Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede døde rumberegninger hos mekanisk ventilerede ICU-patienter (CODE-EtA)

20. april 2025 opdateret af: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Sammenligning af fysiologiske døde rumberegninger ved hjælp af ETCO₂ og P (A-A) O₂ hos mekanisk ventilerede ICU-patienter: En potentiel observationsundersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere to forskellige metoder til beregning af fysiologisk død plads hos voksne patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation i intensivafdelingen (ICU). Fysiologisk død rum henviser til den del af luft, der er ventileret, men ikke deltager i gasudveksling på grund af nedsat perfusion eller ventilation-perfusionsmatch.

Traditionelt beregnes dødt rum ved hjælp af metoden med endet tidevand kuldioxid (ETCO₂), der estimerer forskellen mellem arteriel og udåndede CO₂-værdier. Imidlertid kan denne metode blive påvirket af cirkulationssvigt eller unormal CO₂ -distribution. En alternativ metode ved anvendelse af den alveolar-arterielle iltgradient [P (A-A) O₂] er blevet foreslået, da det kan give en mere stabil måling under kritiske forhold ved at stole på iltningseffektivitet snarere end CO₂-eliminering.

I denne potentielle observationsundersøgelse overvåges patienter, der får mekanisk ventilation i en tertiær ICU,. Fysiologisk død rum beregnes ved hjælp af både ETCO₂-baseret metode og den P (A-A) O₂-baserede metode. Forskellige respiratoriske og kliniske parametre, herunder arterielle blodgasser, ventilatorindstillinger og sværhedsgrad, registreres. Korrelationen mellem de to metoder vil blive vurderet, og deres forhold til ICU -dødelighed vil blive analyseret.

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre, om P (A-A) O₂-metoden kan bruges som et pålideligt alternativ til estimering af døde rum hos ICU-patienter, og om det har prognostisk værdi til at forudsige patientresultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Fysiologisk død plads (VD/VT) er en nøgleparameter til evaluering af effektiviteten af ​​gasudveksling hos mekanisk ventilerede patienter. Det repræsenterer den brøkdel af hvert åndedrag, der ikke deltager i effektiv alveolær ventilation på grund af perfusionsdefekter, shuntfysiologi eller uoverensstemmende ventilation-perfusion (V/Q) -forhold. En forhøjet død rumfraktion har været forbundet med dårlige kliniske resultater, især hos patienter med akut respirationssvigt eller kredsløbssvækkelse.

Den mest almindeligt anvendte metode til estimering af død rum i intensivafgivelsen er baseret på Enghoff -modifikationen af ​​Bohr -ligningen:

Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂

Denne fremgangsmåde anvender det arterielle kuldioxidtryk (PACO₂) og sluttidvande kuldioxidtryk (ETCO₂) til at estimere andelen af ​​ventilation, der ikke bidrager til CO₂-eliminering. Imidlertid antager det en relativt homogen V/Q -fordeling og kan miste nøjagtighed i nærvær af øget shunt, cirkulationschok eller co₂ transport abnormiteter.

For at forbedre disse begrænsninger inkorporerer den nuværende undersøgelse også den alveolære arterielle iltgradient [P (A-A) O₂] som en alternativ metode til estimering af fysiologisk død plads. Gradienten beregnes som:

P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, hvor pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)

Det døde rumforhold kan derefter estimeres af en lignende struktur:

Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂

Den P (A-A) O₂-baserede metode kan tilbyde mere robuste estimationer under kritisk syge forhold, især i tilfælde med oxygenationsdefekter eller hæmodynamisk kompromis, da det er mindre påvirket af variationer i CO₂-distribution eller metabolisme.

Foruden Enghoff og Oxygen-baserede tilgange evaluerer denne undersøgelse også Kuwabara-modifikationen, som justerer for venøs blanding og forsøg på mere præcist at afspejle den effektive alveolære ventilation i nærvær af shuntfysiologi. Kuwabara og Duncalf introducerede en korrektion af den døde rumformel for at redegøre for anatomiske og funktionelle shunts, hvilket reducerede potentiel overvurdering forårsaget af uforholdsmæssig alveolær ventilation:

Korrigeret VD / VT = [(paco₂ - etco₂) / paco₂] × α

Hvor a repræsenterer en korrektionsfaktor, der justeres for venøs blanding og andre cirkulationspåvirkninger.

Denne potentielle observationsundersøgelse vil omfatte voksne patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation i en tertiær ICU. Deltagerne vil blive evalueret på flere tidspunkter ved hjælp af volumetrisk kapnografi, arterielle og venøse blodgasser og ventilator-afledte parametre. Fysiologisk død plads beregnes parallelt ved hjælp af:

Enghoffs metode

P (A-A) O₂-baserede oxygenationsgradienter

Kuwabara -korrektion for venøs blanding

Daglige kliniske scoringer (SOFA, Apache II), ventilatormekanik (PEEP, tidevandsvolumen, FIO₂, plateau -tryk, køretryk) og gasudvekslingsvariabler (Paco₂, Pao₂/FIO₂, VCO₂, VO₂) registreres også.

Undersøgelsen sigter mod at vurdere:

Korrelationen mellem ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede døde rummetoder

Påvirkningen af ​​shunt- og hæmodynamiske variabler på dødsrumsestimering

Den prognostiske relevans for hver metode i relation til ICU -dødelighed

Denne undersøgelse søger at bidrage til optimering af måling af død rum i ICU ved at evaluere alternative, potentielt mere pålidelige fysiologiske metoder. Det sigter også mod at informere fremtidig klinisk praksis ved at identificere de mest nøjagtige og klinisk nyttige døde rumvurderingsværktøjer i forbindelse med alvorlig kritisk sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer voksne patienter (18 år og ældre), der er indlagt på en tertiær akademisk intensivafdeling og kræver invasiv mekanisk ventilation for respirationssvigt. Kvalificerede patienter skal forventes at forblive intuberet i mindst 24 timer og gennemgå både volumetrisk kapnografi og arteriel blodgasovervågning. Deltagerne er tilmeldt prospektivt og fortløbende baseret på foruddefineret inkludering og ekskluderingskriterier. Patienter med kredsløbsstød, alvorlige metaboliske eller respiratoriske afvigelser eller tekniske begrænsninger, der blander sig med capnografisk måling, er udelukket. Undersøgelsen repræsenterer en kritisk syg kohort, der ofte er stødt på i ICU -praksis.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Adgang til Intensive Care Unit (ICU)
  • Modtagelse af invasiv mekanisk ventilation
  • Forventet ICU ophold ≥ 24 timer
  • Tilgængelighed af både arteriel blodgas og volumetriske kapnografimålinger
  • Central Venous Cathater til centrale venøse blodanalyser
  • Informeret samtykke opnået fra juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af patientens eller juridiske surrogats deltagelse
  • Hæmoglobin <7 g/dl
  • Paco₂> 70 mmHg
  • Laktat> 4 mmol/L
  • Kapillærpåfyldningstid> 3 sekunder
  • Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg
  • Mottling score ≥ 2
  • Paco₂ - PCCO₂ Gradient> 8 mmHg
  • pH <7,20
  • Kropstemperatur> 38 ° C
  • BMI> 40 kg/m²
  • VCO₂> 4 ml/kg/min
  • Tekniske begrænsninger, der forhindrer nøjagtig capnografisk overvågning
  • Patienter, der er ekstuberet, overført eller afdøde inden for de første 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Mekanisk ventilerede ICU -patienter
Voksne patienter (≥18 år) indlagt på en tertiær ICU og modtog invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer. Deltagerne overvåges prospektivt med capnografiske og arterielle blodgasmålinger, og det fysiologiske døde rum beregnes ved hjælp af både ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede metoder. Patienter følges indtil ICU -udskrivning eller død.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede døde rumberegninger
Tidsramme: Inden for de første 72 timer med ICU -optagelse
Beskrivelse: Pearson eller Spearman-korrelationskoefficient beregnet mellem døde rumværdier opnået fra ETCO₂ (Enghoff-modifikation) og P (A-A) O₂-baserede gradientmetoder hos mekanisk ventilerede ICU-patienter.
Inden for de første 72 timer med ICU -optagelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association of hver død rummetode med ICU -dødelighed
Tidsramme: Fra ICU -optagelse til ICU -udledning eller død
Evaluering af, om ETCO₂- og P (A-A) O₂-afledte døde rumværdier er uafhængigt forbundet med ICU-dødelighed.
Fra ICU -optagelse til ICU -udledning eller død
Aftale mellem ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede døde rumestimater
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter ICU -ophold
Bland-Altman og Bias-analyse for at evaluere aftale mellem de to målemetoder.
Inden for de første 3 dage efter ICU -ophold
Forholdet mellem døde rumværdier og gasudveksling/ perfusionsvariabler
Tidsramme: Dagligt i op til 72 timer
Korrelation mellem VD/VT og parametre såsom PAO₂/FIO₂, lactat, MAP og Mottling score.
Dagligt i op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og fortrolighedsovervejelser, og fordi der ikke er etableret nogen offentlig datadelingsplan for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger