloskeletalkomplikationer efter slagtilfælde, såsom smerter, subluxation og begrænset ledområde af bevægelsesområde, rapporteres ofte. Blandt mange andre skuldernedsættelser er klæbende kapselitis en førende årsag til begrænset mobilitet, reduceret bevægelsesområde og smerter hos slagtilfældepatienter.

Formålet med den aktuelle undersøgelse vil være til gavn for klinikere og fysioterapeuter, da det giver et indblik i behandlingen af ​​klæbemiddekapsulitis. Effekter af spejlterapi er blevet etableret, men litteraturen giver ikke de bedste behandlingsmetoder eller modaliteter for forskellige typer hemiplegiske skuldersmerter. Denne undersøgelse vil tackle begrænsningerne i behandlingsmetoder vedrørende skulderleddet og dens mobilitet i efterfølgende klæbemiddelkapsulitis.

Undersøgelsen vil være ikke-blindet randomiseret kontrolforsøg, der består af to grupper. Undersøgelse vil blive gennemført over en periode på 1 år. Personer vælges via ikke-sandsynligheds målrettet prøveudtagningsteknik ved hjælp af møntkast-metode efterfulgt af randomisering i to grupper (A og B). Der vil blive opnået en godkendelse fra ERC FUMC.

En gruppe vil modtage spejlterapi, mens andre vil modtage konventionel øvelser behandling i periode på 6 uger. Baseline -tests udføres før og efter interventionen af ​​spejlterapi og resultatmålingsvurderinger vil blive udført efter hver 3. uge i en samlet periode på 6 ugers interventionsperiode. Data indtastes og analyseres på SPSS version 22.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målene for studiet

  1. For at bestemme virkningerne af spejlterapi sammen med konventionel terapi på forbedring af skulderleddet bevægelsesområde i bevægelsesområdet i efterfølgende klæbemiddelspatienter.
  2. For at bestemme virkningerne af spejlterapi sammen med konventionel terapi på forbedring af skulderledfunktionen i efterfølgende klæbemiddelkapsulitispatienter.
  3. For at sammenligne forskellen mellem virkningerne af spejlterapi med konventionel terapi alene til forbedring af skuldermobilitet og funktion i poststroke -klæbende kapsulitispatienter.

Hypotese alternativ hypotese

  1. Der er en statistisk signifikant effekt af spejlterapi til forbedring af skulderleddet bevægelsesområde i efterfølgende klæbemiddelspatienter. (P> 0,05).
  2. Der er en statistisk signifikant effekt af spejlterapi til forbedring af skulderledfunktionen i efterfølgende klæbemiddelspatienter. (P> 0,05).

Nulhypotese

  1. Der er en statistisk signifikant effekt af spejlterapi til forbedring af skulderleddet bevægelsesområde i efterfølgende klæbemiddelspatienter. (P> 0,05).
  2. Der er en statistisk signifikant effekt af spejlterapi til forbedring af skulderledfunktionen i efterfølgende klæbemiddelspatienter. (P> 0,05).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Både køn mandlige og kvindelige
  • Alder 40-70 år
  • Evne til at forstå og følge enkle verbale instruktioner
  • Patienter, der er i stand til at stå i mindst 10-15 minutter.
  • Evne til at deltage i en terapisession ved at komme til hospitalet.
  • Kronisk slagtilfælde (iskæmisk) patienter (6 måneder-1 år) med klæbende kapsulitis (kapselmønster: ekstern rotation> bortførelse> intern rotation)
  • Resultater af> 24 på Montreal kognitiv vurderingsskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre lemfrakturer eller cervikal rygsøjlepatologi eller radikulopati
  • Historie om øvre lemmerkirurgi eller traumer
  • Rotator manchetpatologi eller langvarig immobilisering af øvre lem
  • Rheumatisk sygdom, fibromyalgi eller enhver anden muskuloskeletal lidelse, der ændrer bevægelse øvre ekstremitet
  • Enhver anden neurologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spejlbehandling sammen med konventionel terapi

Det inkluderer deltagere, der modtager spejlterapisession i klæbende kapsel af patienter efter slagtilfælde i en periode på 6 uger.

Den eksperimentelle gruppe får 20 minutters konventionel terapi efterfulgt af 20 minutters spejlterapiuddannelse inklusive 3 minutters hvileperiode mellem interventionerne.
Procedure: Spejlbehandling sammen med konventionel terapi

Den eksperimentelle gruppe får 20 minutters konventionel terapi efterfulgt af 20 minutters spejlterapiuddannelse inklusive 3 minutters hvileperiode mellem interventionerne.

Uge med intervention:

Opgave optræder foran spejlet:

Uge: 1-2

Aktiv skulder ROM:

flexion, bortførelse, eksterne interne rotationsbevægelser af den intakte ekstremitet

Forøg antallet af gentagelse i henhold til patientprogressionen

Uge: 3-4

Aktiviteter målrettet skulder ROM:

Rengøring af spejlet med et håndklæde (intern rotation+ bortførelse)

Løft et glas til at drikke (flexion + bortførelse)

Holder en børste til kamhår (ekstern rotation

Uge: 5-6

Overhead når

(indsætte klistermærker på

spejl) (intern rotation

/ bortførelse)

Løft en flaske over hovedet.

(flexion/bortførelse)

Kaste en bold (ekstern

rotation)

Progression af opgavespecifik spejlterapi:

Uge: 1-2 Forøg antallet af gentagelse i henhold til Patient Progression Uge: 3-4 Tilføj vand i glasoverførselsglas
Aktiv komparator: Konventionel terapi

Det inkluderer 11 deltagere, der modtager konventionel fysioterapi i en periode på 6 uger. Kontrolgruppen modtager den konventionelle terapi i 40 minutter, herunder:

  1. Varmepakke og tiere for at lindre smerter i 15 minutter
  2. Skulder isometriske øvelser 10 reps
Procedure: Kontrolgruppe

Detaljer: Uger klogt:

Kontrolgruppen modtager 20 mynte af konventionel terapi.

  1. Varmepakke og tiere for at lindre smerter i 15 minutter
  2. Skulder isometriske øvelser 10 reps
  3. Aktivt og passivt bevægelsesøvelser 10 reps hver
  4. CODMAN udøver 10 reps hver
  5. Wand øvelser 10 reps hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Goniometer vil blive brugt til at vurdere bevægelsesområdet ved skulderen
6 uger
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: 6 uger
Montreal kognitiv vurderingstest, der blev brugt til at detektere mild kognitiv svækkelse
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2024/67

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger