- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947239
Yderligere effekter af spejlterapi på skuldermobilitet og funktion i efterfølgende klæbemiddelkapsulitispatienter
Den estimerede årlige forekomst af slagtilfælde i Pakistan er 250/100, 000. Impusioner af øvre lemmer og muskuloskeletalkomplikationer efter slagtilfælde, såsom smerter, subluxation og begrænset ledområde af bevægelsesområde, rapporteres ofte. Blandt mange andre skuldernedsættelser er klæbende kapselitis en førende årsag til begrænset mobilitet, reduceret bevægelsesområde og smerter hos slagtilfældepatienter.
Formålet med den aktuelle undersøgelse vil være til gavn for klinikere og fysioterapeuter, da det giver et indblik i behandlingen af klæbemiddekapsulitis. Effekter af spejlterapi er blevet etableret, men litteraturen giver ikke de bedste behandlingsmetoder eller modaliteter for forskellige typer hemiplegiske skuldersmerter. Denne undersøgelse vil tackle begrænsningerne i behandlingsmetoder vedrørende skulderleddet og dens mobilitet i efterfølgende klæbemiddelkapsulitis.
Undersøgelsen vil være ikke-blindet randomiseret kontrolforsøg, der består af to grupper. Undersøgelse vil blive gennemført over en periode på 1 år. Personer vælges via ikke-sandsynligheds målrettet prøveudtagningsteknik ved hjælp af møntkast-metode efterfulgt af randomisering i to grupper (A og B). Der vil blive opnået en godkendelse fra ERC FUMC.
En gruppe vil modtage spejlterapi, mens andre vil modtage konventionel øvelser behandling i periode på 6 uger. Baseline -tests udføres før og efter interventionen af spejlterapi og resultatmålingsvurderinger vil blive udført efter hver 3. uge i en samlet periode på 6 ugers interventionsperiode. Data indtastes og analyseres på SPSS version 22.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene for studiet
- For at bestemme virkningerne af spejlterapi sammen med konventionel terapi på forbedring af skulderleddet bevægelsesområde i bevægelsesområdet i efterfølgende klæbemiddelspatienter.
- For at bestemme virkningerne af spejlterapi sammen med konventionel terapi på forbedring af skulderledfunktionen i efterfølgende klæbemiddelkapsulitispatienter.
- For at sammenligne forskellen mellem virkningerne af spejlterapi med konventionel terapi alene til forbedring af skuldermobilitet og funktion i poststroke -klæbende kapsulitispatienter.
Hypotese alternativ hypotese
- Der er en statistisk signifikant effekt af spejlterapi til forbedring af skulderleddet bevægelsesområde i efterfølgende klæbemiddelspatienter. (P> 0,05).
- Der er en statistisk signifikant effekt af spejlterapi til forbedring af skulderledfunktionen i efterfølgende klæbemiddelspatienter. (P> 0,05).
Nulhypotese
- Der er en statistisk signifikant effekt af spejlterapi til forbedring af skulderleddet bevægelsesområde i efterfølgende klæbemiddelspatienter. (P> 0,05).
- Der er en statistisk signifikant effekt af spejlterapi til forbedring af skulderledfunktionen i efterfølgende klæbemiddelspatienter. (P> 0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både køn mandlige og kvindelige
- Alder 40-70 år
- Evne til at forstå og følge enkle verbale instruktioner
- Patienter, der er i stand til at stå i mindst 10-15 minutter.
- Evne til at deltage i en terapisession ved at komme til hospitalet.
- Kronisk slagtilfælde (iskæmisk) patienter (6 måneder-1 år) med klæbende kapsulitis (kapselmønster: ekstern rotation> bortførelse> intern rotation)
- Resultater af> 24 på Montreal kognitiv vurderingsskala.
Ekskluderingskriterier:
- Øvre lemfrakturer eller cervikal rygsøjlepatologi eller radikulopati
- Historie om øvre lemmerkirurgi eller traumer
- Rotator manchetpatologi eller langvarig immobilisering af øvre lem
- Rheumatisk sygdom, fibromyalgi eller enhver anden muskuloskeletal lidelse, der ændrer bevægelse øvre ekstremitet
- Enhver anden neurologisk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spejlbehandling sammen med konventionel terapi
Det inkluderer deltagere, der modtager spejlterapisession i klæbende kapsel af patienter efter slagtilfælde i en periode på 6 uger. Den eksperimentelle gruppe får 20 minutters konventionel terapi efterfulgt af 20 minutters spejlterapiuddannelse inklusive 3 minutters hvileperiode mellem interventionerne. |
Den eksperimentelle gruppe får 20 minutters konventionel terapi efterfulgt af 20 minutters spejlterapiuddannelse inklusive 3 minutters hvileperiode mellem interventionerne. Uge med intervention: Opgave optræder foran spejlet: Uge: 1-2 Aktiv skulder ROM: flexion, bortførelse, eksterne interne rotationsbevægelser af den intakte ekstremitet Forøg antallet af gentagelse i henhold til patientprogressionen Uge: 3-4 Aktiviteter målrettet skulder ROM: Rengøring af spejlet med et håndklæde (intern rotation+ bortførelse) Løft et glas til at drikke (flexion + bortførelse) Holder en børste til kamhår (ekstern rotation Uge: 5-6 Overhead når (indsætte klistermærker på spejl) (intern rotation / bortførelse) Løft en flaske over hovedet. (flexion/bortførelse) Kaste en bold (ekstern rotation) Progression af opgavespecifik spejlterapi: Uge: 1-2 Forøg antallet af gentagelse i henhold til Patient Progression Uge: 3-4 Tilføj vand i glasoverførselsglas |
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Det inkluderer 11 deltagere, der modtager konventionel fysioterapi i en periode på 6 uger. Kontrolgruppen modtager den konventionelle terapi i 40 minutter, herunder:
|
Detaljer: Uger klogt: Kontrolgruppen modtager 20 mynte af konventionel terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Goniometer vil blive brugt til at vurdere bevægelsesområdet ved skulderen
|
6 uger
|
|
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: 6 uger
|
Montreal kognitiv vurderingstest, der blev brugt til at detektere mild kognitiv svækkelse
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/67
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesområde
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetEffekt af pulserende elektromagnetisk feltterapi som en supplerende modalitet til opvarmningstræningKnæ rækkevidde-of-motion | Quadriceps muskelstivhedHong Kong
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Aveiro UniversityRekrutteringMuskelstivhed | Muskel Tonus | Balance | Fleksibilitet | Sportsskader | Springende præstation | Ranger of Motion | Reaktivt styrkeindeks | MuskelelasticitetPortugal
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Spejlbehandling sammen med konventionel terapi
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringSlag | Rehabilitering | Virtual reality | Opgaveydelse | SpejlbevægelsesterapiTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig